Butacid

BUTACID® é indicado para o tratamento dos episódios de espondilite anquilosante (inflamações¹ das articulações² da coluna, quadril) e dos episódios agudos de gota³ e pseudogota.

Quando outros anti-inflamatórios não hormonais não forem efetivos, BUTACID® pode ser usado para tratamento de casos de piora aguda de artrite reumatoide⁴, artrose⁵ e reumatismo⁶ extra-articular (em tecidos fora das articulações²).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BUTACID® age inibindo a ciclo-oxigenase, enzima⁷ responsável por produzir as substâncias que causam a inflamação⁸, a dor e a febre⁹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BUTACID® se tiver:

• Sintomas¹⁰ ou histórico de dispepsia¹¹ (indigestão), ou inflamação⁸ gastrintestinal ou úlceras¹²;
• Discrasias sanguíneas ou histórico de discrasias sanguíneas (alterações na composição do sangue¹³);
• Diáteses hemorrágicas¹⁴ como, trombocitopenia¹⁵, distúrbios de coagulação¹⁶ do sangue¹³, terapia anticoagulante¹⁷ a longo prazo (tendência ao sangramento sem causa aparente);
• Insuficiência¹⁸ grave do coração¹⁹, dos rins²⁰ ou do fígado²¹, ou insuficiência¹⁸ pulmonar, edema²² (inchaço²³) ou hipertensão²⁴ (pressão alta), em que há risco de piora no funcionamento do coração¹⁹;
• Doenças da tireoide²⁵;
• Alergia²⁶ aos derivados do pirazol;
• Síndrome²⁷ de Sjögren (problema reumático que afeta as glândulas salivares²⁸ e lacrimais);
• Polimialgia reumática ou arterite temporal (doença inflamatória crónica das grandes artérias²⁹);
• Último trimestre de gravidez³⁰.

BUTACID® assim como outros medicamentos da mesma classe, é também contraindicada se você tiver acessos de asma³¹, urticária³² (placas³³ elevadas na pele³⁴, geralmente com coceira) ou rinite³⁵ aguda após o uso de medicamentos contendo ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você só deve usar BUTACID® sob supervisão de um médico.

BUTACID® é indicado para determinadas afecções³⁶ reumáticas e não se destina à automedicação³⁷.

BUTACID® não é recomendado para menores de 18 anos. A segurança e eficácia em pacientes menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Pacientes idosos devem ter cuidados especiais, pois geralmente são mais sensíveis aos medicamentos.

Se você já teve hemorragias³⁸, úlceras¹² no aparelho digestivo³⁹, perfurações, assim como Doença de Crohn⁴⁰ (doença inflamatória intestinal) recomenda-se cuidadosa avaliação médica mesmo em casos de ocorrências remotas.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e em tratamentos de longa duração) pode ser associado a um pequeno aumento do risco de eventos relacionados à coagulação¹⁶ (por exemplo, infarto⁴¹ ou derrame⁴²). Pacientes com hipertensão²⁴ não controlada (pressão alta), insuficiência cardíaca congestiva⁴³ (funcionamento deficiente do coração¹⁹), doença cardíaca isquêmica já estabelecida (diminuição do fornecimento de sangue¹³ no coração¹⁹), doença arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos⁴⁴), e/ou doença no cérebro⁴⁵ e vasos sanguíneos⁴⁴, só devem ser tratados com fenilbutazona após cuidadosa consideração de seu médico. O médico também deve avaliar cuidadosamente o tratamento de longo prazo caso você tenha fatores de risco para doenças cardiovasculares⁴⁶ (por exemplo, hipertensão²⁴ (pressão alta), hiperlipidemia⁴⁷ (níveis altos de gordura⁴⁸ no sangue¹³), diabetes mellitus⁴⁹ e tabagismo (fumantes)).

Se você tiver problemas de circulação⁵⁰ (coração¹⁹ ou vasos sanguíneos⁴⁴), pode ocorrer retenção de sódio e inchaços.

