Irosê

Irosê é indicado no tratamento das seguintes infecções¹: gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; amebíase, para tratamento da diarreia² por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; giardíase, para tratamento da diarreia² causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; criptosporidíase, para tratamento da diarreia² causada por Cryptosporidium parvum; blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento age contra protozoários³ por meio da inibição de uma enzima⁴ indispensável à vida do parasita⁵. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. A ação sobre vírus⁶ se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus⁶ em se multiplicar. O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Irosê na presença das seguintes condições: diabetes⁷, doenças hepáticas⁸ (no fígado⁹) ou doença renal¹⁰; hipersensibilidade (alergia¹¹) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: lavar bem as frutas e verduras; lavar bem os utensílios domésticos; manter os alimentos e depósitos de água cobertos; manter as mãos¹² sempre limpas e as unhas¹³ cortadas, evitar levá-las a boca¹⁴ e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; não utilizar fezes humanas como adubo; não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; não adquirir carne de procedência duvidosa; não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Gravidez¹⁵ e Lactação¹⁶

Irosê somente deve ser utilizado durante a gravidez¹⁵ se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto¹⁷.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente¹⁸ (criança que está sendo amamentada).

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR¹⁹, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes⁷.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

Irosê não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, Irosê possui alta taxa de ligação às proteínas²⁰ plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes²¹ cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão de Irosê com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido revestido oblongo, amarelo, biconvexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Indicação	Dosagem	Duração
Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus	um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)	3 dias consecutivos
Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase,balantidíase, blastocistose	um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)	3 dias consecutivos
Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão	um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)	3 dias consecutivos
Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células23/mm3	um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)	14 dias consecutivos
Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células23/mm3	um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)	Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas24 e negativação dos oocistos

Irosê deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia², náusea²⁵ (enjoo), vômito²⁶ e dor de cabeça²⁷.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica²⁸, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima⁴ do fígado⁹), anemia²⁹, aumento do apetite, aumento da creatinina³⁰ no sangue³¹, hiperidrose³² (transpiração³³ excessiva), tontura³⁴, coloração amarelo claro no olho³⁵, febre³⁶, flatulência (gases), hipertensão³⁷ (aumento da pressão arterial³⁸), prurido³⁹ (coceira), rinite⁴⁰, aumento das glândulas salivares⁴¹, taquicardia⁴² (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina⁴³ ou esperma⁴⁴.

Irosê pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina⁴³ e esperma⁴⁴) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?