Osteoduo Fos

Este medicamento é destinado à suplementação³ vitamínico-mineral durante o aleitamento materno⁴; em doenças crônicas; para prevenção do raquitismo⁵ e para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (osteoporose⁶) na pré e pós-menopausa⁷.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Possui em sua composição cálcio e vitamina¹ D3, que, juntamente com o fósforo contido na molécula de fosfato de cálcio, auxiliam na absorção de cálcio. A ingestão de quantidade adequada de fósforo, cálcio e vitamina¹ D3 são essenciais para a construção e manutenção da massa óssea. Portanto, este medicamento atua na prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (osteoporose⁶). O cálcio é essencial para o crescimento, manutenção de funções do organismo. Este mineral exerce várias funções reguladoras, por exemplo, contração e relaxamento muscular, coagulação⁸ do sangue⁹, transmissão dos impulsos nervosos e estimulação da secreção hormonal. O fósforo é necessário para assegurar o crescimento ósseo. Em dietas típicas, aproximadamente 2/3 do fósforo é absorvido, enquanto a absorção de cálcio é apenas de aproximadamente 11%, ou seja, a maioria do cálcio que é ingerido permanece no intestino. Desta forma, uma suplementação³ de cálcio que não estiver acompanhada de uma ingestão proporcional de fósforo, poderá ocasionar um desbalanço. A vitamina¹ D3 é considerada uma vitamina¹ anti-raquítica que promove a absorção de cálcio após a exposição à luz solar, essencial para o desenvolvimento normal dos ossos e dentes, portanto seu tempo de ação depende da ativação da luz solar.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

OSTEODUO FOS é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergias) aos componentes da fórmula, pacientes com hipercalcemia (grande quantidade de cálcio no sangue⁹), problemas renais graves, sarcoidose¹⁰ (uma doença na qual ocorre um acúmulo anormal de células¹¹ inflamatórias), hipercalciúria¹² (grande quantidade de cálcio na urina¹³) grave e hipervitaminose D (grande quantidade de vitamina¹ D no sangue⁹).

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Você deve ter cuidados especiais se tiver hipercalciúria¹² leve (perda de cálcio na urina¹³), insuficiência renal¹⁴ crônica ou propensão a formação de cálculos renais. Em pacientes com acloridria¹⁵ ou hipocloridria (ausência ou diminuição do ácido clorídrico¹⁶ no estômago¹⁷), a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições. A vitamina¹ D3 não deve ser administrada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue⁹) e deve ser administrada com cautela em pacientes com insuficiência renal¹⁴ ou cálculos (pedras nos rins¹⁸), ou em pacientes com doença cardíaca (coração¹⁹). As concentrações de fosfato no sangue⁹ devem ser controladas durante o tratamento com vitamina¹ D3, visando reduzir o risco de calcificação²⁰ em outros locais fora do osso. Recomenda-se também o exame periódico da concentração de cálcio no sangue⁹ em pacientes que tomam vitamina¹ D3, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas²¹ sugestivos de toxicidade²².

Gravidez²³ e Lactação²⁴

Gestantes e mulheres que estejam amamentando, somente devem consumir este medicamento sob orientação do nutricionista²⁵ ou médico.

Idosos

Pacientes idosos podem usar desde que todos os itens apontados nesta bula sejam considerados. O cálcio suplementar nos pacientes idosos tem efeito benéfico na massa óssea e diminui a incidência²⁶ de fratura²⁷. Essa ação é intensificada na presença de vitamina¹ D3. Cerca de 10% das mulheres com mais de 60 anos e 15% com idade acima dos 80 anos, ingerem quantidade de fósforo menor que 70% da recomendação diária desse mineral.

A administração simultânea com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada. Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2-3 horas. A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida. Em pacientes digitalizados, que utilizam medicamentos digitais (para o coração¹⁹), altas doses de cálcio podem aumentar o risco de arritmias²⁸ cardíacas. O cálcio no sangue⁹ pode ser levado acima do normal quando OSTEODUO FOS for administrado juntamente com bloqueadores do canal de cálcio (por exemplo, verapamil), reduzindo assim a resposta a estes medicamentos. Quando estrógenos são prescritos juntamente com OSTEODUO FOS para tratamento da osteoporose⁶, a absorção de cálcio pode estar aumentada, constituindo uma vantagem para o tratamento. O risco potencial de hiperfosfatemia (aumento da concentração de fosfato no sangue⁹) é aumentado quando OSTEODUO FOS é utilizado com preparações contendo doses elevadas de fósforo.

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina¹ D3. O uso concomitante de OSTEODUO FOS com outros produtos contendo vitamina¹ D3 não é recomendado, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Antiácidos²⁹ que contenham magnésio quando usados concomitantemente com vitamina¹ D3 podem resultar em hipermagnesemia (aumento da concentração de magnésio no sangue⁹), especialmente na presença de insuficiência renal¹⁴ crônica. Os anticonvulsivantes (medicamentos para evitar as convulsões) e os barbitúricos (sedativos) podem acelerar a metabolização de vitamina¹ D3, reduzindo a sua eficácia. A suplementação³ da dieta com vitamina¹ D3 pode ser prejudicial para pessoas que já recebem ingestão adequada por meio da própria dieta alimentar e da exposição à luz solar, visto que a diferença entre as concentrações terapêutica³⁰ e tóxica é relativamente pequena. O tratamento pode ser descontinuado a qualquer momento sem que ocorram riscos ao paciente.

“Atenção diabéticos: contém açúcar”

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.”

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário. Não exceder as doses indicadas pelo médico.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião- dentista.”

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. A incidência²⁶ de reações adversas é baixa. Caso você tenha uma reação alérgica³¹, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico sobre o aparecimento de reações indesejáveis.

• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (estômago¹⁷ e intestino).
• Outras reações esperadas: a ingestão aumentada de vitamina¹ D3 causa hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue⁹) e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria¹² (aumento de cálcio na urina¹³), calcificação²⁰ e dano no coração¹⁹ e nos rins¹⁸. Na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca³², dor de cabeça³³, polidipsia³⁴ (vontade de tomar muita água), poliúria³⁵ (urinar com maior frequência), perda de apetite, náuseas³⁶, vômitos³⁷, fadiga³⁸, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial³⁹, dor muscular, coceira e perda de apetite. O uso prolongado de cálcio, principalmente em idosos, pode provocar constipação⁴⁰ intestinal (prisão de ventre).

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.”

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?