Tiadol Sabonete
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tiadol®
tiabendazol
APRESENTAÇÃO
Sabonete: embalagem contendo um sabonete com 65 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 do sabonete contém:
tiabendazol | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
(sebo bovino, óleo de babaçu, hidróxido de sódio, edetato dissódico, ácido etidrônico, essência de Egeu IV, pigmento vermelho ácido 88 Cl 15620, cloreto de sódio, glicerol e dióxido de titânio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção3 na pele4 causada pela Larva migrans (comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite5 serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos6 comuns.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIADOL® (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico7, derivado benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e ovos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais: o produto não deve ser aplicado nos olhos8 e mucosas9. Interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele4.
Gravidez10 e amamentação11: o tiabendazol tópico1 pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes12.
Pediatria: estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Idosos: não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de TIADOL® (tiabendazol) relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações medicamentosas.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ASPECTOS FÍSICOS E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Sabonete de coloração rósea, retangular, levemente perfumado, com gravação do nome BUNKER em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com TIADOL® (tiabendazol) sabonete antes da aplicação de TIADOL® (tiabendazol) pomada.
TIADOL® Sabonete
Deverá ser usado como complemento dos tratamentos com TIADOL® Pomada. Lavar cuidadosamente as áreas afetadas com TIADOL® Sabonete até produzir bastante espuma. Deixar secar a espuma, depois lavar com água e secar. A seguir, aplicar TIADOL® pomada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação mais comum: irritação, ardor14, maceração e descamação15 da pele4.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem.
Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol.
A ingestão de tiabendazol sabonete pode ocasionar sintomas13 gastrintestinais, como náusea16 e vômito17, diarreia18 funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas13.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS13 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0440.0187
Farm. Resp.: Dra. Fernanda Cortez Colósimo de Oliveira - CRF-SP nº 27.250
Registrado e embalado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda.
Rua Toledo Barbosa, 666-690 - São Paulo
SAC 0800 177003