Em caso de sinais⁵¹ e/ou sintomas¹⁰ ou resultados anormais de exames que sugiram problemas no fígado²¹, seu médico deve avaliar o desenvolvimento de doenças hepáticas⁵² ou de manifestações sistêmicas e o tratamento pode ser interrompido. No caso de sinais⁵¹ e/ou sintomas¹⁰ que sugiram alterações sanguíneas, devem ser realizados exames das células⁵³ brancas, vermelhas e plaquetas⁵⁴. Se houver alteração significativa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Em caso de insuficiência renal⁵⁵, deve ser realizado cuidadoso monitoramento por seu médico. Em pacientes asmáticos, o BUTACID® pode antecipar episódios de ataques asmáticos.

Se você tiver lúpus⁵⁶ eritematoso⁵⁷ disseminado (um tipo de doença reumática), é preciso cuidado especial, pois o medicamento pode causar piora do quadro.

Caso ocorram reações alérgicas com aparecimento de rash⁵⁸ (vermelhidão), lesão⁵⁹ na mucosa⁶⁰ ou outro sintoma⁶¹ alérgico ou distúrbios visuais, interrompa imediatamente o tratamento.

Em todos os pacientes, os efeitos indesejáveis podem ser diminuídos se for utilizada a menor dose efetiva durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas¹⁰.

Caso você precise usar BUTACID® excepcionalmente por mais de uma semana, seu médico deverá fazer um monitoramento mais cuidadoso.

Gravidez³⁰ e Amamentação⁶²

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. No entanto, o BUTACID® pode estar presente no sangue do cordão umbilical⁶³.

A relação risco-beneficio do uso de BUTACID® em mulheres grávidas deve ser avaliada pelo seu medico.

Embora, a relação entre o BUTACID® e o fechamento prematuro do canal arterial⁶⁴ do feto⁶⁵ não tenha sido evidenciada, a BUTACID® é contraindicado durante os 3 últimos meses da gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Embora apenas pequena quantidade da substância ativa passe para o leite materno, o BUTACID® não deve ser usado durante a amamentação⁶².

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Considerando os efeitos adversos do BUTACID® no sistema nervoso central⁶⁶ e possíveis distúrbios visuais, a habilidade de dirigir um veículo ou operar máquinas pode estar comprometida.

Interações Medicamentosas

O BUTACID® pode aumentar a atividade e a duração do efeito dos medicamentos anti-inflamatórios (como diclofenaco sódico e potássico, ibuprofeno), de anticoagulantes⁶⁷ orais (usados para “afinar” o sangue¹³, como a varfarina), fenitoína (usado para convulsões) e sulfonamidas (antibióticos). Além disso, pode aumentar a potência ou duração da ação de antidiabéticos orais⁶⁸ (como glibenclamida, gliclazida, glipizida⁶⁹, clorpropamida⁷⁰) e da insulina⁷¹, levando à hipoglicemia⁷² (baixo nível de açúcar⁷³ no sangue¹³). Pode ainda acelerar o metabolismo⁷⁴ do dicumarol (anticoagulante¹⁷), digitoxina (para o coração¹⁹) e cortisona (anti-inflamatório).

O BUTACID® pode aumentar os níveis sanguíneos e a toxicidade⁷⁵ do metotrexato, podendo levar a morte devido à severa toxicidade⁷⁵ sanguínea e gastrintestinal.

O uso concomitante com lítio pode causar aumento da concentração desse medicamento no sangue¹³.

O BUTACID® pode diminuir o efeito de diuréticos⁷⁶ e de anti-hipertensivos. A administração concomitante com diuréticos⁷⁶ poupadores de potássio (espironolactona, amilorida) pode levar a hipercalemia⁷⁷ (aumento do potássio no sangue¹³).

