

Nevrix Im
Arese Pharma Ltda
INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO
NEVRIX IM
cloridrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável: caixa com 1, 2, 3 ou 6 ampolas de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
Cada ampola de 2 mL contém:
cloridrato de tiamina (equivalente a 78,67 mg de tiamina – Vitamina1 B1) | 100,00 mg |
cloridrato de piridoxina (equivalente a 82,27 mg de piridoxina – Vitamina1 B6) | 100,00 mg |
cianocobalamina (Vitamina1 B12) | 5,00 mg |
Excipientes: cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de sódio, ácido clorídrico2.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites3 (diminui a dor e melhora o restabelecimento das lesões4 do nervo).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tiamina (Vitamina1 B1)
É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras5.
Piridoxina (Vitamina1 B6)
É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas6 em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso7, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro8.
Cianocobalamina (Vitamina1 B12)
Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue9. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso7, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina10). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson11 que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina1 B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia12 óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina1 devem ser submetidos a diagnóstico13 preciso antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico13 preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica14 pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina1 B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão15 neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.
Nos pacientes com anemia16 macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco17 ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago18), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso7, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson11), pois a vitamina1 B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina1 B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina1 B12.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois de aberta, a ampola de NEVRIX IM deve ser administrada imediatamente ou descartada.
Não guarde ampolas abertas na geladeira.
O medicamento é um líquido de coloração vermelho escuro, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas20.
Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três dias. O limite diário de administração deste medicamento corresponde à posologia indicada ou pode ser alterado conforme prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar. A próxima dose deve ser em 3 dias.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, diarréia21.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça22, náuseas23, parestesia24 (formigamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática25 (dificuldade em engolir, urticária26, inchaço27 dos lábios ou pálpebras28, dificuldade em respirar). Esses fenômenos parecem estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.
Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de NEVRIX IM.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas29 que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça22, náusea30, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica31. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, interromper o uso e procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.5819.0002
Farm. Resp.: Dra. Karla V. M. Portugal Narducci - CRF-SP n° 51.783
Arese Pharma Ltda.
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Valinhos-SP - CEP:13273-902
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Indústria Brasileira
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