Cetoderm

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Atualizado em 14/02/2020

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Cetoderm®
cetoconazol
Shampoo 20 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Shampoo
Embalagem contendo frasco com 100 mL

USO TÓPICO
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Cetoderm® contém:

cetoconazol 20 mg
Veículos q.s.p. 1 mL

Excipientes: ácido clorídrico, dietanolamina cocamida, cocoamidopropilbetaína, corante vermelho eritrosina, essência de rosas, hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cetoderm® Shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetoderm® Shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cetoderm® Shampoo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetoderm® Shampoo.

Precauções

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.

Gravidez e Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.

As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de cetoconazol Shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de cetoconazol Shampoo no corpo inteiro.

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de Cetoderm® Shampoo durante a gravidez ou lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso de Cetoderm® Shampoo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade. Cetoderm® Shampoo deve ser mantido em sua embalagem original.

O prazo de validade de Cetoderm® Shampoo é de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Características físicas e organolépticas do produto

Cetoderm® Shampoo é um líquido espesso, transparente, vermelho com odor de rosas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cetoderm® Shampoo é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.

Modo de usar

Você deve aplicar Cetoderm® Shampoo nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.

Para o tratamento de dermatite seborreica Cetoderm® Shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica Cetoderm® Shampoo deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar Cetoderm® Shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais Shampoo e não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Alteração do paladar;
  • Foliculite;
  • Queda de cabelos;
  • Alteração de textura do cabelo;
  • Irritação ocular;
  • Lacrimejamento;
  • Acne;
  • Dermatite de contato;
  • Ressecamento da pele;
  • Descamação;
  • Exantema (erupção na pele);
  • Sensação de queimadura na pele;
  • Irritação no local de aplicação;
  • Eritema (vermelhidão da pele);
  • Hipersensibilidade (alergia);
  • Prurido (coceira);
  • Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.

Reações com frequência desconhecida

  • Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço);
  • Alterações da cor do cabelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Cetoderm® Shampoo não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 

Registro MS nº 1.0550.0135
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco. CRF-SP nº 47.156

Registrado e Fabricado por:
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira


SAC 0800 191 291

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

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