Droxaíne
LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Droxaíne®
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + oxetacaína
Suspensão 60 mg/mL + 20 mg/mL + 2 mg / mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Frascos contendo 120 mL e 240 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Droxaíne® contém:
| hidróxido de alumínio (sob a forma de gel coloidal) | 60 mg |
| hidróxido de magnésio | 20 mg |
| oxetacaína | 2 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, álcool etílico, benzoato de sódio, essência composta de hortelã, essência de hortelã, glicerol, hidróxido de amônio, hipoclorito de sódio, sacarina1 sódica, sorbitol2 e água purificada.
Este produto contém ÁLCOOL em sua composição (0,00125mL/mL)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Droxaine® é um medicamento destinado ao tratamento de acidez estomacal, azia3, desconforto estomacal, dor de estômago4, dispepsia5, epigastralgia6, má digestão7, queimação, pirose8, esofagite9 péptica e distensão abdominal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As substâncias antiácidas que compõem Droxaine®, hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio, neutralizam a acidez gástrica10.
A substância anestésica presente na formulação de Droxaine®, a oxetacaína, promove um rápido alívio da dor.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Droxaine® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia11 a qualquer um dos componentes de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipofosfatemia, com insuficiência renal12 grave e com sintomas13 de apendicite14.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez15.
Não se recomenda o uso de Droxaine® durante a lactação16, apesar de não ser conhecido se Droxaine® é excretado no leite materno.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe imediatamente ao seu médico a ocorrência de gravidez15 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se você está amamentando.
Gravidez15 e Lactação16
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos devem ser ingeridos 2 horas antes ou depois de tomar o Droxaine®, pois podem ter a sua absorção alterada, como por exemplo: clorpromazina, dicumarol, digoxina, indometacina, isoniazida, levodopa, nitrofurantoína, sais de ferro e tetraciclina. Não deve ser usado junto com a quinidina e nem junto com o lítio.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não existem restrições na administração deste produto a pacientes idosos.
Pacientes submetidos à hemodiálise17: Pacientes cronicamente submetidos à hemodiálise17, que estejam recebendo tratamento com antiácidos18 por períodos prolongados devem ter os níveis séricos monitorados em intervalos mensais ou bimestrais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Droxaine® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado, conservado em temperatura ambiente (aproximadamente 25 °C). Evite congelar a suspensão.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agite bem o frasco antes de usar Droxaine®.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço e jantar) e ao deitar.
Não exceder a dose diária máxima recomendada e nem manter a dose máxima por mais de 14 dias, a não ser sob supervisão e orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré- estabelecidos, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado. Nunca dobre as doses por sua conta.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Eventualmente, alterações intestinais poderão ocorrer, tais como diarréia19 ou prisão de ventre, que desaparecerão após interromper o tratamento.
Podem também ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo inflamação20 na pele21 (dermatite22, urticária23), coceira, inflamação20 na língua24, inchaço25 e colapso26, ocasionalmente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
MS 1.0143.0057
Farm. Resp.: Michele Vieira Espíndola – CRF – RJ 17419
Laboratório Daudt Oliveira LTDA.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira
SAC 0800 707 0987
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