

Trifen
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Trifen®
Paracetamol
HERTZ®
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Trifen
Comprimidos em embalagem com 12 comprimidos ou 120 comprimidos.
Composição de Trifen
Cada comprimido contém:
paracetamol .................... 750 mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
Excipientes: amido, crospovidona, povidona, ácido esteárico.
Informações ao Paciente de Trifen
Ação esperada do medicamento: Trifen reduz a febre1, atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central2 (SNC3), e diminui a sensibilidade para a dor.Trifen é indicado para a redução da febre1 e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça4, dor de dente5, dor nas costas6, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas7 menstruais.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem. Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido. Após este prazo, a eficácia e segurança deste medicamento não estão garantidas.
Gravidez8 e lactação9: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez8 na vigência do tratamento ou após seu término, ou se estiver amamentando.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Cuidados de administração: não administre mais do que a dose recomendada. Isto pode lhe causar sérios problemas de saúde10. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 10 dias, ou para febre1 por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica. Se você é usuário crônico11 de álcool, principalmente se toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico antes de utilizar Trifen ou qualquer outro analgésico12 e antitérmico13.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado14 e estômago15, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL ENQUANTO ESTIVER UTILIZANDO TRIFEN.
No caso de ingestão acidental de dose excessiva, procure imediatamente um serviço médico de urgência16, levando a bula do produto. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais17 e sintomas18 de intoxicação não estiverem presentes.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas18 de dor ou febre1, ou de aparecimento de reações desagradáveis, consulte seu médico.
Reações adversas: Caso você sinta qualquer reação desagradável com o uso de Trifen, como, por exemplo, desconforto gástrico, alteração no funcionamento dos rins19 e do pulmão20, reações alérgicas cutâneas21, entre outras, suspenda o uso do medicamento e comunique seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Interação com alimentos e bebidas: a absorção de Trifen é favorecida se você estiver de estômago15 vazio. Administre Trifen, preferencialmente, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado14 e estômago15, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.
Interação com outros medicamentos: há interação de alguns outros fármacos com o paracetamol, tais como acenocumarol, busulfano, carbamazepina, cloranfenicol, colestiramina, diflunisal, exenatida, fenoldopam, fenitoína e fosfenitoína, isoniazida, lamotrigina, metirapona, varfarina e zidovudina. Se você está utilizando um medicamento que contenha algum destes fármacos, consulte seu médico antes de utilizar paracetamol.
Contraindicações: este medicamento é contraindicado para pacientes22 com hipersensibilidade ao paracetamol ou a algum outro componente da fórmula. Trifen é contraindicado em crianças menores de 12 anos.
Precauções: pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico devem ter cuidado ao usar o paracetamol.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE10.
Informações Técnicas de Trifen
Características
: O paracetamol é um antiinflamatório nãoesteroidal com atividade analgésica e antitérmica por ser um potente inibidor da enzima23 cicloxigenase no sistema nervoso central2. A inibição desta enzima23 interrompe a rota de síntese das prostaglandinas24, mediadores envolvidos nos processos inflamatórios. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso Central2 e, em menor nível, através de ação periférica por bloqueio da geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica, por sua vez, ocorre diretamente na parte do cérebro25 que regula a temperatura.Indicações de Trifen
Trifen é indicado para a redução da febre1 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça4, dor de dente5, dor nas costas6, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas7 menstruais.
Contraindicações de Trifen
Este medicamento é contraindicado para pacientes22 com hipersensibilidade ao paracetamol ou a algum outro componente da fórmula. Trifen é contraindicado em crianças menores de 12 anos.
Precauções de Trifen
Indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico devem utilizar paracetamol com cautela. Paracetamol deve ser utilizado com precaução também em indivíduos com deficiência na enzima23 Glicose26-6-Fosfato desidrogenase, pelo aumento no risco de ocorrência de anemia hemolítica27.Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado14 ou hemorragia28 gástrica, principalmente os que consomem 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias.
