Bromelin

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A

Atualizado em 29/12/2020

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Bromelin
Ananas comosus (Bromeliaceae)
Suspensão oral 0,88 g/mL

PRODUTO FITOTERÁPICO
Ananas comosus (Bromeliaceae), fruto, abacaxi

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Suspensão oral
Embalagem em frasco PET contendo 100 mL, acompanhado de copo-medida graduado de 10 mL.

VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, ACIMA DE 8 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Bromelin contém:

Extrato aquoso dos frutos de Ananas comosus [equivalente a 0,313U/mL (unidade de atividadeproteolítica de bromelina por mL)] 0,88 g
veículo q.s.p. 1 mL

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, mel de abelha, benzoato de sódio, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

Bromelin é destinado ao tratamento coadjuvante1 dos pacientes com problemas de secreção nas vias aéreas.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Bromelin contém extrato dos frutos de Ananas comosus (abacaxi) que atua fluidificando a secreção produzida nas vias aéreas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

  • Quando o paciente apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Nos casos de hipersensibilidade à enzima2 bromelina.
  • No caso de diabéticos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.

Os estudos em animais não demonstram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (categoria de risco B).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diabéticos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso os sintomas3 persistam, piorem ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde4.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde4.

Populações especiais

Crianças com hipersensibilidade ou alergia5 ao abacaxi ou à bromelina não devem fazer uso deste produto.

Gravidez6 e Lactação7

Os estudos em animais não demonstram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco B).

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

Interações medicamentosas

Interações medicamentosas com uso de Bromelin não foram observadas e/ou registradas até o momento.

Informe ao seu profissional de saúde4 todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientações do profissional de saúde4 antes de utilizar este produto.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Cuidados de conservação

Você deve conservar Bromelin em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Bromelin tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 7 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

Líquido de cor amarela, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso o produto esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetáveis e oftálmica.

Posologia

Bromelin deve ser utilizado da seguinte forma:

Ingerir 7,5 mL da suspensão oral, 3 vezes ao dia, com intervalo de 8 horas entre as doses, enquanto persistirem os sintomas3.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação8.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE CAUSAR?

Não há relatos de reações adversas com este medicamento até o momento.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa por meio do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE DESTE PRODUTO MAIOR DO QUE A INDICADA?

Não foram relatados casos de superdosagem, nem de toxicidade9 pela superdosagem em seres humanos, com o uso do Bromelin. Caso isso ocorra, suspenda imediatamente a medicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S.: 1.1557.0053.002-8 - Bromelin
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia CRF-PE nº 2842

INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR-232 – km 136 – Bairro Agamenon Magalhães
Caruaru/PE
CEP 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira

Todas as marcas neste folheto são propriedade do grupo de empresas Hebron.


SAC 0800 724 2022

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Coadjuvante: Que ou o que coadjuva, auxilia ou concorre para um objetivo comum.
2 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
3 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
4 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
5 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
6 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
7 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
8 Suplementação: Que serve de suplemento para suprir o que falta, que completa ou amplia.
9 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.

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