Clarvisol

(Bula do profissional de saúde)

CLARVISOL® é indicado para o tratamento e prevenção do progresso da catarata². Também é indicado no pós-operatório das cirurgias extracapsulares da catarata², isto é, naquelas em que ficaram resíduos do cristalino³ após o ato cirúrgico e na terapêutica⁴ das cataratas traumáticas.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A catarata² é uma afecção⁵ ocular que se caracteriza pela opacificação progressiva do cristalino³, provocando declínio da acuidade visual⁶. Embora vários tipos de catarata² sejam conhecidos, a catarata² senil é a mais prevalente. De acordo com a teoria formulada por Ogino e cols., a catarata² ocorre quando as proteínas⁷ do cristalino³, normalmente solúveis em água, tornam-se insolúveis devido à ação de substâncias quinóides, produzidas pelo metabolismo⁸ defeituoso de certos aminoácidos cíclicos (triptófano, tirosina⁹, etc.). Devido a sua grande afinidade com os radicais-SH, existentes em diversas proteínas⁷, a pirenoxina sódica forma complexos solúveis com as proteínas⁷ do cristalino³, inibindo competitivamente a ação dos quinóides e impedindo a progressão da catarata².

CONTRAINDICAÇÕES

CLARVISOL® é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componente da sua fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

CLARVISOL® é de uso tópico¹⁰ ocular.

Gravidez¹¹ e Lactação¹²

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez¹¹ ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Pacientes idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

CLARVISOL® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio¹³ e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de CLARVISOL®.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

CLARVISOL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. 
Manter sob refrigeração somente após a dissolução do comprimido.

O prazo de validade é de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após dissolução do comprimido, o produto deverá ser utilizado dentro de 30 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

O comprimido de CLARVISOL® e o veículo diluente são fabricados em linhas de produção distintas e independentes uma da outra. Por esse motivo, estão gravados números de lotes diferentes no rótulo do frasco conta-gotas e no cartucho. Para referência deste produto, utilize sempre o número constante no cartucho.

CLARVISOL® é uma solução estéril límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A solução deve ser preparada antes do uso. Este medicamento é de uso tópico¹⁰ ocular. Não encoste a ponta do frasco nos olhos¹⁴, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio¹³.

Preparo da solução: coloque o comprimido no frasco conta-gotas, que contém 15 ml de veículo especial e agite até a completa dissolução. Obtém-se uma solução amarelada, transparente, pronta para uso tópico¹⁰ ocular (vide instruções para uso abaixo).

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos¹⁴.

A dose usual é de 1 ou 2 gota¹⁵(s) em cada olho¹⁶, seis vezes por dia (com intervalos regulares de tempo ou a critério médico).

Instruções para uso:

1. Remova a tampa do frasco.
   
   
2. Pegue o blíster do comprimido, veja a marca existente no ponto de corte.
   
   
3. Quebre o blíster na marca, pressionando-o para baixo.
   
   
4. Deixe cair o comprimido no frasco, sem a necessidade de tocá-lo com os dedos.
   
   
5. Recoloque a tampa fechando com firmeza. Agite bem até dissolver o comprimido.
   
   
6. Para o uso, retire a tampa verde. Instile o medicamento diretamente no olho¹⁶. A ponta do conta-gotas não deve tocar o olho¹⁶.
   
   

REAÇÕES ADVERSAS

Foram relatados casos de ceratite superficial difusa, blefarite¹⁷ marginal, hiperemia¹⁸ conjuntival, ardência ou prurido¹⁹ ocular.

Reação muito rara (< 1/10.000): vermelhidão nas pálpebras²⁰, sensação de corpo estranho nos olhos¹⁴, visão²¹ embaçada, lacrimejamento, afosia, secreção ocular, sensação de tontura²² e diarréia²³.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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