Mononitrato de Isossorbida (Comprimidos 20 mg e 40 mg)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mononitrato de isossorbida
Comprimido 20 mg e 40 mg
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido simples 20 mg: embalagem com 30 ou 100* comprimidos (*embalagem hospitalar)
Comprimido simples 40 mg: embalagem com 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULT
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 20 mg contém:
mononitrato de isossorbida diluído (20%) (equivalente a 20 mg de mononitrato de isossorbida) |
100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, lactose1 monohidratada, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 40 mg contém:
mononitrato de isossorbida diluído (20%) (equivalente a 40 mg de mononitrato de isossorbida) |
200 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, lactose1 monohidratada, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado:
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência2 coronária.
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca3 aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos4 e também aos inibidores da enzima5 conversora.
- durante a ocorrência de crises de angina6 ou em situações que possam desencadeá-las. Também é destinado ao tratamento e prevenção da:
- Angina6 de esforço (angina6 secundária, angina6 estável ou angina6 crônica).
- Angina6 de repouso (angina6 primária, angina6 instável, angina6 de Prinzmetal ou angina6 vasoespástica).
- Angina6 pós-infarto7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a circulação8 coronária e circulação8 venosa.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mononitrato de isossorbida se tiver alergia9 ao mononitrato de isossorbida ou aos outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial10 baixa (hipotensão11).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É recomendada cautela em portadores de glaucoma12, hipertireoidismo13 ou anemia14 severa.
Não há estudos dos efeitos de mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas, portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de mononitrato de isossorbida em testes laboratoriais. Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina15, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão11 grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde16.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 20 mg são brancos a quase brancos, não revestidos, com formato redondo e a borda chanfrada, com uma linha de quebra em um lado e a gravação “Z” do outro lado. Os comprimidos devem estar livres de defeitos físicos.
- Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 40 mg são brancos a quase brancos, não revestidos, com formato redondo, com a borda chanfrada e liso em ambos os lados. Os comprimidos devem estar livres de defeitos físicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência2 coronária como na insuficiência cardíaca3, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica17 e a tolerabilidade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça18 (que normalmente desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão11 e náusea19. Mononitrato de isossorbida é geralmente bem tolerado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais20 e sintomas21 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de Registro M.S.: 1.5651.0008
Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida CRF-RJ nº 13227
Fabricado por:
CADILA HEALTHCARE LIMITED.
Sarkhej-Bavla N.H. N° 8 A – Moraiya, Tal: Sanand, Ahmedabad
382 210 – Índia
Registrado e Importado por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 05.254.971/0001-81
SAC 0800 282 11 27