Resfenol (Solução oral)
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Resfenol®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
Solução Oral 40 mg/mL + 0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral
Frasco de vidro âmbar com 100 mL acompanhado de copo de medida
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Resfenol® solução oral contém:
paracetamol | 40 mg |
maleato de clorfeniramina | 0,6 mg |
cloridrato de fenilefrina | 0,6 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarose, álcool etílico (9,5% v/v), aroma natural de laranja, corante amarelo crepúsculo FD&C 6 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Resfenol® é indicado no tratamento dos sintomas1 de gripes e resfriados.
Resfenol® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza2, febre3, dor de cabeça4 e dores musculares presentes nos estados gripais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Resfenol® atua a nível de Sistema Nervoso Central5 promovendo a diminuição da febre3 e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema6, coriza2 e rinite7, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Resfenol® é contraindicado para pacientes8 hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes9, glaucoma10, hipertrofia11 da próstata12, doença renal13 crônica, insuficiência hepática14 grave, disfunção tireoidiana, gravidez15 e lactação16 sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito17.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO18 (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento com Resfenol®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez15
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR19 e ÁLCOOL.
Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 9,5%.
Pacientes idosos
É recomendado o uso sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento
Líquido límpido, cor laranja e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Posologia
Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas.
Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas1, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Limite máximo diário: Não tomar mais de 40 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas1, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas20.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura21, palpitações22, boca23 seca, desconforto gástrico, diarreia24, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese25, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago26, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese27 ou lavagem gástrica28.
A N-acetilcisteína29, administrada por via oral, é um antídoto30 específico para toxicidade31 induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico32 e correção de hipoglicemia33.
A síndrome34 de abuso do Resfenol® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas1 de esquizofrenia35, como, por exemplo, alucinações36. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas1, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas1 procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0689.0135.
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 – Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 7049001