Elani 28
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Elani 28
drospirenona + etinilestradiol
Comprimido 3 mg + 0,03 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens contendo 1 cartela ou 3 cartelas com 28 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém
drospirenona | 3 mg |
etinilestradiol | 0,03 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, povidona, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante vermelho Ponceau e corante amarelo crepúsculo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Elani 28 contém dois hormônios femininos, a drospirenona (progestagênio) e o etinilestradiol (estrogênio) em pequenas concentrações, razão pela qual é considerado um contraceptivo combinado de baixa dose. Previne a gravidez2 por meio de diversos mecanismos, sendo que os mais importantes são a inibição da ovulação4 e a alteração no muco cervical (colo uterino5). Também reduz a duração e a intensidade do sangramento, diminuindo o risco de anemia6 por deficiência de ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.
Há evidências de que contraceptivos contendo doses de 0,05 mg de etinilestradiol demonstraram benefícios não contraceptivos como a diminuição de cistos nos ovários7, menor frequência de gravidez2 fora do útero8 e de doenças benignas das mamas9, assim como diminuição da incidência10 de câncer11 no ovário12 e no endométrio13 (tecido14 de revestimento do útero8). Pode ser que esses resultados também se apliquem para os contraceptivos orais de baixa dose hormonal. A drospirenona, um dos hormônios deste medicamento possui propriedades especiais que produzem efeitos benéficos extraconceptivos como a prevenção do ganho de peso e outros sintomas15 relacionados à retenção de líquidos (como o aumento do volume abdominal e inchaço16). Sua atividade antiandrogênica auxilia também na redução da acne17 (espinhas) e do excesso de oleosidade da pele18 e dos cabelos. Existem evidências de que a formulação contraceptiva com drospirenona utilizada em regime contínuo melhora o bem-estar e a qualidade de vida das usuárias; apresentando efeitos favoráveis sobre os sintomas15 físicos como alteração do humor, cefaleia19, dismenorreia20 (cólicas21), inchaço16 e sensibilidade nas mamas9 quando comparada ao uso em regime cíclico (com pausa entre as cartelas). Estudos com a associação contraceptiva contendo drospirenona em regime contínuo mostraram aumento da taxa de amenorreia22 (ausência ou parada anormal da menstruação23) com o prolongamento do uso e alto grau de satisfação das usuárias com este regime contraceptivo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar contraceptivo oral combinado nas condições a seguir; caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico, ele poderá receitar para você outro contraceptivo oral ou outro método contraceptivo (não hormonal):
- história atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados com a trombose24 (coágulo25 no sangue26). A trombose24 pode ocorrer nos vasos sanguíneos27 das pernas (trombose venosa profunda28), nos pulmões29 (embolia30 pulmonar), no coração31 (ataque cardíaco) ou em outras partes do corpo (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
- história atual ou anterior de derrame32 cerebral, causado por um coágulo25 de sangue26 ou por um rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro33;
- história atual ou anterior de sinais34 indicativos de ataque cardíaco (como angina35 ou dor no peito36) ou de um derrame32.
- história de enxaqueca37 acompanhada, por exemplo, de sintomas15 visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- diabetes38 mellitus com lesão39 de vasos sanguíneos27;
- história atual ou anterior de inflamação40 do pâncreas41, associada com níveis altos de triglicérides42 (um tipo de gordura43) no sangue26;
- icterícia44 (coloração amarelada da pele18 e mucosas45) ou doença grave do fígado46;
- história atual ou anterior de câncer11 que pode se desenvolver por causa de hormônios sexuais (por exemplo, câncer11 de mama47 ou do endométrio13);
- mau funcionamento dos rins48 em casos graves ou agudos;
- presença ou antecedente de tumor49 no fígado46;
- presença de sangramento vaginal sem explicação;
- ocorrência ou suspeita de gravidez2;
- reação alérgica50 à drospirenona, etinilestradiol ou a qualquer componente de sua formulação.
