Clotrimix

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Clotrimix®
clotrimazol
Creme 20 g

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Creme dermatológico
Bisnaga de alumínio com 20 gramas

USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama¹ de Clotrimix® creme contém:

Excipientes: glicerol, propilenoglicol, edetato dissódico, fenoxietanol, propilparabeno, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, petrolato branco, álcool de lanolina acetinado, álcool cetoestearílico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Clotrimix® creme é um medicamento para o tratamento de infecções² fúngicas³ (micoses) da pele⁴ e da mucosa⁵ causadas por dermatófitos⁶, leveduras e outros microorganismos, como Malassezia furfur, e infecções² da pele⁴ causadas por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos⁷ ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia⁸), também em combinação com micoses das unhas⁹; infecções² da pele⁴ infectadas adicionalmente por microorganismos sensíveis a Canesten® (superinfecções¹⁰); micoses da pele⁴ e de suas pregas, candidíase¹¹ superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções² com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite¹² seborréica com envolvimento dos microorganismos acima; infecções² dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite¹³ por Candida); inflamações¹⁴ da glande e prepúcio¹⁵ do pênis¹⁶ causadas por leveduras (balanite por Candida).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Clotrimix®, na forma creme, é um medicamento para o tratamento de micoses da pele⁴. O clotrimazol, substância ativa do

Clotrimix® creme penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se deve usar Clotrimix® creme em caso de hipersensibilidade ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação.

Não há contra-indicações relativas às faixas etárias para uso de Clotrimix® creme.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio¹⁵ do pênis¹⁶), Clotrimix® creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos¹⁷. Não ingerir.

O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da aplicação [p.ex.: dermatite¹² de contato (irritação da pele⁴ por contato)].

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículo e operar máquinas.

Gravidez¹⁸ e Lactação¹⁹

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicações de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando Clotrimix® é utilizado durante a gravidez¹⁸.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Clotrimix® creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez¹⁸ somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Clotrimix® creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não existem interações específicas com o Clotrimix®.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Clotrimix® creme apresenta-se na forma de creme branco e sem cheiro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma camada fina de Clotrimix® creme nas áreas afetadas da pele⁴ duas a três vezes por dia e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele⁴ do tamanho da palma da mão²⁰.

Para infecções² dos órgãos genitais externos (vulvite¹³ por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus²¹) duas a três vezes diariamente.

Posologia

Deve-se utilizar Clotrimix® creme conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o Clotrimix® creme não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar Clotrimix® creme, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele⁴ para remover a pele⁴ solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação²² da glande e do prepúcio¹⁵ do pênis¹⁶ (balanite por Candida) causada por leveduras.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas²³ diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses²⁴ (micose²⁵ dos pés, entre os dedos das mãos⁷ ou dos pés, no sulco da base da unha, micose²⁵ da pele⁴ e de suas pregas) são curadas em 3 e 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais²⁶ da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite¹³ e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

O pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose²⁵ provavelmente não estará completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele⁴ devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose²⁵ e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²³, procure orientação de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de Clotrimix® creme, não use uma quantidade maior na próxima vez; simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune²⁷

• Reações alérgicas: síncope²⁸ (desmaio), hipotensão²⁹ (queda da pressão arterial³⁰), dispnéia³¹ (falta de ar) e urticária³².

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo³³: Bolhas, desconforto/dor, edema³⁴ (inchaço³⁵), irritação, descamação³⁶/ esfoliação, prurido³⁷ (coceira), erupção³⁸ cutânea³⁹ e ardor⁴⁰/queimação.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de Clotrimix® creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²³ procure orientação médica.
 

Registro MS nº: 1.5620.0019
Farmacêutica Responsável: Líbia Bentes Machado CRF-PE nº: 2991

Registrado e Fabricado por:
VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
Rodovia BR 232, Km 63 s/nº - Pombos - PE
CNPJ: 03.993.167/0001-99
Indústria Brasileira

SAC 0800 281 1606