Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina (Xarope 0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL)

O sulfato de terbutalina + guaifenesina é indicado para o tratamento da asma³ brônquica (respiração difícil), bronquite crônica⁴ (inflamação⁵ nos brônquios⁶ pulmonares), enfisema⁷ (inflamação⁵ respiratória crônica) e outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo⁸ (contração do músculo nas paredes de brônquios⁶ e bronquíolos⁹, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de terbutalina + guaifenesina dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro (secreções), melhorando a respiração.

O efeito do sulfato de terbutalina + guaifenesina ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar o sulfato de terbutalina + guaifenesina se tiver alergia¹⁰ à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos urinários (pedra nos rins¹¹) e efeitos no Sistema Nervoso Central¹² (vide “9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?”).

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, da tireoide¹³ ou diabetes¹⁴.

Caso você tenha uma doença grave do coração¹⁵ como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução do fluxo de sangue¹⁶ no coração¹⁵), arritmia¹⁷ (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca¹⁸ grave e esteja usando o sulfato de terbutalina + guaifenesina, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no peito¹⁹ ou outro sintoma²⁰ de agravamento da doença cardíaca.

Pacientes com asma³ persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β₂ devem também receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos²¹ (montelucaste de sódio, por exemplo). Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução de sulfato de terbutalina + guaifenesina, mesmo quando os sintomas²² diminuírem. Se os sintomas²² persistirem, ou o tratamento com agonistas β₂ precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a reavaliação da terapia.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

O sulfato de terbutalina + guaifenesina não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez²³ e Lactação²⁴

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Você deve utilizar o sulfato de terbutalina + guaifenesina com cuidado se estiver tomando medicamentos betabloqueadores (medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como metoprolol e atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo), corticosteroides e diuréticos²⁵ (medicamentos que aumentam a quantidade de urina²⁶), pois eles podem reduzir o efeito do sulfato de terbutalina + guaifenesina quando usados ao mesmo tempo. O uso associado do sulfato de terbutalina + guaifenesina com xantinas, corticosteróides e diuréticos²⁵ também pode reduzir os níveis de potássio no sangue¹⁶, e em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração¹⁵. Níveis reduzidos de potássio no sangue¹⁶ também predispõem à toxicidade²⁷ por digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve conservar o sulfato de terbutalina + guaifenesina em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O sulfato de terbutalina + guaifenesina é apresentado na forma de líquido pouco viscoso, incolor, com sabor e odor de frutas mentoladas, isento de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser usado como tratamento de manutenção da asma³ e de outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo⁸ (contração do músculo nas paredes de brônquios⁶ e bronquíolos⁹, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção. Quando usado como terapia de manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos²¹ (montelucaste de sódio, por exemplo) - vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?.

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser administrado por via oral e de preferência sempre no mesmo horário. A dose deve ser individualizada, a critério médico.

Posologia

A dose recomendada do sulfato de terbutalina + guaifenesina é de:

Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia. Veja tabela a seguir.

Doses apropriadas do sulfato de terbutalina + guaifenesina em cada tomada:

Peso Corporal (kg)	Dose
4	1 mL
6	1,5 mL
8	2 mL
10	2,5 mL
12	3 mL
14	3,5 mL
16	4 mL
18	4,5 mL
20	5 mL
24	6 mL
28	7 mL
32	8 mL
36	9 mL
40	10 mL

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose do sulfato de terbutalina + guaifenesina, deverá tomá-lo assim que se lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior parte das reações adversas são características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1–2 semanas de tratamento.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor e dor de cabeça²⁹.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia³⁰ (aumento dos batimentos cardíacos) e palpitações³¹; cãibras musculares e hipocalemia³² (concentração anormalmente baixa de íons³³ de potássio no sangue¹⁶).

Frequência desconhecida*: arritmias³⁴ cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia³⁰ supraventricular e extrassístoles, isquemia³⁵ do miocárdio³⁶; náusea³⁷ (enjoo); alterações do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação; urticária³⁸ (erupções na pele³⁹ caracterizada por placas⁴⁰) e exantema⁴¹ (lesões⁴² na pele³⁹ com vermelhidão).
*Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada como desconhecida.

A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea³⁷ (enjoo), vômitos⁴³ e desconforto gastrintestinal, exantema⁴¹ (lesões⁴² na pele³⁹ com vermelhidão), sonolência, tontura⁴⁴ e cefaleia⁴⁵ (dor de cabeça²⁹), hipersensibilidade incluindo anafilaxia⁴⁶ (reação alérgica⁴⁷ grave), cujas frequências são desconhecidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?