Se qualquer um desses casos ocorrer pela primeira vez com você, ao mesmo tempo que estiver tomando Elani 28, pare imediatamente de tomá-lo e consulte seu médico. Neste período, você deve usar outros métodos contraceptivos não hormonais, conforme orientação médica.
Não use Elani® 28 se você tiver hepatite51 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ritonavir/ombitasvir/veruprevir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal52 ou hepática53.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento é aconselhável uma avaliação clínica pelo seu médico, que incluirá medida de pressão arterial54, exame ginecológico, das mamas9 e Papanicolaou, se necessário. Exames complementares poderão ser solicitados a critério médico; devendo ser excluída a possibilidade de gestação. Em tratamento prolongado recomenda-se controle médico semestral. Informe ao seu médico se você apresentar dores abdominais, não habituais, que não desapareçam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessário interromper o tratamento. A medicação também deverá ser suspensa em caso de cirurgias programadas (quatro semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada, decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações. Se houver aumento da pressão arterial54 durante o tratamento, é provável que o médico peça para que você pare de usá-lo.
Este medicamento (como outros contraceptivos orais) é indicado para prevenção da gravidez2 e não protege contra infecção55 por vírus56 HIV57 (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis como clamídia, herpes genital, gonorreia58, hepatite51 B, HPV e sífilis59.
Nesta bula estão descritas várias situações em que se deve interromper o uso de Elani 28 ou em que pode haver diminuição de sua eficácia. Nestas situações, você deve evitar relação sexual ou utilizar métodos adicionais contraceptivos não hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não use os métodos de ritmo (tabelinha ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Antes de iniciar o tratamento, converse com o seu médico sobre os riscos e os benefícios desta terapia.
Você deve falar com seu médico antes de usar este medicamento, pois o uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica em certas condições:
- tabagismo, diabetes38, excesso de peso, pressão alta;
- alterações cardíacas, inflamação40 das veias60, veias60 varicosas;
- enxaqueca37, epilepsia61;
- doença do fígado46 ou da vesícula biliar62;
- doença de Crohn63 ou colite64 ulcerativa;
- lúpus65 eritematoso66 sistêmico67, síndrome68 hemolítico-urêmica, anemia falciforme69;
- aumento do nível sanguíneo de potássio ou se você usar medicamentos que podem aumentar o nível sanguíneo de potássio;
- se você ou algum familiar direto tem, ou já apresentou, níveis altos de colesterol70 ou triglicérides42 no sangue26;
- se qualquer familiar direto já teve trombose24, ataque cardíaco, derrame32 ou câncer11 de mama47;
- alguma condição que tenha surgido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez2 ou com o uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria71, herpes gestacional, coreia de Sydenham72 e cloasma73 (nesse caso, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta).
Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto você estiver tomando o contraceptivo, fale com seu médico.
Contraceptivos e a trombose24
A trombose24 é a formação de um coágulo25 sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue26 nos vasos e sua ocorrência é rara.
O risco de tromboembolismo74 venoso é mais elevado durante o primeiro ano em usuárias pela primeira vez de contraceptivo, podendo ocorrer tanto entre usuárias como entre não usuárias de contraceptivos orais. O risco de ocorrência de trombose24 é maior entre as gestantes, seguido pelas usuárias e, posteriormente, pelas não usuárias de contraceptivos orais.
O risco de ocorrência de trombose venosa profunda28 aumenta temporariamente, no caso de cirurgia ou durante imobilização prolongada. Em usuárias de contraceptivo, esse risco pode ser ainda maior.
Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos27 do coração31 (causando ataque cardíaco) ou do cérebro33 (causando derrame32). O risco de ocorrência de um ataque cardíaco ou derrame32 aumenta com a idade e também aumenta entre usuárias fumantes.
Pare o consumo de cigarros durante o uso de contraceptivos orais combinados, especialmente se tem mais de 35 anos de idade.
