Corretal
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Corretal
capecitabina
comprimidos revestidos
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg: embalagens com 60 comprimidos.
Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Agente citostático1
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg de capecitabina contém:
capecitabina | 150 mg |
excipientes* q.s.p. | 1 comprimido revestido |
Cada comprimido revestido de 500 mg de capecitabina contém:
capecitabina | 500 mg |
excipientes* q.s.p. | 1 comprimido revestido |
lactose2, celulose microcristalina, hipromelose, edetato dissódico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de câncer3 de mama4, câncer3 de cólon5 e reto6 (que são partes do intestino grosso) e câncer3 gástrico nas seguintes condições:
Câncer3 de mama4:
- Corretal (capecitabina) em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer3 de mama4 com metástases7 (focos de células8 cancerosas distantes do foco primário), após falha da quimioterapia9 com antraciclina.
- Corretal (capecitabina) como tratamento único é indicado para o tratamento de pacientes com câncer3 de mama4 com metástases7 que não tenham apresentado resposta satisfatória a regimes de quimioterapia9 com paclitaxel e antraciclina ou para pacientes10 com resistência a paclitaxel e que não possam receber antraciclina, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m2 de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência11 em até 6 meses do término do tratamento adjuvante com antraciclina ou regimes com antraciclina.
Câncer3 colorretal:
- Corretal (capecitabina) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer3 colorretal.
- Corretal (capecitabina) é indicado como tratamento de primeira linha para pacientes10 com câncer3 de colorretal com metástases7. Este medicamento combinado com oxaliplatina ou combinado com oxilaplatina e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha de câncer3 colorretal metastático.
Este medicamento também pode ser combinado com oxaliplatina para o tratamento de segunda linha do câncer3 colorretal metastático em pacientes previamente tratados com irinotecano em combinação com um regime de fluoropirimidina como terapia de primeira linha.
Câncer3 gástrico:
Este medicamento é indicado como tratamento de primeira linha para pacientes10 com câncer3 gástrico em estágio avançado, desde que associado com compostos de platina, como a cisplatina ou oxaliplatina.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém a substância ativa capecitabina que interrompe o crescimento das células8 tumorais ou cancerígenas (agente citostático1).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Corretal (capecitabina) caso apresente alergia12 conhecida a qualquer um de seus componentes ou medicamentos à base de fluoropirimidinas e fluoruracila.
Você não poderá tomar Corretal (capecitabina) se for portador de deficiência de uma enzima13 chamada diidropirimidina desidrogenase.
Corretal (capecitabina) não deve ser administrado em conjunto com medicamentos como sorivudina e seus análogos ou com brivudina (medicamentos utilizados para o tratamento de herpes e catapora14).
Este medicamento é contraindicado para pessoas que apresentem insuficiência renal15 grave (depuração de creatinina16 inferior a 30 mL/min).
Se existirem contraindicações para qualquer um dos agentes em combinação, o agente não deve ser utilizado.
Converse com o seu médico caso tenha dúvidas a respeito das possíveis contraindicações de capecitabina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Enquanto você estiver tomando Corretal (capecitabina) haverá necessidade de acompanhamento médico cuidadoso.
Embora a maioria dos efeitos colaterais17 seja reversível, pode ser necessário suspender a medicação ou reduzir a dose em alguns casos.
Prisão de ventre, boca18 seca e gases são eventos gastrintestinais comuns à terapia combinada19 de capecitabina com outras medicações, como a oxaliplatina.
Corretal (capecitabina) pode induzir diarreia20, que pode ser grave. Se você apresentar diarreia20 grave, deverá ser acompanhado cuidadosamente e, se ficar desidratado, deve receber fluidos com reposição de eletrólitos21. Tratamentos para a diarreia20 devem ser iniciados o quanto antes, quando indicado.
A desidratação22 precisa ser evitada ou corrigida logo no início. Os pacientes com perda de apetite, diminuição da força muscular acompanhada de fraqueza, náusea23, vômito24 ou diarreia20 podem ficar desidratados rapidamente. Desidratação22 pode causar insuficiência renal15 aguda, especialmente em pacientes que já apresentem comprometimento da função renal25 ou quando capecitabina é administrada junto com outros medicamentos tóxicos para os rins26. Casos de falência renal25 seguidos de morte foram reportados nessas situações. Se a desidratação22 for grave, o tratamento com Corretal (capecitabina) precisará ser interrompido, até que você se recupere totalmente.
