

Betrat
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Betrat
nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Caixa com 21, 42 e 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Betrat contém:
nitrato de tiamina (equivalente a 81,0 mg de tiamina) | 100 mg |
cloridrato de piridoxina (equivalente a 82,3 mg de piridoxina) | 100 mg |
cianocobalamina | 5.000 mcg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, álcool etílico, talco, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº6, azul de indigotina 132 laca de alumínio, álcool isopropílico, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila e água destilada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia para adultos (1 comprimido):
Conteúdo | IDR (%) |
nitrato de tiamina (vitamina2 B1) | 20.250 % |
cloridrato de piridoxina (vitamina2 B6 | 18.992 % |
cianocobalamina (vitamina2 B12) | 625.000 % |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Betrat auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico4 em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas.
Tiamina (Vitamina2 B1) é essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido láctico, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras5.
Piridoxina (Vitamina2 B6) é essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas6 em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso7, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro8.
Cianocobalamina (Vitamina2 B12) atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue9. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso7, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina10). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Betrat não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson11 que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina2 B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia12 óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina2 devem ser submetidos a diagnóstico13 preciso antes de um tratamento com este medicamento.
Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico13 preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica14 pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina2 B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão15 neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico. Nos pacientes com anemia16 macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco17 ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago18), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso7, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson11), pois a vitamina2 B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina2 B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina2 B12.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
As vitaminas do complexo B influenciam a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Gravidez19 e Lactação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Betrat encontra-se na forma de comprimido revestido, liso, bicôncavo, de cor lilás.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir, por via oral, 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições. Os comprimidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de líquido.
A duração do tratamento fica à critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações de hipersensibilidade, sonolência, sudação22 (transpiração23), parestesia24 (formigamento), dor de cabeça25, náuseas26 (enjoos), diarreia27, dor abdominal, dor nas pernas, câimbras5, taquicardia28 (batimento cardíaco acelerado), tontura29 e dificuldade para respirar. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema30 (vermelhidão), prurido31 (coceira), náuseas26, vômitos32 e reação anafilática33. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas34 que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça25, náusea35, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica36. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S: 1.1861.0284
Responsável Técnico: Carlos A. de O. Ferrari – CRF: 39.554
Registrado por:
Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 – Sala 1005
Tatuapé CEP: 03.320-000
São Paulo-SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050
Caixa Postal 489
CEP 13.273-900 Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03
Indústria Brasileira
Embalado (Embalagem secundária) e Comercializado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Rogélia Gallardo Alonso, 650
Caixa Postal 011
CEP 13.860-000
Aguaí-SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira
SAC 0800 771 2010
