Flavenos
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flavenos®
diosmina + hesperidina
Comprimidos 450 mg + 50 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Caixa com 30 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Flavenos® contém fração flavonoica purificada sob forma micronizada:
diosmina | 450 mg |
flavonoides expressos em hesperidina | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flavenos® é indicado:
- No tratamento das manifestações da insuficiência1 venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores;
- No tratamento dos sintomas2 funcionais relacionados à insuficiência1 venosa do plexo hemorroidário.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flavenos® atua no sistema vascular3, aumentando a velocidade de circulação4 do sangue5 nas veias6, normalizando a permeabilidade7 dos menores vasos sanguíneos8, chamados capilares9, melhorando a microcirculação e aumentando a drenagem10 linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas2 relacionados à insuficiência1 venosa crônica dos membros inferiores.
A ação de Flavenos® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas11 e edemas12, melhorar os sintomas2 relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga13 dos membros inferiores, cãibras). Aumenta a tolerância ao exercício no período pós operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena). Alem disso, melhora os sintomas2 como dor, durante a evacuação, coceira, e diminuie a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de hemorroidectomia.
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flavenos® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais
Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de insuficiência hepática14 ou renal15.
Gravidez16 e Lactação17
O uso do produto em gestantes e lactantes18 deverá ser cauteloso, considerando risco/benefício.
Pediatria
Flavenos® não é indicado para crianças.
Geriatria (idosos)
Não são conhecidas restrições específicas sobre o uso de Flavenos® em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez16 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também se estiver amamentando.
Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas:
Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, Flavenos® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidas interações entre Flavenos® e outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Flavenos® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Flavenos® se apresenta como comprimido revestido de cor salmão contendo núcleo amarelo claro com pontos marrons, elíptico, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral
Posologia
Na doença venosa crônica, a posologia usual é de 2 comprimidos revestidos ao dia: de preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias.
A dose máxima recomendada é de 6 comprimidos ao dia
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Flavenos® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Flavenos® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Diarreia20, dispepsia21 (indigestão), náusea22 e vômitos23.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Colite24 (inflamação25 do intestino).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tontura26, dor de cabeça27, mal estar, rash28 cutâneo29 (erupções avermelhadas), prurido30 (coceira) e urticária31 (erupção32 cutânea33).
Reações com frequência desconhecida: Edema34 de face35 isolada, lábios e pálpebras36. Excepcionalmente edema34 de Quincke (tal como inchaço37 da face35, lábios, boca38, língua39 ou garganta40, dificuldade em respirar ou engolir).
Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nesta bula, por favor informar ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se dispõe, até o momento, de dados acerca da superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS 1.0974.0124
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. - CRF-SP nº 5143
Fabricado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan 49
Jandira - SP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira
Registrado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280
Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522