Milgamma

Milgamma® é usado para o tratamento da polineuropatia sintomática⁴ associada ao diabetes⁵ e ao consumo excessivo de bebidas alcoólicas, que se manifestam principalmente na forma de dores e sensações de formigamento nas pernas em pacientes diabéticos e alcoólicos, respectivamente.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Milgamma® (benfotiamina) é um pró-fármaco⁶ da tiamina (vitamina⁷ B1) que é uma substância essencial e desempenha um papel vital nos processos metabólicos do organismo. A benfotiamina ajuda a prevenir as consequências danosas dos níveis aumentados de glicose⁸ em pacientes diabéticos, inibindo o acúmulo de substâncias tóxicas e reduzindo os principais sintomas⁹ da polineuropatia diabética como as dores e sensações de formigamento nas pernas. Milgamma® também apresenta efeitos benéficos em casos de polineuropatia alcoólica.

A melhora dos sintomas⁹ é observada após aproximadamente 3 semanas do início do uso do medicamento, sendo mais acentuada após a sexta semana de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes¹⁰ que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez¹¹ e Lactação¹²

Não existe nenhum dado disponível sobre o uso da benfotiamina na gravidez¹¹ e durante a lactação¹². Embora efeitos danosos não tenham sido constatados, ainda assim Milgamma® não deve ser usado durante a gravidez¹¹ e lactação¹².

A vitamina⁷ B1 passa para o leite materno.

Se você estiver grávida ou amamentando, o uso deste medicamento só será justificável para o tratamento de uma deficiência de vitamina⁷ B1. Portanto, você deverá usar Milgamma® somente se seu médico considerar inquestionavelmente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Uso em crianças: a segurança e a eficácia em crianças e adolescentes de até 18 anos, ainda não foram estabelecidas.

Uso em idosos: esquemas normais de dosagem são recomendados para o idoso.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde¹³.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR¹⁴, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes⁵. No entanto, a quantidade de açúcar¹⁴ presente nas drágeas² de Milgamma® não eleva a glicemia¹⁵ de maneira clinicamente relevante.

Interações medicamentosas

Interação medicamento-medicamento: a tiamina é desativada pelo 5-fluorouracil (uma substância para o tratamento de câncer¹⁶) uma vez que o 5-fluorouracil inibe competitivamente a fosforilação da tiamina a tiamina pirofosfato.

Até o momento, não houve relato de outras interações medicamentosas ou de interações de alimentos com Milgamma®.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Milgamma®.

Interação medicamento-exames laboratoriais: nos estudos clínicos, não foram observadas alterações nos exames laboratoriais com o uso de Milgamma® (glicemia¹⁵, hemoglobina glicada¹⁷, enzimas hepáticas¹⁸, ureia¹⁹, creatinina²⁰, hemograma, sódio, potássio, proteínas²¹ plasmáticas, excreção de proteína na urina²²).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Milgamma® apresenta-se como drágea¹ redonda biconvexa com superfície lisa em ambas as faces, branca a praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instruções de uso

Uso oral Tome a drágea¹ com água, independentemente das refeições.

Tome Milgamma® seguindo rigorosamente as instruções desta bula. Você deve confirmar com seu médico caso tenha alguma dúvida.

Posologia

As informações a seguir devem ser aplicadas, exceto se seu médico tiver prescrito Milgamma® de outra forma:

Adultos: exceto se prescrito em outra dose, o início do tratamento deve ser feito com 300 mg a 450 mg de benfotiamina por dia, dependendo da gravidade da neuropatia²³, durante pelo menos 4 a 8 semanas (1 drágea¹ de Milgamma® 150 mg, 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) a 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas)).

Após este período inicial, o tratamento de manutenção deve ser baseado na resposta terapêutica²⁴. Exceto se prescrito em outra dose, recomenda-se 150 mg de benfotiamina ao dia (1 drágea¹ de Milgamma® 150 mg, uma vez ao dia).

Dosagens especiais

Idosos: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

Pacientes com comprometimento renal²⁵ e/ou hepático: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal²⁶/hepática²⁷.

Duração de uso

A duração da administração de Milgamma® é determinada pela resposta terapêutica²⁴. Converse com seu médico se sentir que o efeito do Milgamma® está forte demais ou fraco demais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos desejáveis, os medicamentos podem causar reações não desejadas. Milgamma® pode causar reações não desejadas (adversas).

Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Se você tiver qualquer um dos efeitos colaterais²⁸ listados abaixo, pare de tomar Milgamma® e consulte seu médico assim que possível.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos do sistema imunológico²⁹ como reações alérgicas, erupções cutâneas³⁰, urticária³¹, reações alérgicas graves (reações anafiláticas³²).

Reações cuja incidência³³ ainda não está determinada: transtornos gastrintestinais, como náuseas³⁴ e outras queixas gastrintestinais. Uma reação causal com benfotiamina ainda não foi suficientemente elucidada e pode ser dose-dependente.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?