Lumigan RC

LUMIGAN® RC é indicado para o tratamento e prevenção do aumento da pressão dentro dos olhos³ em pacientes com glaucoma⁴ de ângulo aberto, glaucoma⁴ de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão⁵ ocular.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LUMIGAN® RC reduz a pressão aumentada dentro dos olhos³, especialmente em casos de glaucoma⁴. A ação do medicamento inicia aproximadamente 4 horas após a primeira instilação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® RC é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁶ à bimatoprosta ou a outros componentes da fórmula do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® RC é um medicamento de uso exclusivamente nos olhos³.

LUMIGAN® RC deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação⁷ intraocular aguda (como por exemplo, uveíte⁸ – inflamação⁷ dentro do olho⁹), pois a inflamação⁷ pode ser agravada.

A presença de edema¹⁰ (inchaço¹¹) macular, incluindo edema macular¹² cistóide, foi relatada durante o tratamento com solução oftálmica de bimatoprosta a 0,03% para pressão intraocular¹³ elevada. Portanto, LUMIGAN® RC deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos (com falta do cristalino¹⁴), em pacientes pseudoafácicos (condição que simula a perda do cristalino¹⁴) com cápsula posterior do cristalino¹⁴ lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular¹² (por exemplo, cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina¹⁵, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética¹⁶ - lesão¹⁷ à retina¹⁵ causada pelas complicações do diabetes mellitus¹⁸).

Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios¹⁹ em comprimento e espessura, escurecimento da pele²⁰ ao redor dos olhos³ e da cor dos olhos³. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos³ essas reações podem ocorrer somente no olho⁹ tratado, podendo os olhos³ ficarem diferentes um do outro. LUMIGAN® RC não foi estudado em pacientes em condições oculares inflamatórias, glaucoma⁴ neovascular, inflamatório, de ângulo fechado, congênito²¹ ou de ângulo estreito.

Houve relatos de ceratite bacteriana (inflamação⁷ da córnea²²) associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico²³. Esses recipientes foram contaminados pelos pacientes, que, na maioria dos casos, apresentavam doença da córnea²² concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular (camada superficial da córnea²²). Para não contaminar o colírio²⁴, evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos³.

Existe o potencial para crescimento de pelos nas áreas onde a solução de LUMIGAN® RC entra em contato repetidamente com a superfície da pele²⁰. Portanto, é importante aplicar LUMIGAN® RC conforme instruído para evitar que a solução escorra pela face²⁵ ou outras áreas.

Gravidez²⁶ e Lactação²⁷

Não foram realizados estudos sobre o uso de LUMIGAN® RC em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Na ocorrência de gravidez²⁶, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se dispõe de dados a respeito da excreção do LUMIGAN® RC no leite humano, mas como os estudos em animais mostraram que a substância é excretada pelo leite, recomenda-se consultar o médico antes de fazer uso de medicamentos, se estiver amamentando.

Uso em crianças

O uso em pacientes pediátricos não foi avaliado e portanto, o uso de LUMIGAN® RC não é recomendado em crianças e adolescentes.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes adultos.

Pacientes que usam lentes de contato

LUMIGAN® RC não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Retire as lentes antes da aplicação do colírio²⁴ e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

LUMIGAN® RC pode ser utilizado junto com outros medicamentos oftálmicos para reduzir a pressão dentro dos olhos³. Quando for utilizar LUMIGAN® RC com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Como em qualquer tratamento oftálmico, caso ocorra visão²⁸ borrada transitória após a aplicação, aguarde até o desaparecimento destes sintomas²⁹ antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não são previstas interações medicamentosas em humanos.

O uso concomitante de LUMIGAN® RC e outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado durante a terapia. Para pacientes³⁰ com glaucoma⁴ ou hipertensão⁵ ocular, existe um potencial de redução do efeito da diminuição da pressão intraocular¹³ quando LUMIGAN® RC é utilizado com outros análogos da prostaglandina³¹.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® RC deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), não necessitando refrigeração.

Nº de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 142 dias.

Características físicas 

LUMIGAN® RC é uma solução límpida e incolor.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos³.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos³, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio²⁴.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos³.
  A dose usual é de 1 gota¹ aplicada no(s) olho⁹(s) afetado(s), uma vez ao dia, (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses.
  A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular¹³ elevada.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de instilar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de LUMIGAN® RC. As reações adversas oculares relatadas mais comumente com LUMIGAN® RC por ordem de frequência foram:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento): hiperemia³³ (vermelhidão) dos olhos³, hiperemia³³ (vermelhidão) conjuntival.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular, eritema³⁴ (vermelhidão) palpebral, prurido³⁵ (coceira) nos olhos³, prurido³⁵ (coceira) nas pálpebras³⁶, crescimento dos cílios¹⁹, ceratite punctata (inflamação⁷ da córnea²²); hipertricose³⁷ (aumento do crescimento de pelos), hiperpigmentação (escurecimento) da pele²⁰, irritação no local da aplicação.

Outras reações adversas foram relatadas após a comercialização de LUMIGAN® RC. Como os relatos de pós-comercialização são voluntários e de tamanho impreciso da população, não é possível estimar a frequência destas reações: escurecimento da pálpebra, olho⁹ seco, secreção ocular, edema¹⁰ ocular, edema¹⁰ palpebral, dor nos olhos³, sensação de corpo estranho nos olhos³, hiperpigmentação (escurecimento) da íris³⁸, aumento de lacrimejamento, edema macular¹², desconforto ocular, alterações periorbitais e palpebrais – incluindo aprofundamento do sulco palpebral (enoftamilte), fotofobia³⁹, visão²⁸ borrada; reação de hipersensibilidade incluindo sinais⁴⁰ e sintomas²⁹ de alergia⁶ ocular e dermatite⁴¹ alérgica; tontura⁴², dor de cabeça⁴³; asma⁴⁴, exacerbação (crise) da asma⁴⁴; dispneia⁴⁵ (falta de ar); hipertensão⁵. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?