Adapaleno (Creme 1 mg/g)

Este medicamento é destinado ao tratamento da acne³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Adapaleno Creme atua reduzindo as lesões⁴ provocadas pela acne³ vulgar, tais como os cravos e as espinhas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto não deve ser usado em caso de alergia⁵ aos componentes da fórmula.

O produto não deve ser usado durante a gravidez⁶. Em mulheres com potencial para engravidar, o produto somente deve ser utilizado se recomendado pelo seu médico e após aconselhamento de medidas contraceptivas. Informe seu medico sobre a possibilidade ou desejo de gravidez⁶.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Exclusivamente para uso dermatológico.

Evitar o contato com os olhos⁷, boca⁸, dobras do nariz⁹ ou das mucosas¹⁰. Se o produto entrar no olho¹¹, lave-o imediatamente com água morna.

O produto não deve ser aplicado em qualquer lesão¹² (cortes e arranhões), queimaduras ou eczemas¹³ (lesão¹² da pele¹⁴ decorrente de sua inflamação¹⁵), nem deve ser usado em pacientes com acne³ severa envolvendo áreas extensas do corpo.

A exposição à luz solar e irradiação UV artificial, incluindo lâmpadas de bronzeamento deve ser minimizada durante a utilização do adapaleno. O uso de protetores solares e roupas protetoras sobre as áreas tratadas é recomendado quando a exposição não puder ser evitada.

Extremos de temperatura, vento e frio também podem ser irritantes para pacientes¹⁶ sob tratamento com adapaleno. O uso de ceras depilatórias deve ser evitado nas áreas tratadas.

Durante o período de aleitamento materno¹⁷ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Informe o seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após abertos, adapaleno Creme é válidos por 6 meses.

Características físicas e organolépticas do produto

Adapaleno Creme apresenta-se na forma de creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lavar e secar bem a pele¹⁴. Aplicar uma camada fina de adapaleno Creme, evitando os olhos⁷, lábios, mucosas¹⁰ e dobras do nariz⁹. O medicamento não deve ser aplicado em cortes, abrasões, pele¹⁴ eczematosa (vermelha, com inchaço¹⁹ ou descamação²⁰ excessiva) ou queimada pelo sol.

Adapaleno Creme deve ser aplicados nas áreas afetadas pela acne³ uma vez por dia, antes de deitar. Os primeiros sinais²¹ de melhora aparecem geralmente após 4 a 8 semanas de tratamento, verificando-se melhora ainda maior após 3 meses de tratamento. A segurança cutânea²² de adapaleno Creme foi demonstrada em estudos de 06 meses de duração.

O paciente poderá utilizar cosméticos durante o tratamento, desde que não sejam comedogênicos²³ (que induzam ao aparecimento de cravos e espinhas) ou adstringentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele¹⁴ seca, irritação da pele¹⁴, sensação de queimação, eritema²⁴ (vermelhidão).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite²⁵ de contato (inflamação¹⁵ da pele¹⁴ com vermelhidão, inchaço¹⁹ e descamação²⁰ excessiva), desconforto da pele¹⁴, queimaduras, prurido²⁶ (coceira), esfoliação da pele¹⁴, acne³.

Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, dor e inchaço¹⁹ da pele¹⁴, irritação das pálpebras²⁷, eritema²⁴, prurido²⁶ e edema²⁸ palpebral (vermelhidão, coceira e inchaço¹⁹ das pálpebras²⁷) foram relatados.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?