

Proctocaps
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Proctocaps®
Aesculus hippocastanum 250mg
CASTANHA DA ÍNDIA
HERTZ®
Forma Farmacêutica e Apresentação de Proctocaps
Cápsulas: frasco contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
Composição de Proctocaps
Cada cápsula contém:
Extrato seco padronizado de Castanha da índia (Aesculus hippocastanum, Linné, HIPPOCASTANACEAE) .................... 250mg*
Excipiente q.s.p. .................... 1 cápsula
Excipiente: dióxido de silício, silicato de magnésio, estearato de magnésio, amido.
*Correspondente a 50mg de escina.
Informação ao Paciente de Proctocaps
Alívio de edemas1 localizados, hemorróidas2, varizes3, flebites e problemas vasculares4 periféricos em Geral. Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteger da luz e umidade. Conservar o produto em sua embalagem original. Observada a correta forma de armazenagem, a validade é de 24 meses, a partir da data de fabricação. Não use medicamentocomo prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde5. Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: fraqueza, falta de coordenação, dilatação das pupilas, vômitos7, diarréia8 e desordens gástricas. Não utilizar este produto se estiver sob tratamento a base de dexametasona, antagonistas da serotonina e anticoagulantes9 orais.O uso do produto está contra-indicado para pacientes10 com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, para crianças, pacientes com lupus11 eritematoso12 sistêmico13 e pacientes com função renal14 comprometida. Seguir a posologia recomendada. Evitar o uso de altas doses.Emcaso de hipersensibilidade ao produto, descontinuar o uso e informar ao médico. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS15, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Informação Técnica de Proctocaps
Oextrato padronizado das sementes da castanha da índia (Aesculus hippocastanum, Linné, HIPPOCASTANACEAE) tem como principal componente a escina (uma mistura de saponinas), além da esculina (composto cumarínico) e da proantocianidina A2. A escina, como saponina, tem a capacidade de alteração da permeabilidade16 da membrana plasmática17 da célula18. Com isso são alteradas as concentrações extracelulares de alguns eletrólitos19, o que diminui a retenção de líquidos e, conseqüentemente, o edema20.
A ação antiinflamatória, já comprovada mas não elucidada da escina, parece advir dessa atividade antiedematosa e antiexudativa. A escina inibe a mobilização local das células21 inflamatórias na fase inicial do processo inflamatório,masnão a capacidade destas de fagocitose22. O efeito microcirculatório e sobre o tônus, a vasomotilidade e o componente reológico são devidos a mesma razão: os vasos menores são particularmente sensíveis ao ambiente mesenquimal23 e humoral24 que o circundam. As condições de hidratação, de edema20 e de salinidade repercutem sobre o tônus e sobre a capilaridade microvascular.
O mesmo ocorre com o fluxo linfático25 o que lhe confere propriedades linfagogas. A ação anestésica ainda não foi elucidada. A absorção da escina após administração oral é parcial e sua distribuição ocorre por todo o corpos em haver acúmulo em determinado órgão. A eliminação ocorre em 2/3 através da bile26 e 1/3 pela urina27.
Indicações de Proctocaps
No tratamento da insuficiência28 crônica venosa, alívio de edemas1 localizados e processo inflamatório, tratamento de hemorróidas2, varizes3 e flebites.
Contra-Indicações de Proctocaps
Uso contra-indicado para pacientes10 com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, a escina, esculina e proantocianidina A2. Está também contra-indicado para crianças, pacientes com lupus11 erite-matoso sistêmico13 e pacientescomfunção renal14 comprometida.
Precauções e Advertências de Proctocaps
Seguir a posologia recomendada. Evite o uso de altas doses. Ocorrendo reação de hipersensibilidade ao produto, a administração do mesmo deve ser suspensa.
Interações Medicamentosas de Proctocaps
Não utilizar o produto se estiver sob tratamento a base de dexametasona ou antagonistas da serotonina, pois estes potencializam a ação das saponinas. A administração concomitante com anticoagulantes9 orais potencializam a ação destes últimos. Se o paciente estiver sob tratamento com uma droga nefrótica, a terapia com castanha da índia deve ser descontinuada.
Reações Adversas e Alteração de Exames Laboratoriais de Proctocaps
Foram descritos casos de pseudolupus em pacientes que utilizaram castanha da índia associado com fenopirazona e glicosídeos cardíacos. Foi descrito umcaso de falência renal14 no período pós-operatório de cirurgia cardíaca em pacientes sob terapia com escina via intravenosa. O efeito nefrotóxico da escina só é observado quando a função renal14 já está comprometida. Neste caso, há possibilidade de toxicidade29 pelo dano ao epitélio30 tubular. Podem ocorrer desordens gástricas.O produto não deve ser usado antes de exames laboratoriais.
Posologia de Proctocaps
USO ORAL
Tomar 2 cápsulas ao dia.
Superdosagem de Proctocaps
Os sintomas15 de superdosagem são fraqueza, falta de coordenação, dilatação das pupilas, vômitos7, diarréia8, paralisia31 e estupor.Em caso de envenenamento deve-se proceder a lavagem gástrica32 ou emese33 e tratamento sintomático34.
Pacientes Idosos de Proctocaps
A sensibilidade pode estar alterada pela idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. nº 1.0689.0001
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Proctocaps - Laboratório
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/
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