Trifen®

Paracetamol

HERTZ®

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Trifen

Comprimidos em embalagem com 12 comprimidos ou 120 comprimidos.

USO ORALUSO ADULTO

Composição de Trifen

Cada comprimido contém:
paracetamol .................... 750 mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
Excipientes: amido, crospovidona, povidona, ácido esteárico.

Informações ao Paciente de Trifen

Ação esperada do medicamento: Trifen reduz a febre¹, atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central² (SNC³), e diminui a sensibilidade para a dor.Trifen é indicado para a redução da febre¹ e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça⁴, dor de dente⁵, dor nas costas⁶, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas⁷ menstruais.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem. Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido. Após este prazo, a eficácia e segurança deste medicamento não estão garantidas.
Gravidez⁸ e lactação⁹: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁸ na vigência do tratamento ou após seu término, ou se estiver amamentando.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Cuidados de administração: não administre mais do que a dose recomendada. Isto pode lhe causar sérios problemas de saúde¹⁰. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 10 dias, ou para febre¹ por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica. Se você é usuário crônico¹¹ de álcool, principalmente se toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico antes de utilizar Trifen ou qualquer outro analgésico¹² e antitérmico¹³.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado¹⁴ e estômago¹⁵, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.

NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL ENQUANTO ESTIVER UTILIZANDO TRIFEN.

No caso de ingestão acidental de dose excessiva, procure imediatamente um serviço médico de urgência¹⁶, levando a bula do produto. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais¹⁷ e sintomas¹⁸ de intoxicação não estiverem presentes.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas¹⁸ de dor ou febre¹, ou de aparecimento de reações desagradáveis, consulte seu médico.

Reações adversas: Caso você sinta qualquer reação desagradável com o uso de Trifen, como, por exemplo, desconforto gástrico, alteração no funcionamento dos rins¹⁹ e do pulmão²⁰, reações alérgicas cutâneas²¹, entre outras, suspenda o uso do medicamento e comunique seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Interação com alimentos e bebidas: a absorção de Trifen é favorecida se você estiver de estômago¹⁵ vazio. Administre Trifen, preferencialmente, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado¹⁴ e estômago¹⁵, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.
Interação com outros medicamentos: há interação de alguns outros fármacos com o paracetamol, tais como acenocumarol, busulfano, carbamazepina, cloranfenicol, colestiramina, diflunisal, exenatida, fenoldopam, fenitoína e fosfenitoína, isoniazida, lamotrigina, metirapona, varfarina e zidovudina. Se você está utilizando um medicamento que contenha algum destes fármacos, consulte seu médico antes de utilizar paracetamol.
Contraindicações: este medicamento é contraindicado para pacientes²² com hipersensibilidade ao paracetamol ou a algum outro componente da fórmula. Trifen é contraindicado em crianças menores de 12 anos.
Precauções: pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico devem ter cuidado ao usar o paracetamol.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE¹⁰.

Informações Técnicas de Trifen

Características: O paracetamol é um antiinflamatório nãoesteroidal com atividade analgésica e antitérmica por ser um potente inibidor da enzima²³ cicloxigenase no sistema nervoso central². A inibição desta enzima²³ interrompe a rota de síntese das prostaglandinas²⁴, mediadores envolvidos nos processos inflamatórios. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso Central² e, em menor nível, através de ação periférica por bloqueio da geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica, por sua vez, ocorre diretamente na parte do cérebro²⁵ que regula a temperatura.

Indicações de Trifen

Trifen é indicado para a redução da febre¹ e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça⁴, dor de dente⁵, dor nas costas⁶, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas⁷ menstruais.

Contraindicações de Trifen

Este medicamento é contraindicado para pacientes²² com hipersensibilidade ao paracetamol ou a algum outro componente da fórmula. Trifen é contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Precauções de Trifen

Indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico devem utilizar paracetamol com cautela. Paracetamol deve ser utilizado com precaução também em indivíduos com deficiência na enzima²³ Glicose²⁶-6-Fosfato desidrogenase, pelo aumento no risco de ocorrência de anemia hemolítica²⁷.Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado¹⁴ ou hemorragia²⁸ gástrica, principalmente os que consomem 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias.

