Humectol D
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Humectol® D
docusato de sódio + bisacodil
Comprimidos 60 mg + 5mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 20 comprimidos revestidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
docusato de sódio | 60 mg |
bisacodil | 5 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, gelatina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, copolímero metacrilato, talco, dióxido de titânio, corante laca amarelo nº 5, corante laca amarelo nº 6, citrato de trietila e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Humectol® D é um medicamento laxativo2 utilizado como coadjuvante3 da evacuação intestinal em pacientes acamados, assim como no pós-operatório e no pós-parto. Na limpeza intestinal prévia a exames radiológicos e no pré-operatório de intervenções anorretais. Para facilitar a defecação em portadores de hemorroidas4 ou fissuras5 anais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Humectol® D é uma associação de dois laxativos6 de ação suave. Promove o amolecimento das fezes, facilitando o trânsito intestinal. A substância bisacodil atua na estimulação do intestino, enquanto que a substância docusato de sódio permite a incorporação de água e gordura7 no bolo fecal, produzindo amolecimento das fezes. O tempo de ação deste medicamento é de aproximadamente 6-8 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes8 com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula do produto.
É contraindicado na presença de dores abdominais, náuseas9, vômitos10, ou quaisquer sintomas11 de apendicite12, abdômen agudo13, compactação fecal (fezes duras e paradas, impossibilitando o trânsito intestinal), obstrução intestinal, perfuração intestinal e hepatite14 aguda.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Humectol® D em crianças só deve ser feito quando houver indicação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
Como ocorre com todos os laxativos6, o seu uso frequente e/ou prolongado pode levar à dependência desta medicação e a perda da função intestinal normal, assim como a diarreia15 com a perda de água e eletrólitos16 (sódio, potássio, etc.), especialmente potássio.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma17 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Recomenda-se usar este medicamento apenas ocasionalmente, preferencialmente não mais do que durante alguns dias ou 1 semana, salvo prescrição médica diferente.
Uso durante a Gravidez18
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez18 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Evitar uso na lactação19.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
Humectol® D pode aumentar a perda de potássio causada por outros medicamentos (p.ex., diuréticos20). O uso de antibióticos juntamente com o Humectol® D pode reduzir ação laxante21 do produto.
Não deve ser administrado juntamente com Humectol® D, diuréticos20 (furosemida, hidroclortiazida), antiácidos22 ou leite. A administração destes medicamentos somente deve ocorrer 1 hora antes ou depois da ingestão de Humectol® D.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Humectol® D apresenta-se como comprimido circular, biconvexo, com revestimento uniforme de cor abóbora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.
Este medicamento deve ser utilizado da seguinte forma:
Adultos:
- tomar 1 a 2 comprimidos revestidos, ao deitar.
- Dose Máxima Diária Recomendada: 2 comprimidos ao dia, equivalente a 120 mg/dia de docusato de sódio e 10 mg/dia de bisacodil.
Crianças acima de 5 anos:
- tomar 1 comprimido revestido, ao deitar.
- Dose Máxima Diária Recomendada: 1 comprimido ao dia equivalente a 60 mg/dia de docusato de sódio e 5 mg/dia de bisacodil.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
O uso de laxantes23 estimulantes deve ser feito com cautela, por isso, recomenda-se a utilização deste medicamento até que haja o alívio dos sintomas11 da constipação24 intestinal, desde que a utilização esteja dentro do período de 7 dias sempre respeitando a dosagem recomendada. Períodos maiores de uso deste medicamento somente através de orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas11, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de administração, tome novamente a medicação para o alívio dos sintomas11 da constipação24, não devendo, portanto, dobrar a dose porque esqueceu de tomar a dose anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos com Humectol® D são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cólica intestinal leve e diarreia15.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas9, vômitos10 ou cólicas25 intestinais intensas, sangue26 nas fezes, cólicas25 severas, fraqueza e hemorragia27 retal. Se algum destes sintomas11 ocorrer, suspenda o uso da medicação e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se a ingestão do medicamento for alta, ou seja, bem maior do que a recomendada deve-se suspender o uso da medicação e procurar socorro médico a fim de aliviar os efeitos causados pelo medicamento.
No caso de administração de altas doses do produto, podem ocorrer diarreias, espasmos28, cólicas25 abdominais e uma significativa perda de potássio.
Se ocorrer superdose acidental, após a ingestão, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica29. Pode ser necessária a reposição de líquidos e de eletrólitos16. Com a ocorrência de espasmos28 e cólicas25 abdominais pode-se utilizar antiespasmódicos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0103
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900