Foi observada toxicidade27 ao coração28 com o uso de capecitabina, incluindo infarto do miocárdio29, angina30, arritmias31, parada cardíaca, insuficiência cardíaca32 e alterações no eletrocardiograma33. Esses eventos adversos podem ser mais comuns em pacientes que já apresentavam doença das artérias coronárias34 anteriormente.
Corretal (capecitabina) pode provocar reações de pele35 graves, como síndrome de Stevens-Johnson36 (inclui lesões37 cutâneas38 generalizadas, como bolhas, que podem atingir também as mucosas39) e necrólise epidérmica tóxica40 (camada superficial da pele35 se solta em lâminas). Este medicamento deve ser permanentemente descontinuado nesses casos. Corretal (capecitabina) pode provocar a síndrome41 mão42-pé, uma lesão43 de pele35 com gravidade variável (grau 1 a 3), em média 79 dias depois do início do tratamento, com uma variação de 11 a 360 dias. Síndrome41 mão42-pé persistente ou grave (grau 2 ou maior) pode, eventualmente, levar à perda de impressões digitais, o que poderia impactar a identificação do paciente. No grau 1, aparece formigamento nas mãos44 e nos pés, acompanhado de vermelhidão, mas o paciente consegue continuar com suas atividades. No grau 2, mãos44 e pés ficam muito doloridos e inchados, além de vermelhos, e o paciente já não consegue realizar suas atividades normalmente. No grau 3, aparecem feridas e bolhas, a pele35 se descola, e o desconforto é muito grande. Se a síndrome41 for de grau 2 ou 3, o tratamento com Corretal (capecitabina) precisa ser interrompido até a resolução ou melhora do quadro. Há evidências de que dexpantenol funciona na prevenção da síndrome41 mão42-pé.
A capecitabina pode induzir o aumento das bilirrubinas45 (substâncias produzidas pelo fígado46 que, quando aumentadas, podem levar ao aparecimento de cor amarelada na pele35 e nos olhos47).
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de capecitabina sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Fertilidade
Com base em evidências de estudos em animais, Corretal (capecitabina) pode prejudicar a fertilidade em fêmeas e machos com potencial reprodutivo.
Contracepção48
Mulheres
Antes de iniciar o tratamento, você deve informar ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante o tratamento com Corretal (capecitabina) você deve evitar uma gravidez49. Para tanto, um método contraceptivo eficaz deve ser utilizado durante todo o tratamento e por 6 meses após a última dose de Corretal (capecitabina).
Homens
Pacientes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 3 meses após a última dose de Corretal (capecitabina).
Gravidez49 e amamentação50
Categoria de risco na gravidez49: D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez49.
Não foram realizados estudos com mulheres grávidas em uso de capecitabina. No entanto, com base no mecanismo de ação deste medicamento, que interrompe a multiplicação das células8, presume-se que Corretal (capecitabina) possa causar dano para o feto51 se administrado a mulheres grávidas.
Você não deve tomar Corretal (capecitabina) caso esteja grávida ou pense que poderia estar. Você não deve amamentar caso esteja tomando Corretal (capecitabina).
Populações especiais
Pacientes idosos e pacientes com funções renal25 ou hepática52 comprometidas devem ser cuidadosamente monitorados, pois podem apresentar maior probabilidade de desenvolver quadros de toxicidade27 gastrintestinal, além de quadros de toxicidade27 mais grave.
Até o momento, não há informações de que capecitabina possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Principais interações medicamentosas
Anticoagulantes53: avise seu médico se estiver tomando anticoagulantes53 como varfarina e femprocumona, pois o uso desses medicamentos em combinação com capecitabina pode alterar a coagulação54.
Fenitoína: se você estiver recebendo fenitoína (medicamento usado para controlar convulsões) ao mesmo tempo que capecitabina, seu médico deve lhe monitorar regularmente as concentrações sanguíneas de fenitoína, que podem provocar efeitos colaterais17.
Alimentos: em todos os estudos feitos com capecitabina, os pacientes foram instruídos a tomar capecitabina até 30 minutos após uma refeição. Portanto, recomenda-se que capecitabina seja administrada dessa forma.