Contraceptivos e o câncer11
O câncer11 de mama47 é diagnosticado com uma frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais do que entre as mulheres de mesma idade que não usam este método contraceptivo. Este pequeno aumento, no número de diagnósticos de câncer11 de mama47, desaparece gradualmente durante os dez anos seguintes à descontinuação do uso do contraceptivo oral. No entanto, não se sabe se esta diferença é causada pelo contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos.
Em casos raros, verificaram-se tumores benignos de fígado46 e, mais raramente, tumores malignos de fígado46 nas usuárias de contraceptivos orais. Consulte imediatamente o seu médico caso você sinta dor abdominal intensa.
Observou-se que o câncer11 do colo uterino5 é mais frequente entre as mulheres que utilizam os contraceptivos orais durante um longo período. Este fato pode não estar relacionado ao uso do contraceptivo, mas com o comportamento sexual e a outros fatores. Consulte regularmente seu médico para que ele possa realizar os exames clínicos gerais e ginecológicos de rotina e confirmar se você pode continuar a usar Elani 28.
Consulte seu médico assim que possível se perceber qualquer alteração na própria saúde75, especialmente, quando envolver qualquer um dos itens mencionados anteriormente ou na presença de nódulo76 na mama47; se você usa outros medicamentos concomitantemente; ou na presença de sangramento vaginal fora do habitual.
Você deve parar de usar este medicamento e procurar seu médico imediatamente na presença dos possíveis sintomas15 indicativos de trombose24, infarto do miocárdio77 ou derrame32 cerebral: tosse de origem desconhecida, dor intensa no peito36 que se irradia para o braço esquerdo, falta de ar, dor de cabeça78 mais forte, prolongada e fora do habitual ou enxaqueca37, perda parcial ou completa da visão79 ou visão79 dupla, dificuldade ou impossibilidade de falar, mudança repentina da audição, olfato ou paladar80, tontura81 ou desmaio, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo, dor intensa no abdômen, inchaço16 ou dor intensa nas pernas.
Sua eficácia e segurança foram estabelecidas para mulheres em idade fértil. A eficácia e segurança esperadas são as mesmas para adolescentes pós-púberes abaixo de 16 anos e para usuárias com 16 anos ou mais. O uso deste medicamento antes da menarca82 (1ª menstruação23) não é indicado.
Mulheres grávidas: informe seu médico quanto à ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término, tendo em vista que Elani 28 não deve ser utilizado na gravidez2 e durante a amamentação83.
O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia em prevenir a gravidez2.
- Medicamentos para o tratamento da epilepsia61, por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos e carbamazepina;
- Medicamentos para o tratamento da tuberculose84, por exemplo, rifampicina e rifabutina;
- Alguns antibióticos usados no tratamento de doenças infecciosas, por exemplo, penicilinas e tetraciclinas;
- oxcarbazepina, topiramato, felbamato;
- Medicamentos para o tratamento da AIDS – Síndrome68 da Imunodeficiência85 Adquirida (por exemplo, ritonavir);
- griseofulvina (antibiótico); e medicamentos que contenham erva-de-são-joão.
Alguns medicamentos, por exemplo, cetoconazol, eritromicina, ciclosporina, podem inibir o metabolismo86 de Elani 28.
As pacientes que utilizam tratamento concomitante com modafinila e contraceptivos devem ser advertidas a utilizar um método contraceptivo alternativo não hormonal.
Não use Elani® 28 se você tiver hepatite51 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ritonavir/ombitasvir/veruprevir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumento da enzima87 hepática53 ALT em exames de sangue26.
Consulte seu médico sobre a possibilidade de realizar a troca de Elani® 28 por medicamentos contraceptivos apresentando apenas progestágeno ou métodos de contracepção3 não hormonais duas semanas antes do tratamento com o regime combinado dos medicamentos ritonavir/ombitasvir/veruprevir com ou sem dasabuvir.
Elani® 28 pode ser reiniciado aproximadamente duas semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde75.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Elani® 28 são redondos, revestidos, sem sulco e de cor rósea. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar um comprimido de Elani 28 todos os dias, com auxílio de um pouco de líquido, e de preferência no mesmo horário. Os intervalos entre as tomadas não devem passar de 24 horas, para que a máxima eficácia contraceptiva seja atingida. O tratamento deve ser mantido continuamente, sem pausa entre as cartelas. Eventualmente, uma pausa programada poderá ser orientada a critério do seu médico.
Início do uso: se você não utilizou nenhum outro contraceptivo hormonal no mês anterior, inicie o tratamento no primeiro dia da menstruação23. Elani 28 é eficaz a partir do primeiro dia de tratamento, se os comprimidos forem tomados corretamente. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional.
Na troca de outro contraceptivo oral combinado para Elani 28: você deve começar a tomada de preferência no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido ingerido ou, no máximo, no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimido ou com comprimido inerte do contraceptivo oral combinado anterior. Certifique-se de não ultrapassar o período de 7 (sete) dias entre o último comprimido do contraceptivo oral combinado anterior e o primeiro comprimido de Elani 28. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional.
Na troca de adesivo transdérmico ou anel vaginal para Elani 28: você deve começar a tomada no dia da retirada ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Certifique-se de não ultrapassar o período de 7 (sete) dias entre a retirada do adesivo ou anel e o primeiro comprimido de Elani 28. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional.
Na troca de método apenas com progestagênio [minipílulas, injetável, implante88 ou sistema intrauterino (SIU) com liberação de levonorgestrel]: a minipílula pode ser interrompida em qualquer dia e você deve começar a tomar Elani 28 no dia seguinte. No caso de utilização de implante88 ou SIU, você deve começar a tomar Elani 28 no dia da remoção do implante88 ou do SIU. No caso de utilização de contraceptivo injetável, espere o dia programado para a próxima injeção89. Em todas estas situações, você deve utilizar outro método não hormonal de contracepção3 (como por exemplo, preservativo) durante os 7 (sete) primeiros dias de administração dos comprimidos de Elani 28 e seguir as orientações médicas.
Uso do contraceptivo pós-parto e pós-aborto: este medicamento não deve ser utilizado antes de três semanas do período pós-parto ou pós-abortamento90 de segundo trimestre. O tratamento pode ser iniciado imediatamente após abortamento90 de primeiro trimestre sem necessidade de adotar medidas contraceptivas adicionais. Após parto, em mulheres que não estejam amamentando, ou após abortamento90 de segundo trimestre, é recomendável iniciar o tratamento no período de três a quatro semanas após o procedimento. No caso de começar em período posterior, deve ser utilizado adicionalmente um método de barreira nos sete dias iniciais de ingestão dos comprimidos. Se já tiver ocorrido relação sexual, deve ser certificada a não ocorrência de gravidez2, antes de começar a tomar Elani 28 ou, então, você deve aguardar a primeira menstruação23. Se você estiver amamentando, fale primeiramente com seu médico, pois este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação83. O uso de contraceptivos orais no período imediatamente após o parto ou abortamento90 de segundo trimestre aumenta o risco de ocorrência de doenças tromboembólicas.
O que fazer em caso de vômito91 ou diarreia92 intensa? se ocorrer vômito91 ou diarreia92 intensa, as substâncias ativas do comprimido podem não ter sido absorvidas completamente. Se o vômito91 ocorrer no período de três a quatro horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo; você deve seguir o mesmo procedimento para esquecimento de um comprimido. Consulte seu médico em quadros de diarreia92 intensa.
O que fazer em caso de sangramentos inesperados? como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir sangramento inesperado (mancha ou sangramento de escape) durante o tratamento. Este tipo de sangramento não tem maior significado e não interfere na eficácia do contraceptivo. Se o sangramento ocorrer durante o uso da primeira cartela de Elani 28, continue a tomar os comprimidos normalmente até o final da cartela, para não comprometer a eficácia do contraceptivo. Após o uso da primeira cartela, se o sangramento inesperado se tornar intenso ou persistir, tornando-se incômodo, pare de tomar os comprimidos por três dias e retorne ao tratamento tomando um comprimido no quarto dia. Se for necessária nova pausa, ela somente poderá ser feita após você ter tomado os comprimidos pelo menos por 21 dias consecutivamente. O número e a intensidade do sangramento melhoram, no geral, após quatro a cinco meses do início do tratamento.
O que fazer se não ocorrer o sangramento num período de pausa programada eventual? Se você tiver tomado todos os comprimidos corretamente e não ocorreu vômito91, diarreia92 intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que esteja grávida. Continue tomando Elani® 28 normalmente. Se você tomou os comprimidos de forma incorreta, ou se você tomou corretamente, mas o sangramento esperado não ocorreu duas vezes seguidas, você pode estar grávida. Consulte imediatamente seu médico. Não continue a usar os comprimidos até que você tenha certeza de que não está grávida. Como o sangramento regular mensal não ocorre com o uso de Elani 28, pode ser difícil reconhecer que você esteja grávida. Se você suspeitar de gravidez2 ou sentir sintomas15 como náuseas93, vômitos94, sensibilidade nas mamas9 incomum, você não deve tomar o medicamento até estar certa de que não está grávida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O esquecimento sucessivo da tomada de comprimidos aumenta a possibilidade de você engravidar.
Se você se esquecer de tomar um comprimido no horário habitual, mas o atraso for menor que 12 horas, você deve tomá-lo assim que se lembrar e os comprimidos seguintes no horário habitual.
Se houver passado mais de 12 horas, sua proteção contraceptiva pode estar reduzida. Você deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que signifique tomar dois comprimidos num único dia. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário habitual. Adicionalmente, você deve utilizar método contraceptivo de barreira (por ex.: diafragma95 associado a um espermicida ou preservativo masculino) por sete dias. Não use os métodos de ritmo (tabelinha) ou da temperatura.
Se você se esquecer de tomar dois comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. Você deve tomar dois comprimidos no dia que se lembrar e dois comprimidos no dia seguinte. Continue a tomar o resto dos comprimidos seguintes da cartela no horário habitual. Adicionalmente, você deve utilizar método contraceptivo de barreira (por ex.: diafragma95 associado a um espermicida ou preservativo masculino) por sete dias. Não use os métodos de ritmo (tabelinha) ou da temperatura.
Se você se esquecer de tomar três ou mais comprimidos, sua proteção contraceptiva pode estar reduzida. Não tome os comprimidos esquecidos e continue tomando um comprimido diariamente até consultar seu médico e adicionalmente utilize método contraceptivo de barreira (por ex.: diafragma95 associado a um espermicida ou preservativo masculino) por sete dias; não use os métodos de ritmo (tabelinha) ou da temperatura.
Se você tiver ainda alguma dúvida quanto ao procedimento sobre esquecimento de dose, faça uso de um dos métodos contraceptivos de barreira acima mencionados sempre que tiver relação sexual e continue tomando um comprimido diariamente até consultar seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça78, dor abdominal, náusea96, sintomas15 semelhantes à gripe97, acne17 (espinha), diarreia92, lombalgia98 (dor nas costas99 na região lombar100), infecções101, faringite102 (inflamação40 da faringe103), enxaqueca37, vômito91, sangramento irregular, tontura81, nervosismo, vaginite104 (inflamação40 dos tecidos da vagina105), sinusite106, cistite107 (inflamação40 da bexiga108), bronquite, gastrenterite (inflamação40 do estômago109 e intestino), comichão (coceira), aumento de peso, alteração da libido110, depressão, mancha na pele18, aumento da sensibilidade nas mamas9.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): retenção de líquido, aumento das mamas9, erupção111 cutânea112, urticária113.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): intolerância a lentes de contato; hipersensibilidade (alergia114); diminuição do peso; aumento do desejo sexual (libido110); secreção vaginal ou das mamas9; eritema115 (inflamação40 na pele18).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Antes de procurar socorro médico, não tome nenhum tipo de substância para alívio dos sintomas15. Se você sentir náuseas93, vômitos94 ou tiver sangramento, podem ser sinais34 indicativos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº: 1.0033.0124
Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº 25.125
Registrado por:
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Fabricado por:
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