Dermotil Fusid
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dermotil Fusid
furoato de mometasona + ácido fusídico
Creme 1 mg/g + 20 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Bisnagas contendo 10 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Dermotil Fusid creme contém:
furoato de mometasona | 1 mg |
ácido fusídico | 20 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, cera branca de abelha, estearato de sorbitana, polioxil 20 cetil éter, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, glicerol, hexilenoglicol, ácido fosfórico, sorbato de potássio, fenoxietanol, água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dermotil Fusid é indicado no tratamento das doenças de pele2 com inflamação3, nas quais existe ou possa existir uma infecção4 bacteriana secundária associada, como: eczemas5 (forma de irritação na pele2 na qual ela fica vermelha, descamando e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatites (forma de inflamação3 na pele2 na qual ela fica vermelha e inchada), lesões6 traumáticas (feridas causadas por coçar, queimar ou machucar) e outras doenças inflamatórias e infecciosas da pele2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dermotil Fusid contém em sua fórmula o ácido fusídico associado ao furoato de mometasona. O ácido fusídico é uma substância que age na pele2 e pertence ao grupo de medicamentos denominados antibióticos de uso tópico7 (na pele2), sendo capaz de combater doenças infecciosas da pele2. Já o furoato de mometasona pertence ao grupo de medicamentos denominados corticosteroides, e é capaz de combater o processo inflamatório da pele2. Portanto, o Dermotil Fusid age reduzindo o edema8 (inchaço9), prurido10 (coceira), calor (aumento da temperatura local da pele2), dor e vermelhidão, como também eliminando a bactéria11 causadora da infecção4 da pele2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Dermotil Fusid não é recomendado para tratamento de manchas e bolhas simples, sem infecções12 associadas.
Dermotil Fusid não deve ser utilizado para tratar condições da pele2 que tenham sido causadas exclusivamente por vírus13, como catapora14/varicela15 e herpes simples; ou que tenham sido causadas exclusivamente por fungos, como pé-de-atleta. Tampouco deve ser utilizado para tratar acne16, rosácea (doença crônica da pele2 do nariz17, da testa e bochechas) ou um tipo de dermatite18 (inflamação3 d a pele2) com manchas em torno da boca19 e queixo.
Dermotil Fusid é contraindicado em pacientes com reconhecida reação de hipersensibilidade ao furoato de mometasona, ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você apresente alguma das situações abaixo, deve ter cuidado e informar ao seu médico antes de iniciar o tratamento:
- História de alergia20 a corticóides orais ou tópicos.
- Infecção4 no local da aplicação ou ainda em local próximo a onde será aplicado o medicamento.
- Atrofia21 (afinamento) da pele2 onde será aplicado o medicamento.
- Diabetes22, pois caso a mometasona seja absorvida, pode causar aumentos dos níveis de glicose sanguínea23 (açúcar24 no sangue25).
- Catarata26 (doença que causa distorção ou impede a visão27) ou glaucoma28 (aumento da pressão intra- ocular), pois caso a mometasona seja absorvida, ela pode piorar o quadro destas doenças.
- Gravidez29 ou amamentação30, pois não há estudos clínicos suficientes que comprovem a segurança do medicamento nesses casos.
- Se você tem problemas de falência no fígado31, pois pode causar supressão no eixo hipotalámo- hipofisário-suprarenal, Síndrome de Cushing32 (desordem endócrina causada da por níveis elevados de glicocorticóides), aumento da glicemia33 no sangue25, glicose34 na urina35.
- Catapora14 ou sarampo36, pois pode aumentar a chance de uma infecção4 grave e fatal.
- Se a área a ser aplicado o medicamento for rosto, axila ou virilha.
- Crianças, pois o risco de absorção e efeitos tóxicos são maiores nessa faixa etária.
Evite utilizar curativos oclusivos (que impedem a passagem de ar e fluidos) sobre a área onde o produto foi aplicado. Evite aplicar o produto em áreas extensas do corpo.
Gravidez29
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez29 ou desenvolvimento do feto37. Portanto, o produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica desse medicamento durante a gravidez29 e amamentação30.
Categoria de Risco na Gravidez29: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez29 na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Dermotil Fusid (furoato de mometasona + ácido fusídico).
Interações medicamentosas
É pouco provável que outros medicamentos que você use (por via oral ou injetável) possam interagir com os componentes ativos de Dermotil Fusid (furoato de mometasona + ácido fusídico). Entretanto, muitas drogas podem interagir umas com as outras. É importante informar ao seu médico todos os medicamentos que você costuma usar, incluindo medicamentos de uso sob prescrição médica, de venda livre e complementos vitamínicos. De maneira geral, os corticoides, assim como a mometasona, podem reduzir os efeitos dos hipoglicemiantes orais38 (medicamentos que controlam o nível de açúcar24 no sangue25). O monitoramento dos níveis de glicose34 no sangue25 nos casos em que o paciente faz uso dessas drogas e o ajuste de dose podem ser necessários.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Evite usar curativos por cima da pele2 com o medicamento e evite usar em áreas extensas.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde39.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Dermotil Fusid deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Caso armazenado nestas condições, o produto é válido por 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Dermotil Fusid é um creme semissólido branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
O creme deve ser aplicado diretamente sobre a lesão40 da pele2 2 vezes por dia, utilizando-se a extremidade de um dos dedos, por um período de 14 dias. Qualquer período superior a esse deve acontecer apenas após supervisão médica. Deve ser aplicado em camada fina.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Evite o contato com os olhos41 e mucosas42. Em caso de contato com os olhos41 enxágue com água corrente. Se ocorrer alguma irritação da pele2, interrompa o uso temporariamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de aplicar Dermotil Fusid, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer reações alérgicas e irritações da pele2, como coceira e vermelhidão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se ocorrer irritação da pele2 devido ao uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo desse medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS 1.1013.0273.001-1
Farmacêutica Responsável: Cintia Bavaresco CRF/SP n° 30.778
Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Nasik, Índia
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
São Paulo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial – Vinhedo/SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80
SAC 0800 773 0130