

Minoton
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MINOTON®
aminofilina
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável.
Embalagem contendo 100 ampolas com 10 mL de solução injetável na concentração de 24 mg/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina | 24 mg |
excipientes (água para injetáveis, etilenodiamina) q.s.p. | 1 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A aminofilina está indicada para doenças caracterizadas por broncoespasmo1, como a asma2 brônquica aguda ou o broncoespasmo1 associado com bronquite crônica3 e enfisema4 pulmonar.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua como broncodilatador5, causando o relaxamento dos brônquios6 e dos vasos pulmonares, aliviando a sensação de falta de ar e melhorando a função pulmonar.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera7 ou que apresentem qualquer alergia8 à aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia9 pelo halotano na presença de aminofilina pode causar problemas cardíacos.
Atenção: não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal.
Certifique-se de que está sendo administrado o medicamento prescrito.
Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
Gravidez10 e amamentação11: só deve ser administrada a gestantes ou mulheres que estejam amamentando se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: a aminofilina deve ser utilizada com especial cautela em pacientes idosos (acima de 65 anos), portadores de insuficiência cardíaca12, doenças pulmonares e insuficiência hepática13. Recomenda-se atenção também para o uso em crianças.
Atenção: este medicamento não é recomendado para crianças menores de 6 meses de idade. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
Interações medicamentosas: Vários medicamentos podem interferir com o metabolismo15 da aminofilina e a administração da aminofilina junto com outros medicamentos deve ser sempre avaliada.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Minoton® deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Líquido incolor a levemente amarelado, isento de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A aminofilina deve ser administrada por via IV. A injeção intramuscular16 é em geral dolorosa e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária; nesse caso as injeções devem ser profundas.
A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras doenças e a resposta do paciente.
Dose de ataque:
Adultos: em pacientes que não estejam recebendo ao mesmo tempo outros produtos que contenham aminofilina, uma dose de ataque de 6 mg aminofilina/kg deve ser administrada numa taxa de infusão que não exceda 25 mg/minuto. A dose de ataque deve ser reduzida em pacientes que estejam recebendo algum produto contendo teofilina.
Crianças: as doses são proporcionalmente menores e devem ser determinadas de acordo com o peso da criança.
Dose de manutenção:
As taxas de infusão de manutenção recomendadas para infusão intravenosa contínua de aminofilina estão descritas na tabela abaixo:
Taxa de infusão de manutenção de aminofilina (mg/kg/hora)
Grupos de pacientes |
Primeiras 12 horas |
Além de 12 horas |
Crianças 6 meses – 9 anos |
1.2 |
1.0 |
Crianças 9 a 16 anos e adultos jovens fumantes |
1.0 |
0.8 |
Adultos não fumantes |
0.7 |
0.5 |
Pacientes idosos e pacientes com cor pulmonale |
0.6 |
0.3 |
Pacientes com insuficiência cardíaca12 ou hepática17 |
0.5 |
0.1-0.2 |
A injeção18 de aminofilina pode ser administrada lentamente por via IV ou diluída com solução isotônica19 de glicose20 a 5% ou cloreto de sódio 0,9% também em infusão lenta, podendo ser conservada por um período máximo de 24 horas após a diluição.
As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. O ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Níveis séricos de teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento crônico21 com a teofilina. Em obesos deve-se utilizar o peso corpóreo seco.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplicável ao produto em questão.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas22 e vômitos23. Outras reações que podem ocorrer estão listadas a seguir:
Sistema imunológico24: reações de hipersensibilidade.
Sistema cardiovascular25: taquicardia26, palpitações27, extrassístoles, hipotensão28, arritmia29 atrial e ventricular, vasoconstrição30 periférica.
Sistema nervoso central31: dor de cabeça32, insônia, confusão, irritabilidade, vertigem33, hiperexcitabilidade reflexa, tremor, ansiedade, convulsão34.
Distúrbios dos olhos35: distúrbios visuais.
Sistema gastrintestinal: náusea36, vômito37, dor epigástrica, cólica abdominal, anorexia38, diarreia39, refluxo gastroesofágico40, sangramento gastrintestinal, hematêmese41.
Geniturinário: albuminúria42, frequência urinária aumentada.
Sistema respiratório43: taquipneia44.
Outros: febre45.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas46 de superdosagem são náuseas22, vômitos23, diarreia39, dores de cabeça32, hematêmese41, hiperexcitabilidade reflexa, convulsões, taquicardia26, falência circulatória, taquipneia44, dentre outros. O tratamento da superdosagem é sintomático47 e suportivo. Lavagem gástrica48 ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpatomiméticas. Utilize fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão28 e controlar a desidratação49. O estímulo do SNC50 pode responder a barbitúricos de curta ação. Deve-se controlar os níveis séricos até que fiquem inferiores a 20 mcg/mL.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica
Reg. MS nº 1.1637.0117
Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP n° 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – n° 2833 – Prédio 100 CEP 06705-030 – Cotia – SP
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, nº 84 CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 7016399