Antiácidos55: antiácidos55 contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio podem causar um pequeno aumento nas concentrações plasmáticas de capecitabina.
Ácido folínico: a toxicidade27 de capecitabina pode ser aumentada com o uso de ácido folínico.
Sorivudina e análogos: capecitabina não deve ser administrada com sorivudina ou com seus análogos quimicamente semelhantes, como brivudina, pois existe o risco de aumentar a toxicidade27 de fluoropirimidinas e isso pode ser fatal. É necessário aguardar pelo menos 4 semanas entre o fim da terapia com soruvudinas ou medicamentos semelhantes e o início da terapia com capecitabina.
Alterações nos resultados de exames laboratoriais
A capecitabina pode causar alterações nos exames laboratoriais, assim os pacientes devem realizar exames periodicamente durante o tratamento. O seu médico saberá como proceder adequadamente nesses casos.
Interrupção do tratamento
Seu médico pode solicitar que você interrompa o tratamento com Corretal (capecitabina) durante algum tempo ou que tome menor quantidade do medicamento, caso desenvolva qualquer reação adversa de difícil controle. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde56.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida
O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto, e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.
Os comprimidos de Corretal (capecitabina) de 150 mg e 500 mg são revestidos, oblongos de cor rosa claro e sem vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar os comprimidos por via oral, pela manhã e à noite, até 30 minutos após as refeições. Ingerir os comprimidos com água.
Dose
Seu médico prescreverá a dose adequada, dependendo da natureza de sua doença, de seu peso corpóreo e de sua resposta individual a capecitabina. Seu médico o informará sobre a quantidade correta de comprimidos que você deverá tomar pela manhã e à noite. Não mude as doses por sua conta. Em alguns casos, pode ser necessário reduzir a dose e seu médico saberá identificar essa situação para orientá-lo adequadamente.
Monoterapia
Câncer3 de mama4 e colorretal
A dose recomendada para monoterapia de capecitabina é 1.250 mg/m2, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite; equivalente a 2.500 mg/m2 de dose total diária) durante 14 dias, seguidos de sete dias de pausa.
Terapia combinada19
Câncer3 de mama4
Em combinação com docetaxel, a dose recomendada de capecitabina é de 1.250 mg/m2, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite, equivalente a 2.500 mg/m2 de dose total diária), durante 14 dias, seguidos de sete dias de pausa, associada ao docetaxel, 75 mg/m2, por infusão intravenosa, durante uma hora, a cada três semanas. A pré-medicação, de acordo com a bula de docetaxel, deve ser iniciada antes da administração de docetaxel para os pacientes que estiverem recebendo o medicamento em combinação com capecitabina.
Câncer3 colorretal e gástricoNo tratamento combinado, a dose inicial recomendada de capecitabina é de 800 a 1.000 mg/m2 , administrada duas vezes ao dia durante duas semanas, seguida de período de sete dias de descanso, ou 625 mg/m2 , duas vezes ao dia, quando administrada continuamente. A inclusão de agentes biológicos em um esquema de associação não tem efeito sobre a dose inicial de capecitabina.
Pré-medicação para manter controlada a hidratação e antiemese, como descrito na bula da cisplatina e oxaliplatina, deve ser iniciada antes da administração de cisplatina para os pacientes que forem submetidos ao tratamento de capecitabina em combinação com cisplatina ou oxaliplatina.
Poderá haver necessidade de ajustes da dose em casos de insuficiência renal15, de toxicidade27 ou durante tratamento em associação com outros quimioterápicos. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Instruções especiais de doses
Crianças: A segurança e a eficácia de Corretal (capecitabina) em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas
Idosos:
- Para a monoterapia de Corretal (capecitabina) não são necessários ajustes da dose inicial. No entanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso dos pacientes idosos em relação às reações adversas graves (grau 3 ou 4)
- Em combinação com docetaxel, foi observada incidência57 aumentada de reações adversas (grau 3 ou 4) e de reações adversas graves em pacientes com 60 anos de idade ou mais. Recomenda-se a redução da dose inicial de Corretal (capecitabina) para 75% (950 mg/m2 duas vezes ao dia) em pacientes com 60 anos de idade ou mais, conforme orientação médica.