O uso prévio de medicamentos que ativam o sistema enzimático das microssomas hepáticas⁵², como barbitúricos, clorofenamina, rifampicina, prometazina e corticosteroides como a prednisona pode diminuir a eliminação de BUTACID®.

O uso de BUTACID® com anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo salicilatos (como ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (antidepressivos) e glicocorticoides (hidrocortisona, dexametasona), pode aumentar o risco de sangramento gastrintestinal e úlceras¹².

O uso concomitante com metilfenidato (medicamento neurológico e psiquiátrico) ou esteroides anabólicos (medicamentos que intensificam o metabolismo⁷⁴) pode aumentar a concentração do derivado da fenilbutazona no sangue¹³, prolongando seu efeito.

O uso com colestiramina (para reduzir o colesterol⁷⁸) pode diminuir a absorção da fenilbutazona cálcica. O BUTACID® pode interferir nos resultados dos exames da tireoide²⁵.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Os comprimidos revestidos do BUTACID® são circulares de cor amarela, isentos de material estranho.

Características físicas e organolépticas do produto

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose do BUTACID® deve ser prescrita pelo seu médico conforme suas condições clínicas, idade e condições gerais, e deve ser a menor dose eficaz para você. O tratamento não deve exceder uma semana; caso necessário, deve ser feito com cuidadoso monitoramento médico.

Você deve ingerir os comprimidos inteiros via oral nas refeições, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

As seguintes dosagens são recomendadas:

Doenças reumáticas:

• Primeiros dias: dose diária de 2 a 3 comprimidos (400 mg a 600 mg), ao longo do dia.
• Após: dose diária de 1 comprimido (200 mg), que normalmente é suficiente.

Episódios agudos de gota³:

• Nos primeiros dias do tratamento (de 1 a 3 dias): dose diária de 3 a 4 comprimidos (600 mg a 800 mg), em 2 a 3 tomadas ao dia.
• Se necessário continuar o tratamento, a dose diária deve ser de 1 a 2 comprimidos (200 mg a 400 mg).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Distúrbios do Sistema Imune⁸⁰: hipersensibilidade (alergia²⁶), síndrome de Stevens-Johnson⁸¹ (manifestação grave na pele³⁴, com surgimento de bolhas), necrólise epidérmica tóxica⁸² (condição bolhosa grave na pele³⁴ com necrose⁸³ e toxicidade⁷⁵), anafilaxia⁸⁴ (reação alérgica⁸⁵ grave), eritema multiforme⁸⁶ (bolhas e erupções na pele³⁴ e mucosa⁶⁰), doença do soro⁸⁷ (doença rara imunológica que se caracteriza pela reação do organismo contra medicamentos), vasculite⁸⁸ (inflamação⁸ dos vasos sanguíneos⁴⁴), síndrome²⁷ semelhante ao lúpus⁵⁶ sistêmico⁸⁹, febre⁹ e eritema nodoso⁹⁰ (nódulos vermelhos endurecidos e dolorosos sob a pele³⁴, geralmente nas canelas).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo⁹¹: rash⁵⁸ (vermelhidão), púrpura⁹² (manchas arroxeadas na pele³⁴ e mucosas⁹³), reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade à luz).

Distúrbios gastrointestinais: dispepsia¹¹, dor epigástrica (dor na parte superior do abdômen), náusea⁹⁴, vômito⁹⁵, estomatite⁹⁶ (inflamação⁸ da boca⁹⁷ e gengiva), úlcera péptica⁹⁸ (ferida no revestimento do estômago⁹⁹ ou duodeno¹⁰⁰), sialadenite (inflamação⁸ das glândulas salivares²⁸), pancreatite¹⁰¹ (inflamação⁸ do pâncreas¹⁰²), hemorragia¹⁰³ gastrintestinal, diarreia¹⁰⁴, flatulência, constipação¹⁰⁵ (prisão de ventre), colite¹⁰⁶ (inflamação⁸ no intestino grosso¹⁰⁷), gastrite¹⁰⁸ (dor e queimação no estomago⁹⁹, azia¹⁰⁹), esofagite¹¹⁰ (inflamação⁸ no esôfago¹¹¹), aumento da glândula¹¹² salivar, boca⁹⁷ seca, perfuração gastrintestinal.