Gravidez⁸ e Lactação⁹ de Trifen

Em casos de uso por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a administração deve ser feita por um curto período, e com rigoroso acompanhamento.

Interação com Alimentos e Bebidas de Trifen

A absorção do paracetamol é mais rápida se não houver interação com alimentos, sendo indicado, portanto, que seja administrado 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado¹⁴ e estômago¹⁵, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.

Interação com Outros Medicamentos de Trifen

Há interação de alguns outros fármacos com o paracetamol, tais como acenocumarol (potencialização do efeito anticoagulante²⁹), busulfano (redução da metabolização do busulfano), carbamazepina (aumento do risco de hepatotoxicidade³⁰ por paracetamol), cloranfenicol (aumento da toxicidade³¹ do cloranfenicol, podendo resultar em vômitos³², hipotensão³³ e hipotermia³⁴), colestiramina (diminuição da eficácia do paracatemol), diflunisal (aumento do risco de hepatotoxicidade³⁰ por paracetamol), exenatida (diminuição da biodisponibilidade do paracetamol), fenoldopam (aumento na concentração sanguínea do fenoldopam), fenitoína e fosfenitoína (diminuição da eficácia do paracetmol e aumento do risco de hepatotoxicidade³⁰), isoniazida (aumento do risco de hepatotoxicidade³⁰), lamotrigina (diminuição da eficácia da lamotrigina), metirapona (aumento do risco de toxicidade³¹ do paracetamol), varfarina (aumento do risco de sangramento) e zidovudina (risco de neutropenia³⁵ e hepatotoxicidade³⁰).

Reações Adversas de Trifen

Alguns efeitos adversos que podem surgir com o uso do paracetamol são as reações de hipersensibilidade, como urticária³⁶, vermelhidão, edema³⁷ e erupções cutâneas²¹, hipotermia³⁴, fraqueza, reações mais sérias como hepatotoxicidade³⁰, nefrotoxicidade³⁸, pneumonite³⁹, incluindo também as mais raras, como, por exemplo, anemia hemolítica²⁷, postulose exantematosa, necrose⁴⁰ epidérmica tóxica, Síndrome⁴¹ da secreção inapropriada de hormônio⁴² antidiurético (SIADH), nefropatia⁴³, falência renal⁴⁴ e hemorragia²⁸ gastrointestinal. Caso apresente alguma reação desagradável, suspenda o uso do medicamento.

Posologia de Trifen

Adultos e crianças de 12 anos ou mais: as doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda o total de 4g em 24 horas. Administre 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia.
Não exceda 5 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.

Modo de Usar de Trifen

(Comprimidos ovalados de cor branca) Você deve ingerir os comprimidos com líquido.

Siga corretamente a posologia. Não desaparecendo os sintomas¹⁸, procure orientação médica ou de seu cirurgião- dentista.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Superdosagem de Trifen

Os principais efeitos relacionados à sobredosagem por paracetamol incluem náuseas⁴⁵, vômitos³², e hepatoxicidade, sendo que, neste último caso, a sintomatologia não ocorre rapidamente. Por isso, o apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais¹⁷ e sintomas¹⁸ de intoxicação não estiverem presentes. Terapia com N-acetilcisteína⁴⁶, principalmente se nas primeiras 16 horas após a ingestão da sobredosagem, diminui os efeitos de hepatoxicidade. Outros possíveis efeitos, principalmente em casos de intoxicação severa, são acidose metabólica⁴⁷, alteração da função renal⁴⁴ e cardíaca, pancreatite⁴⁸, trombocitopenia⁴⁹, e até coma⁵⁰.

Pacientes Idosos de Trifen

A metabolização do paracetamol em idosos demonstrou ser mais lenta, mas ajuste de dosagem, a princípio, não faz-se necessário. Recomenda-se, no entanto, rigoroso acompanhamento durante o uso de paracetamol por estes pacientes, principalmente os que apresentam fatores de risco, como uso crônico¹¹ de álcool ou doenças no fígado¹⁴.

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. O produto é válido por 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem, não devendo ser utilizado com o prazo de validade vencido.

Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

KLEY HERTZ S.A. - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farm. Resp.: Paula Carniel Antonio - CRF-RS 4228
Reg. M.S. 1.0689.0072 - C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA