Flaxxil (Gotas)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flaxxil
diclofenaco resinato
Gotas 15 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspenção oral (gotas)
Frasco com 20 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Flaxxil Gotas contém:
diclofenaco potássico (como diclofenaco resinato) | 15 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato líquido.
Cada mL de Flaxxil suspensão oral gotas equivale a 28 gotas. Cada gota2 equivale a aproximadamente 0,5 mg de diclofenaco potássico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flaxxil gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas:
Uso pediátrico (pacientes entre 1 e 14 anos de idade):
- artrite3 juvenil crônica
Uso adulto (pacientes acima de 14 anos de idade):
- Entorses4, distensões e outras lesões5;
- Dor e inflamação6 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas7, síndrome8 do ombro congelado9, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo10;
- Infecções11 do ouvido, nariz12 e garganta13.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre14 isolada não é uma indicação.
Flaxxil gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Flaxxil, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Flaxxil gotas é o diclofenaco resinato.
Flaxxil pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação6.
Flaxxil alivia os sintomas15 da inflamação6, tais como dor e inchaço16, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas17) responsáveis pela inflamação6, dor e febre14. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação6 ou febre14. Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Flaxxil possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica18 após tomar medicamentos para tratar inflamação6 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma19, secreção nasal, rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), face24 inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera25 no estômago26 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago26 ou no intestino, sintomas15 que podem resultar em sangue27 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática28 e renal29;
- tem insuficiência cardíaca30 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez31.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Flaxxil gotas. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado32 ou nos rins33. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca30 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Tenha especial cuidado com Flaxxil:
- se você tiver doença no coração34 estabelecida ou nos vasos sanguíneos35 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial36 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva37, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Flaxxil geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial36 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura38 (colesterol39, triglicérides40) no sangue27, diabetes41, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Flaxxil, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Flaxxil que alivia a dor e/ou inchaço16 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Flaxxil simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes42 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma19 ou febre do feno43 (rinite44 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera25 no estômago26, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago26 ou azia45 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação6 no cólon46 (colite47 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn48);
- se você tem problemas no fígado32 ou nos rins33;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia49, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço16 nos pés;
- se você tem hemorragias50 ou outros distúrbios no sangue27, incluindo uma condição rara no fígado32 chamada porfiria51.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Flaxxil.
- se a qualquer momento, enquanto estiver tomando Flaxxil, você apresentar qualquer sinal52 ou sintoma53 de problemas com o seu coração34 ou vasos sanguíneos35, como dor no peito54, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe o seu médico imediatamente.
- Flaxxil pode reduzir os sintomas15 de uma infecção55 (ex.: dor de cabeça56, febre14) e pode, desta forma, fazer com que a infecção55 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Flaxxil.
- Em casos muito raros, pacientes tratados com Flaxxil, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas57 alérgicas graves [ex.: rash20 (vermelhidão com ou sem descamação23)].
Se você apresentar algum dos sintomas15 descritos acima, avise o seu médico imediatamente. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas58/anafilactoides podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Flaxxil
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá- lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Flaxxil, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal29 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue27 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática59 (nível de transaminases), sua função renal29 (nível de creatinina60) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas61). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Flaxxil precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Populações especiais
Pacientes idosos: Pacientes idosos, especialmente aqueles que são frágeis ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Flaxxil. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas15. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica.
Neste caso de artrite3 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Flaxxil suspensão oral (gotas).
Gravidez31 e amamentação62
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Flaxxil gotas durante a gravidez31 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros antiinflamatórios, você não deve tomar Flaxxil gotas durante os últimos 3 meses de gravidez31, porque pode causar danos ao feto63 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Flaxxil gotas, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Flaxxil durante a gravidez31 ou a amamentação62. No 1º e 2º trimestres de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
Mulheres em idade fértil: Flaxxil pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar este medicamento, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O uso de Flaxxil é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos. Interações observadas com Flaxxil gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamentos usados para problemas no coração34);
- diuréticos64 (medicamento usado para aumentar o volume de urina65);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca30);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes42 (medicamentos que previnem a coagulação66 do sangue27);
- antidiabéticos (como metformina67), com exceção da insulina68 (que tratam diabetes41);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer69 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção55);
- voriconazol (medicamento usado para o tratamento de infecções11 fúngicas70);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão71);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções11 bacterianas)
Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde72.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade. Após abertura do frasco, Flaxxil gotas pode ser utilizado até a data de validade impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Flaxxil (gotas) é uma suspensão oleosa, amarelada e homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Flaxxil
Flaxxil gotas não é solúvel em água, sucos de frutas, leite, etc.
- Agite bem o frasco por 1 minuto, antes da abertura.
- Vire o frasco de cabeça56 para baixo e conte o número necessário de gotas em uma colher.
- O conteúdo da colher deverá ser ingerido.
AGITE BEM ANTES DE USAR
UTILIZAR UMA COLHER
Siga as instruções de seu médico.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Quando tomar Flaxxil
Recomenda-se tomar Flaxxil durante as refeições.
Quanto tomar Flaxxil
Não exceda a dose prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Flaxxil gotas por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantas gotas de Flaxxil você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças e adolescentes
- Crianças com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afecção73, devem receber 1 a 4 gotas por kg de peso corpóreo diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas. Para adolescentes de 14 anos ou mais, 150 a 200 gotas diariamente são geralmente suficientes. A dose total diária deve geralmente ser dividida em 2 a 3 doses separadas.
- Exemplo: uma criança pesando 20 kg deve receber uma dose diária de 20 a 80 gotas, divididas em 2 ou 3 doses separadas.
- Não exceder um total de 300 gotas por dia.
Adultos
- Outras formas farmacêuticas estão disponíveis para uso adulto (como por exemplo comprimidos revestidos). Entretanto, o médico pode recomendar Flaxxil gotas para uso adulto em alguns casos específicos. A dose inicial diária, neste caso, é geralmente 200 a 300 gotas. Em casos mais leves, 150 a 200 gotas diárias são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser ingerida em 2 a 3 doses separadas.
Por quanto tempo tomar Flaxxil
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Flaxxil por mais de algumas semanas, você deve garantir retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar Flaxxil, converse com seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomá-la no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos medicamentos, pacientes tomando Flaxxil podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Flaxxil gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser graves
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
-
dor no peito54 súbita e opressiva (sinais74 de infarto do miocárdio75 ou ataque cardíaco).
-
Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço16 dos pés ou pernas (sinais74 de insuficiência cardíaca30).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas76 (sinais74 de trombocitopenia77);
- febre14 alta, infecções11 frequentes e dor de garganta13 persistente (sinais74 de agranulocitose78);
- dificuldade de respirar ou deglutir79, rash20, prurido80, urticária81, tontura82 (sinais74 de hipersensibilidade, reações anafiláticas58 e anafilactoides);
- inchaço16, principalmente na face24 e garganta13 (sinais74 de angioedema83);
- pensamentos e humor alterados (sinais74 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais74 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço84 duro, febre14, náusea85, vômito86, dor de cabeça56 (sinais74 de meningite asséptica87);
- dor de cabeça56 grave e repentina, náusea85, tontura82, dormência88, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia89 dos membros ou face24 (sinais74 de acidente vascular cerebral90 ou derrame91);
- dificuldade de audição (sinais74 de dano auditivo);
- dor de cabeça56, tontura82 (sinais74 de pressão sanguínea alta, hipertensão92);
- rash20, manchas vermelho-arroxeadas, febre14, prurido80 (sinais74 de vasculite93);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito54 com chiado no peito54 ou tosse (sinais74 de asma19 ou pneumonite94 se febre14);
- vômitos95 com sangue27 (sinais74 de hematêmese96) e/ou fezes negras ou com sangue27 (sinais74 de hemorragia97 gastrointestinal); - diarreia49 com sangue27 (sinais74 de diarreia49 hemorrágica98);
- fezes negras (sinais74 de melena99);
- dor de estômago26, náusea85 (sinais74 de úlcera25, hemorragia97 ou perfuração gastrointestinal);
- diarreia49, dor abdominal, febre14, náusea85, vômitos95 (sinais74 de colite47, incluindo colite47 hemorrágica98 e exacerbação de colite47 ulcerativa ou doença de Crohn48);
- dor grave na parte superior do abdome100 (sinais74 de pancreatite101);
- amarelamento da pele22 e dos olhos102 (sinais74 de icterícia103), náusea85, perda de apetite, urina65 escura (sinais74 de hepatite104/insuficiência hepática28);
- sintomas15 típicos de gripe105, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas106 em exames de sangue27 (sinais74 de doenças hepáticas107, incluindo hepatite fulminante108, necrose109 hepática59, insuficiência hepática28);
- bolhas (sinais74 de dermatite110 bolhosa);
- pele22 vermelha ou roxa (possíveis sinais74 de inflamação6 dos vasos sanguíneos35), cutâneo21 com bolhas (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), bolhas nos lábios, olhos102 e boca111, inflamação6 na pele22 com descamação23 ou peeling (sinais74 de eritema multiforme112, síndrome8 de Stevens-Johnson se febre14 ou necrólise epidérmica tóxica113);
- rash20 cutâneo21 com descamação23 ou peeling (sinais74 de dermatite110 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele22 ao sol (sinais74 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele22 (sinais74 de púrpura114 ou púrpura114 de Henoch-Schonlein, se causada por alergia115);
- inchaço16, sensação de fraqueza, ou micção116 anormal (sinais74 de insuficiência renal117 aguda);
- excesso de proteína na urina65 (sinais74 de proteinúria118);
- inchaço16 na face24 ou abdome100, pressão sanguínea alta (sinais74 de síndrome nefrótica119);
- produção de urina65 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea85 (sinais74 de nefrite120 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina65 (sinais74 de necrose109 papilar renal29);
- inchaço16 generalizado (sinais74 de edema121).
Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça56, tontura82, vertigem122, náusea85, vômito86, diarreia49, indigestão (sinais74 de dispepsia123), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado32 alterados (ex.: aumento do nível de transaminases), rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações124, dor no peito54.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago26 (sinais74 de gastrite125), distúrbios no fígado32, rash20 com prurido80 (sinais74 de urticária81).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células126 vermelhas sanguíneas (anemia127), nível baixo de células126 brancas sanguíneas (leucopenia128), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais74 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência88 nas mãos129 ou pés, (sinais74 de parestesia130), tremores, distúrbios do paladar131 (sinais74 de disgeusia132), distúrbios de visão133* (sinais74 de problemas visuais, visão133 borrada, diplopia134), ruídos nos ouvidos (sinais74 de zumbido), constipação135, ferimentos na boca111 (sinais74 de estomatite136), inchaço16, língua137 vermelha e dolorida (sinais74 de glossite138), problema no tubo da garganta13 para o estômago26 (sinais74 de distúrbio esofágico), espasmos139 no abdome100 superior, especialmente depois de comer (sinais74 de doença no diafragma140 intestinal), prurido80, rash20 com vermelhidão e queimação (sinais74 de eczema141), vermelhidão na pele22 (sinais74 de eritema142), perda de cabelo143 (sinais74 de alopecia144), prurido80, sangue27 na urina65 (sinais74 de hematúria145). *Distúrbios da visão133: se os sintomas15 de distúrbios da visão133 ocorrerem durante o tratamento com Flaxxil, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito86, hemorragia97 gastrintestinal, diarreia49, tontura82, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência146 nos rins33 aguda e insuficiência146 no fígado32 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático147 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão148, insuficiência renal117, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese149 forçada, diálise150 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação a proteínas151 e metabolismo152 extenso. Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago26 (ex.: lavagem gástrica153 e vômito86) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Flaxxil gotas acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. 1.4381.0212
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-mg 10.883
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