Burinax
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Burinax®
bumetanida
Comprimidos 1 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem com 20 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Burinax® 1 mg contém:
bumetanida | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, lactose1 monoidratada, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
- Todas as formas de inchaços originados por doenças no coração2, rim3 e fígado4;
- Também está indicado no tratamento da pressão arterial5 aumentada.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Burinax® é um diurético6, isto é, uma substância que aumenta o volume da urina7 e dos sais eliminados pelos rins8. Causa aumento na eliminação urinária de potássio e de fosfato e reduz a de ácido úrico.
Sua ação diurética inicia-se cerca de 30 minutos após ingestão oral, atingindo um nível máximo ao redor de 1 hora e 30 minutos e está completa entre 4 e 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida a bumetanida ou aos excipientes presentes em sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com ausência de urina7 completa, em coma9 por doença de fígado4 e com perda grave de eletrólitos10 do sangue11.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Como com os demais diuréticos12, Burinax® deve ser usado com cautela em pacientes com disfunção do fígado4 ou do rim3 e com distúrbios graves do metabolismo13 eletrolítico. Pacientes submetidos a tratamentos prolongados deverão receber doses suplementares de potássio, especialmente naqueles submetidos a tratamentos com medicamentos digitálicos, digoxina e digitoxina, por exemplo.
Pacientes diabéticos ou em tratamento para controle dos níveis de glicemia14 (açúcar15 do sangue11) devem realizar acompanhamento mais rigoroso de suas medidas de glicemia14.
Pacientes com histórico de gota16 devem realizar acompanhamento dos níveis de ácido úrico.
Pacientes que fazem uso de bumetanida juntamente com medicamentos da classe dos inibidores de bomba de prótons, particularmente os idosos, devem realizar o monitoramento dos níveis de magnésio.
Uso na gravidez17 e lactação18
Burinax® deve ser administrado com cautela durante a gravidez17.
Estudos experimentais em ratos, camundongos, coelhos e hamsters demonstraram que a bumetanida não teve efeitos prejudiciais sobre os fetos, a não ser em doses que variaram de 3,4 a 3400 vezes a dose máxima humana.
O pequeno número de estudos em seres humanos não tem indicado qualquer efeito adverso para o feto19, mas Burinax® não deve ser administrado no 1º trimestre da gravidez17 e, após isso, apenas quando, a critério médico, os benefícios superarem o risco potencial ao feto19. Não se sabe ainda se a bumetanida é eliminada no leite materno. Portanto, informar seu médico sobre a ocorrência de gravidez17 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Categoria de risco na Gravidez17: C
Uso em pediatria e idosos
As doses para crianças e idosos não estão bem estabelecidas, ficando a critério médico.
Interações medicamentosas
Não usar medicamentos à base de lítio e aqueles que possam ser tóxicos ao ouvido (por exemplo: gentamicina, neomicina, estreptomicina, amicacina entre outros) ou ao rim3 (por exemplo: medicamentos para o tratamento de hipertensão20, alguns antibióticos, analgésicos21, entre outros), enquanto estiver tomando Burinax®.
A bumetanida aumenta o efeito dos anti-hipertensivos e dos bloqueadores neuromusculares. A probenecida e a indometacina reduzem a ação diurética da bumetanida.
Os anti-inflamatórios reduzem os efeitos diuréticos12 da bumetanida. Não foi demonstrada interação com digoxina e com anticoagulantes22.
O uso da bumetanida junto com medicamentos da classe dos inibidores da bomba de prótons (ex: omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, rabeprazol, lansoprazol dentre outros) pode eventualmente ser associado a baixos níveis sanguineos de magnésio, principalmente em pacientes idosos.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido branco, redondo, plano e com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
A dose habitual é de meio comprimido a um comprimido por dia. No entanto, esta dose poderá ser alterada a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Burinax® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Burinax® pode causar as seguintes reações indesejáveis:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperglicemia24, (aumento dos níveis de açúcar15 no sangue11), hiperuricemia (aumento dos níveis de ácido úrico no sangue11), hipocloremia (diminuição dos níveis de cloro nos sangue11), hipocalemia25 (diminuição dos níveis de potássio no sangue11), cãibras, tontura26.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômitos27, alteração de eletrocardiograma28, pressão baixa, sensibilidade dos mamilos29, náuseas30, alterações dos níveis de hemoglobina31 (pigmento vermelho do sangue11), alteração do tempo de sangramento, trombocitopenia32 (diminuição do número de plaquetas33 do sangue11), fraqueza muscular, dor muscular, encefalopatia34 (diminuição da função cerebral), dor de cabeça35.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, fraqueza abdominal e erupções na pele36, insuficiência renal37, disfunção sexual (ejaculação38 precoce e dificuldades em manter a ereção39).
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia40, sudorese41.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Dose excessiva pode levar à perda intensa de líquidos incluindo água e eletrólitos10 (sais) com perda acentuada de volume levando ao colapso42 da circulação43 sanguínea e risco de trombose44 (formação de coágulo45 em vaso sanguíneo) e embolia46 (obstrução de um vaso sanguíneo). O tratamento consiste na reposição adequada de líquidos, volume e eletrólitos10.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0553.0350
Farm. Resp.: Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16
Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 1050