

Nevrix
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEVRIX
mononitrato tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos
Caixa com 8 e 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Concentração | IDR | |
mononitrato de tiamina – vitamina1 B1 (equivalente a 81,1 mg de tiamina) | 100 mg | 6.758% |
cloridrato de piridoxina – vitamina1 B6 (equivalente a 82,3 mg de piridoxina) | 100 mg | 6.331% |
cianocobalamina – vitamina1 B12 | 5.000 mcg | 208.333% |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose2, povidona, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 6, azul de indigotina lacade alumínio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.
IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC nº269/05.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites3 (diminui a dor e melhora o restabelecimento das lesões4 do nervo).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tiamina (Vitamina1 B1)
É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras5.
Piridoxina (Vitamina1 B6)
É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas6 em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso7, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro8.
Cianocobalamina (Vitamina1 B12)
Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue9. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso7, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina10). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson11 que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina1 B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Gravidez12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia13 óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina1 devem ser submetidos a diagnóstico14 preciso antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico14 preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica15 pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina1 B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão16 neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.
Nos pacientes com anemia17 macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco18 ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago19), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso7, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson11), pois a vitamina1 B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina1 B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina1 B12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Atenção: Este medicamento contém os corantes laca alumínio vermelho nº 6 e azul de indigotina laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento contém LACTOSE2.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características
O medicamento é um comprimido revestido, superfície lisa, biconvexo, redondo e de coloração lilás, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 3 comprimidos ao dia (a cada 8 horas), sem mastigar, com uma pequena quantidade de água, após as refeições. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico. A duração do tratamento fica a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar, respeitando o próximo horário da tomada. A duração do tratamento fica a critério médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar sonolência, parestesia21 (formigamento), dor de cabeça22, náuseas23 (enjoos), diarréia24, dor nas pernas, câimbras5, taquicardia25 (batimento cardíaco acelerado), tontura26 e dificuldade para respirar. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema27 (vermelhidão), prurido28 (coceira), náuseas23, vômitos29 e reação anafilática30. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Os sintomas31 que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça22, náusea32, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica33. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.1861.0261
Farm. Resp.: Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado - CRF-SP nº 31.274
Registrado por:
Ativus Farmacêutica Ltda Rua Emílio Mallet, 317 • Sala 1005 • Tatuapé
CEP: 03320-000 • São Paulo-SP • CNPJ: 64.088.172/0001-41
Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050 • Caixa Postal 489 • CEP: 13273-900 • Valinhos-SP
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Comercializado por: Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME.
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