Gravidez8 e Lactação9 de Trifen
Em casos de uso por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a administração deve ser feita por um curto período, e com rigoroso acompanhamento.
Interação com Alimentos e Bebidas de Trifen
A absorção do paracetamol é mais rápida se não houver interação com alimentos, sendo indicado, portanto, que seja administrado 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado14 e estômago15, principalmente se administrarem uma dose de paracetamol maior que a recomendada.
Interação com Outros Medicamentos de Trifen
Há interação de alguns outros fármacos com o paracetamol, tais como acenocumarol (potencialização do efeito anticoagulante29), busulfano (redução da metabolização do busulfano), carbamazepina (aumento do risco de hepatotoxicidade30 por paracetamol), cloranfenicol (aumento da toxicidade31 do cloranfenicol, podendo resultar em vômitos32, hipotensão33 e hipotermia34), colestiramina (diminuição da eficácia do paracatemol), diflunisal (aumento do risco de hepatotoxicidade30 por paracetamol), exenatida (diminuição da biodisponibilidade do paracetamol), fenoldopam (aumento na concentração sanguínea do fenoldopam), fenitoína e fosfenitoína (diminuição da eficácia do paracetmol e aumento do risco de hepatotoxicidade30), isoniazida (aumento do risco de hepatotoxicidade30), lamotrigina (diminuição da eficácia da lamotrigina), metirapona (aumento do risco de toxicidade31 do paracetamol), varfarina (aumento do risco de sangramento) e zidovudina (risco de neutropenia35 e hepatotoxicidade30).
Reações Adversas de Trifen
Alguns efeitos adversos que podem surgir com o uso do paracetamol são as reações de hipersensibilidade, como urticária36, vermelhidão, edema37 e erupções cutâneas21, hipotermia34, fraqueza, reações mais sérias como hepatotoxicidade30, nefrotoxicidade38, pneumonite39, incluindo também as mais raras, como, por exemplo, anemia hemolítica27, postulose exantematosa, necrose40 epidérmica tóxica, Síndrome41 da secreção inapropriada de hormônio42 antidiurético (SIADH), nefropatia43, falência renal44 e hemorragia28 gastrointestinal. Caso apresente alguma reação desagradável, suspenda o uso do medicamento.
Posologia de Trifen
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: as doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda o total de 4g em 24 horas. Administre 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia.
Não exceda 5 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Modo de Usar de Trifen
(Comprimidos ovalados de cor branca) Você deve ingerir os comprimidos com líquido.
Siga corretamente a posologia. Não desaparecendo os sintomas18, procure orientação médica ou de seu cirurgião- dentista.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Superdosagem de Trifen
Os principais efeitos relacionados à sobredosagem por paracetamol incluem náuseas45, vômitos32, e hepatoxicidade, sendo que, neste último caso, a sintomatologia não ocorre rapidamente. Por isso, o apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais17 e sintomas18 de intoxicação não estiverem presentes. Terapia com N-acetilcisteína46, principalmente se nas primeiras 16 horas após a ingestão da sobredosagem, diminui os efeitos de hepatoxicidade. Outros possíveis efeitos, principalmente em casos de intoxicação severa, são acidose metabólica47, alteração da função renal44 e cardíaca, pancreatite48, trombocitopenia49, e até coma50.
Pacientes Idosos de Trifen
A metabolização do paracetamol em idosos demonstrou ser mais lenta, mas ajuste de dosagem, a princípio, não faz-se necessário. Recomenda-se, no entanto, rigoroso acompanhamento durante o uso de paracetamol por estes pacientes, principalmente os que apresentam fatores de risco, como uso crônico11 de álcool ou doenças no fígado14.
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. O produto é válido por 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem, não devendo ser utilizado com o prazo de validade vencido.
Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A. - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farm. Resp.: Paula Carniel Antonio - CRF-RS 4228
Reg. M.S. 1.0689.0072 - C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Trifen - Laboratório
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/
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