Dicloridrato de Flunarizina (Comprimido 10 mg)
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de flunarizina
Comprimidos 10 mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem contendo 50 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de flunarizina base) | 11,80 mg |
excipiente q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dicloridrato de flunarizina está indicado para tratamento de alterações de memória e dificuldade de concentração.
- Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios cerebrais. No tratamento de sintomas1 como: alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de concentração. Aterosclerose2 cerebral, sequelas3 funcionais pós- traumas cranioencefálicas.
- Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção periférica-claudicação intermitente4, deficiência circulatória de extremidades, doença de Raynaud5, tromboangeíte obliterante, angiopatia6 diabética.
- Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens7, tonturas8, síndrome9 de Ménière, labirintopatias.
- Profilaxia da enxaqueca10.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dicloridrato de flunarizina é um medicamento com ação vasodilatadora.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou cinarizina.
Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral11 e durante o período de amamentação12.
Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como cansaço, sonolência, dores de cabeça14, insônia, tontura15, tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Dicloridrato de flunarizina não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central16, tais como: tranquilizantes e sedativos.
Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática17 e com antecedentes de depressão maior. Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome9 parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do dicloridrato de flunarizina durante a gravidez13 não foi estabelecida.
Não deve ser utilizado durante a lactação18.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Dicloridrato de flunarizina deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Dicloridrato de flunarizinaé um comprimido circular branco, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite.
Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas1, geralmente é de um comprimido ao dia.
A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses. Pacientes com insuficiência hepática17 podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática20. Pacientes com insuficiência renal21 não requerem ajuste de doses.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sistema nervoso central16
Sedação22 leve é o efeito colateral23 mais comum com o uso da flunarizina. Cefaléia24, insônia, astenia25, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça14 leve podem ocorrer, porém são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas dosagens.
Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia26, discinesia oro-facial, torcicolo27 agudo28 e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de parkinson29, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas1 melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses.
Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações30.
Efeitos hematológicos
Pode causar porfiria31 segundo dados obtidos com animais, e tromboflebite32.
Efeitos gastrintestinais
Menos d e 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem apresentar náuseas33, epigastralgia34 e boca35 seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia36 gengival já foi descrita e é rara.
Outros
Borramento visual, diplopia37, eritema multiforme38.
As concentrações séricas de prolactina39 podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com suspeita de superdosagem devem ser hospitalizados e monitorizados, com suporte básico de manutenção da vida. Os sintomas1 incluem sedação22, agitação e taquicardia40. O tratamento clínico é sintomático41 e de suporte. Indução do vômito42 não é recomendada.
Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a lavagem gástrica43 pode ser considerada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0392.0184
Farm. Resp.: Dra.: Angelina Fernandes - CRF-GO nº 16016
Registrado e fabricado por:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
SAC 0800 622929