Neoplasia¹¹³ benigna, maligna ou não especificada (incluindo cistos e pólipos¹¹⁴): leucemia¹¹⁵.

Distúrbios do sistema nervoso central⁶⁶: dor de cabeça¹¹⁶, estado de confusão, parestesia¹¹⁷ (sensações de frio, calor e formigamento), neuropatia periférica¹¹⁸ (lesão⁵⁹ nos nervos das mãos¹¹⁹ e pés resultando em sensações de paralisia¹²⁰, formigamento ou pontada, dor, queimação, alteração da sensibilidade, perda de força e reflexo), sonolência, agitação, tremor.

Distúrbios gerais e no local de administração: astenia¹²¹ (sensação de fraqueza).

Distúrbios metabólicos e nutricionais: retenção de líquidos, edema²² (inchaços), acidose metabólica¹²² (acidez excessiva do sangue¹³ e fluidos corporais), alcalose¹²³ respiratória (diminuição nos níveis de dióxido de carbono), hiperglicemia¹²⁴ (aumento do açúcar⁷³ no sangue¹³).

Distúrbios visuais: deficiência visual, neurite¹²⁵ ótica (inflamação⁸ do nervo ótico que pode causar perda de visão¹²⁶ completa ou parcial), hemorragia¹⁰³ na retina¹²⁷, ambliopia¹²⁸ (redução ou perda da visão¹²⁶ em um ou em ambos os olhos¹²⁹), descolamento da retina¹²⁷.

Distúrbios do ouvido e labirinto¹³⁰: súbita perda da audição, zumbido.

Distúrbios endócrinos: bócio¹³¹ (aumento do volume da glândula¹¹² tireoide²⁵)

Distúrbios hepatobiliares¹³²: hepatite¹³³ (inflamação⁸ do fígado²¹).

Distúrbios renal¹³⁴ e urinário: nefrite¹³⁵ (inflamação⁸ dos rins²⁰), insuficiência renal⁵⁵ (funcionamento deficiente dos rins²⁰), hematúria¹³⁶ (perda de sangue¹³ pela urina¹³⁷), proteinúria¹³⁸ (proteínas¹³⁹ na urina¹³⁷), necrose⁸³ renal¹³⁴ (morte do tecido¹⁴⁰ renal¹³⁴), síndrome nefrótica¹⁴¹ (doença dos rins²⁰ com perda de proteínas¹³⁹ pela urina¹³⁷), anúria¹⁴² (ausência de produção de urina¹³⁷), nefrolitíase (pedras nos rins²⁰).

Distúrbios hematológicos e linfáticos: leucopenia¹⁴³ (diminuição dos glóbulos brancos), trombocitopenia¹⁵ (diminuição do número de plaquetas⁵⁴ no sangue¹³), agranulocitose¹⁴⁴ (redução da quantidade normal de glóbulos brancos), anemia¹⁴⁵ (diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue¹³), linfadenopatia (dilatação anormal dos linfonodos¹⁴⁶), aplasia da medula óssea¹⁴⁷ (falência da medula óssea¹⁴⁷, que é responsável pela produção de sangue¹³).

Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva⁴³ (funcionamento deficiente do coração¹⁹), miocardite¹⁴⁸ (inflamação⁸ de músculo do coração¹⁹), pericardite¹⁴⁹ (inflamação⁸ da membrana que cobre o coração¹⁹).

Distúrbios vasculares¹⁵⁰: hipertensão²⁴ (aumento da pressão).

Doenças respiratórias, torácicas e desordens mediastinais: edema pulmonar¹⁵¹ (acúmulo de líquido nos pulmões¹⁵²).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?