Fentinax
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fentinax
nitrato de fenticonazol
Creme vaginal 0,02 g/g
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal
Caixa com 1 bisnaga de 40g + 7 aplicadores
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 gramas de creme vaginal contém:
| nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol) | 2 g |
| excipientes q.s.p. | 100 g |
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fentinax é indicado para o tratamento de infecções1 vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fentinax é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.
O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido2 vaginal atingem níveis significativos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fentinax caso já tenha tido alergia3 ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do produto. É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar Fentinax apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal. Observe as instruções para aplicação no item “6. Como devo usar este medicamento?”.
Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. Fentinax não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.
Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico. Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local.
Embora a absorção vaginal de Fentinax seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez4 não é recomendado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Absorção do Fentinax no sangue5 é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com Fentinax.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde6.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Creme uniforme branco à levemente amarelado, livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você deve usar Fentinax apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal. A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar.
Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.
Fentinax não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.
Você deve introduzir o creme na vagina7 com o aplicador cheio (5 g de creme). Utilize um aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso. O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos.
- Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas.
- Assegure-se que o aplicador está perfeitamente limpo.
Instruções para o uso
Lave bem as mãos8 antes e depois das aplicações com Fentinax.
Aplicador do creme (bisnaga)
- Fure completamente o bico da bisnaga com a parte de trás da tampa e rosqueie o aplicador na bisnaga no lugar da tampa. Aperte a bisnaga suavemente em sua parte inferior (fundo), para que o aplicador seja preenchido. Caso haja certa resistência do êmbolo9, puxe-o delicadamente. O aplicador deve ser preenchido por completo com o creme.
- Remova o aplicador da bisnaga, que deve ser fechada imediatamente com a tampa.
- Deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente o aplicador profundamente na vagina7 e empurre o êmbolo9 completamente. Puxe o aplicador para fora sem tocar no êmbolo9. Depois, descarte o aplicador.
O limite máximo diário é de 1 aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em estudos clínicos, nitrato de fenticonazol tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis.
Algumas reações podem ocorrer em casos isolados.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor10, irritação e/ou coceira no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia3).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois Fentinax é muito pouco absorvido, quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos11 (em seu organismo).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S: 1.1861.0287
Responsável Técnico: Lucinéia Namur CRF/SP 31.274
Registrado por:
Ativus Farmacêutica Ltda. Rua Emílio Mallet, 317 – Sala 1005 – Tatuapé
CEP 03.320-000 – São Paulo/SP
CNPJ 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castelo Branco, Km 35,6 - Itapevi – SP
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13.860-970 - Aguaí -SP - CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira
SAC 0800 771 2010
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