Espinheira Santa Herbarium
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Espinheira Santa Herbarium
Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral, Maytenus aquifolia Mart. Celastraceae
Cápsula 380 mg
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.
Nomenclatura botânica completa: Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral, Maytenus aquifolia Mart.
Família: Celastraceae
Parte da Planta utilizada: Folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura
Embalagem com 45 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Espinheira Santa Herbarium contém:
extrato seco de Monteverdia ilicifolia ou Maytenus aquifolia (equivalente a 13,30 mg de taninos totais expressos em pirogalol) | 380 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Espinheira Santa Herbarium é usada tradicionalmente para auxiliar no alívio da má digestão1 e coadjuvante2 no tratamento de gastrite3 e úlcera4 do estômago5 e duodeno6.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Espinheira Santa Herbarium atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa7 gástrica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e alergia8 a extratos de espinheira santa ou outras plantas da família Celastraceae.
Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária. Este produto é contraindicado durante a amamentação9 e a gravidez10, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
- Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
- Não há relatos na literatura sobre restrições específicas quanto ao uso ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos.
- A administração concomitante de espinheira santa com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
- Caso os sintomas11 persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde12.
- Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde12 antes de utilizar este produto.
- Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde12.
- Informe ao seu profissional de saúde12 todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (15–30°C).
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Modo de usar
As cápsulas duras devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Posologia
Ingerir duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação13.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde12.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas
Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde12 dos consumidores.
Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Informe ao seu profissional de saúde12 o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa7 gástrica e intestinal, gerando vômitos14, cólicas15 intestinais e diarreia16.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
MS: 1.1860.0043
Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez CRF-PR no 12423.
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
SAC 0800 723 8383