Pacientes com insuficiência renal15: Em pacientes com insuficiência renal15 moderada, recomenda-se uma dose inicial menor, conforme orientação médica. Em pacientes com insuficiência renal15 leve, não se recomendam ajustes da dose inicial. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados por seus médicos. A recomendação de ajuste de dose para pacientes10 com insuficiência renal15 moderada se aplica tanto à monoterapia quanto ao uso em combinação.
Pacientes com insuficiência hepática58 devida a metástases7 hepáticas59: se a insuficiência hepática58 é leve a moderada, nenhum ajuste da dose inicial é necessário. Nesses casos os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Não foram estudados pacientes com insuficiência hepática58 grave.
Duração do tratamento
A duração do tratamento com Corretal (capecitabina) varia, dependendo da natureza de sua doença e de sua resposta individual ao tratamento. Seu médico o informará sobre quando você deve parar de tomar Corretal (capecitabina).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar o medicamento, não tome uma dose extra. Aguarde até a dose seguinte e tome a sua dose normal em seguida.
Não tente compensar a dose que você esqueceu tomando mais de uma dose ao mesmo tempo. As doses não tomadas de Corretal (capecitabina), devido à toxicidade27, não são substituídas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos benéficos de Corretal (capecitabina), é possível que ocorram efeitos indesejados durante o tratamento, mesmo quando usado conforme a prescrição médica. Os efeitos indesejados comumente ocorrem no início do tratamento. Esses efeitos colaterais17 normalmente melhoram rapidamente em 2-3 dias. Se o tratamento com Corretal (capecitabina) for interrompido; o tratamento poderá ser reiniciado, de acordo com as instruções de seu médico.
Nos casos de diarreia20 com mais de quatro evacuações por dia e diarreia20 durante a noite, de vômitos60 mais de uma vez em 24 horas, ou se os sintomas61 nas mãos44 e pés se agravarem com presença de dor, inchaço62 ou bolhas ou ainda se a quantidade de alimentos que você ingere por dia está muito abaixo da normal e as feridas na boca18 se tornarem doloridas, pare de tomar Corretal (capecitabina) imediatamente e procure seu médico para obter orientação adicional.
Reações adversas de acordo com a indicação
- Corretal (capecitabina) em monoterapia
Reações adversas relatadas em mais de 5% dos pacientes tratados com capecitabina em monoterapia
Reação adversa por sistema |
Muito comum |
Comum |
Distúrbios do metabolismo63 |
Perda de apetite |
Desidratação22 |
Distúrbios do sistema |
|
Dormência65 ou sensações de |
Distúrbios oculares |
|
Aumento do lacrimejamento |
Distúrbios gastrintestinais |
Diarreia20 |
Prisão de ventre |
Distúrbios hepatobiliares73 |
|
Excesso de bilirrubina74 no sangue75 |
Distúrbios da pele35 e |
Inchaço62, vermelhidão, formigamento e |
Erupções na pele35 |
Distúrbios gerais e |
Cansaço |
Febre79 |
Baseado na experiência pós-comercialização, síndrome41 mão42-pé persistente ou grave pode eventualmente levar à perda de impressões digitais (Vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Fissuras80 na pele35 (rachaduras) foram relatadas em menos que 2% dos pacientes em estudos clínicos de capecitabina.
Reações adversas relatadas em menos de 5% dos pacientes tratados com capecitabina em monoterapia
- Distúrbios gastrintestinais: boca18 seca, gases, reações adversas relacionadas à ulceração81/inflamação82 de mucosas39, como inflamação82 do esôfago83, estômago84, intestino delgado85, intestino grosso86 e hemorragia87 (sangramento) gastrintestinal.
- Distúrbios cardíacos: inchaço62 nas pernas, dor no peito88 de origem cardíaca, incluindo angina30 de peito88, doença do músculo cardíaco89, infarto90/isquemia91 miocárdica, insuficiência cardíaca32, morte súbita, aumento da frequência cardíaca, arritmias31 cardíacas e palpitações92.
- Distúrbios do sistema nervoso93: insônia, confusão, comprometimento das funções cerebrais e sinais94 cerebelares, como falta de coordenação motora, dificuldade para articular as palavras, alteração no equilíbrio e alteração na coordenação.
