

Cewin (Efervescente 500 mg e 1 g)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cewin®
ácido ascórbico
Comprimido efervescente 500 mg e 1 g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente 500 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos
Comprimido efervescente 1g: embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de Cewin 500 mg contém:
ácido ascórbico | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, macrogol 6000, amido de milho, lactose1 monoidratada, aspartamo, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo FDC 6 e corante tartrazina FDC 5.
Cada comprimido efervescente de Cewin 1 g contém:
ácido ascórbico | 1 g |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, macrogol 6000, amido de milho, lactose1 monoidratada, aspartamo, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo FDC 6 e corante tartrazina FDC 5.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina2 C no organismo. Está também indicado como auxiliar do sistema imunológico3 (sistema de defesa contra infecções4) e ainda nas fases de crescimento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cewin é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância denominada ácido ascórbico ou vitamina2 C. Cewin combate a deficiência desta vitamina2 no organismo e auxiliar nas funções do sistema imunológico3 (sistema de defesa contra infecções4) e nas fases de crescimento.
Tempo médio de início de ação
Tempo para pico de concentração plasmática do ácido ascórbico após ingestão oral é de 2 a 3 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cewin não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia5) ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes com litíase6 urinária (cálculo7 nos rins8) acompanhada por oxalúria (presença de oxalatos ou ácido oxálico - substâncias que formam os cálculos renais - na urina9).
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal10 severa (redução grave da função dos rins8).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Nos diabéticos as doses de vitamina2 C podem interferir nos testes de avaliação da glicose11 na urina9 sem alterar a glicose11 no sangue12 e nestes casos o uso de Cewin deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame.
A vitamina2 C pode aumentar a excreção de ferro com o uso de desferoxamina. O uso da vitamina2 C pode alterar ainda o resultado de alguns outros exames de laboratório (sangue12 oculto nas fezes, desidrogenase lática13, transaminases e bilirrubina14).
O ácido ascórbico deve ser descontinuado antes do exame de sangue12 oculto nas fezes. Aconselha-se precaução se você possui:
- Metabolismo15 de ferro prejudicado (por exemplo, hemossiderose16 (depósitos anormais de hemoglobina17 (proteína que contém ferro presente nos glóbulos vermelhos)), hemocromatose18 (acúmulo de ferro nos tecidos)).
- Hiperoxalúria (síndrome19 na qual é depositado oxalato de cálcio no trato urinário20 e rins8) e história de cálculos renais de oxalato (hiperoxalúria ocorre com altas doses de ácido ascórbico)
Gravidez21 e amamentação22
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cewin passa a barreira placentária. Quando doses de Cewin, acima da faixa terapêutica23, foram utilizadas durante a gravidez21, sintomas24 diferentes de avitaminose (carência de vitaminas) foram observados em alguns recém-nascidos.
Ácido ascórbico é excretado no leite materno.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal10, Cewin deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.
Nas dietas com restrição de sódio considerar que cada comprimido efervescente de 500 mg e 1 g contém 0,25 g de sódio por comprimido. Em pacientes com fenilcetonúria25, considerar que Cewin efervescente de 500 mg e 1g contém 0,070g de aspartamo por comprimido.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS26: CONTÉM FENILALANINA27.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma28 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Em pacientes em uso de indivavir (substância para tratamento da AIDS) e doses elevadas de vitamina2 C, reduziu-se significativamente a concentração sérica (no sangue12) de indinavir.
O uso de mais de 500mg de CEWIN com deferoxamina pode causar comprometimento da função cardíaca.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cewin comprimido efervescente deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da umidade.
A VITAMINA2 C, QUANDO EXPOSTA AO AR E À UMIDADE, PODE TER SUA COLORAÇÃO ALTERADA. PRESERVE A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido redondo, de cor alaranjada com alguns pontos brancos e odor característico de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos efervescentes por via oral.
Os comprimidos efervescentes devem ser completamente dissolvidos em água antes de serem administrados por via oral.
1 comprimido ao dia.
Cewin Vitamina2 C 500 mg: |
|||
Crianças acima de 10 anos e Adultos |
Posologia diária recomendada |
IDR* |
% IDR |
500 mg |
45 mg |
1111,1 % |
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Cewin Vitamina2 C 1000 mg: |
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Crianças acima de 10 anos e Adultos |
Posologia diária recomendada |
IDR* |
% IDR |
1000 mg |
45 mg |
2222,22 % |
*Ingestão Diária Recomendada
Não há estudos dos efeitos de Cewin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas24, procure orientação de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Com administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto29 de rebote (interrupção inesperada do tratamento com altas doses de vitamina2 C, que pode ocasionar sintomas24 como irritabilidade, cansaço, depressão, dor durante os movimentos, perda de apetite e a incapacidade de ganhar peso), distúrbios digestivos, eritema30 (manchas avermelhadas na pele31), cefaléia32 (dor de cabeça33), aumento da diurese34 (aumento das vezes que urina9) e litíase6 oxálica ou úrica (formação de cálculos no sistema urinário35). A composição destes cálculos e os sintomas24 que provocam variam de acordo com sua localização no sistema urinário35 (rins8, ureteres36, bexiga37) em pacientes com insuficiência renal10 (nos rins8) e naqueles predispostos à calculose (tendência ou facilidade de formar cálculo7 ou “pedra”).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Embora a vitamina2 C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem acarretar náuseas38, vômitos39 e diarréia40. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica23 deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica41, uso de carvão ativado e monitorização.
Anemia hemolítica42 (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue12 em decorrência da destruição prematura dos mesmos), cálculos renais (pedra nos rins8) de oxalato e insuficiência renal10 podem aparecer muito raramente em caso de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas24, procure orientação médica.
MS 1.1300.1013
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014