- Infecções95 e infestações: infecções95 locais, infecções95 generalizadas fatais (incluindo origem bacteriana, viral e fúngica96) e sepse97 (infecção98 disseminada).
- Distúrbios do sangue75 e do sistema linfático99: anemia100 e redução de todas as células8 do sangue75.
- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo101: coceira, descolamento da pele35 localizado, escurecimento da pele35, distúrbios das unhas102, reações de sensibilidade à luz e sensibilidade à radioterapia103.
- Distúrbios gerais relacionados ao local de administração: dor nas pernas e braços e dor no peito88 (não cardíaca).
- Olhos47: irritação nos olhos47.
- Respiratórios: falta de ar e tosse.
- Musculoesqueléticos: dor lombar, dor nos músculos104 e articulações105.
- Distúrbios psiquiátricos: depressão.
- Insuficiência hepática58 e hepatite106 foram relatadas durante os estudos clínicos e após a comercialização, mas não foi estabelecida relação de causa com o tratamento com capecitabina.
Corretal (capecitabina) em terapia combinada19
Reações adversas muito comuns e comuns com capecitabina em combinação com diferentes quimioterápicos
Reação adversa por sistema Infecções95 e infestações |
Muito comum |
Comum |
Infecções95 e infestações |
|
Infecção98 |
Distúrbios do sistema |
Diminuição das células8 brancas |
|
Distúrbios do metabolismo63 |
Diminuição do apetite |
Diminuição do cálcio no sangue75 Diminuição de peso |
Distúrbios psiquiátricos |
|
Insônia |
Distúrbios do sistema |
Alteração dos nervos responsáveis |
Diminuição de sensibilidade |
Distúrbios oculares |
Aumento do lacrimejamento |
|
Distúrbios vasculares110 |
Trombose111/embolismo112 (entupimento |
|
Respiratório |
Dor na garganta114 |
Sangramento pelo nariz115 |
Distúrbios gastrintestinais |
Prisão de ventre |
Boca18 seca |
Distúrbios da pele35 e |
Perda de cabelo78 |
|
Distúrbios musculoesqueléticos |
Dores nas juntas |
Dor no maxilar |
Desordens gerais e do |
Febre79 Diminuição da força muscular |
Febre79 |
Reações de hipersensibilidade e isquemia91/infarto do miocárdio29 foram comumente relatadas com o uso de capecitabina em combinação com outros quimioterápicos, mas em menos de 5% dos pacientes.
Reações adversas raras ou incomuns relatadas com capecitabina em combinação com outros quimioterápicos são compatíveis com as reações adversas descritas com o uso de capecitabina em monoterapia ou dos produtos combinados em monoterapia.
Pós-comercialização
Reações adversas a drogas (RADs) identificadas durante a exposição pós-comercialização
Classe de sistemas |
Reações adversas |
Frequência |
Distúrbios renais e urinários |
Insuficiência renal15 aguda secundária |
Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% |
Distúrbios no sistema nervoso |
Leucoencefalopatia tóxica (danos ao |
Desconhecida |
Distúrbios hepatobiliares73 | Insuficiência hepática58, hepatite106 | Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) |
Distúrbios metabólicos e nutricionais |
Hipertrigliceridemia (aumento da concentração de triglicerídeos) |
Desconhecida |
Distúrbios no tecido119 subcutâneo120 e pele35 |
Lúpus121 eritematoso122 cutâneo123 (doença imunológica), reações de pele35 graves como Síndrome41 de Stevens-Johnson (doença com lesões37 cutâneas38 generalizadas, como bolhas, que podem atingir também as mucosas39) e necrólise epidérmica tóxica40 (doença que acomete a camada superficial da pele35 e essa se solta em lâminas), (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). |
Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) |
Distúrbios nos olhos47 | Estenose124 do ducto lacrimal (estreitamento do canal lacrimal), distúrbios de córnea125 incluindo ceratite (inflamação82 da córnea125). |
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica126 no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As manifestações agudas de superdose (quantidade maior que a indicada) incluem náusea23, vômitos60, diarreia20, inflamação82 das mucosas39, irritação e sangramento gastrintestinal e diminuição na produção de células8 do sangue75. Procure imediatamente um médico em caso de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0043.1210
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
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