

Florax SM
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Florax SM
Saccharomyces cerevisiae (CEPA1 Fração 1972)
Suspensão oral 100 milhões/mL e 50 milhões/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral: 100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico)
Embalagens com 3 e 5 e 100 flaconetes de 5mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada flaconete de Florax SM Adulto sabor framboesa contém:
saccharomyces cerevisiae | 5.108 (500 milhões) |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa.
Cada flaconete de Florax SM Pediátrico sabor framboesa contém:
saccharomyces cerevisiae | 2,5.108 (250 milhões) |
veículo q.s.p. | 5mL |
Veículo: meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Florax SM é destinado ao tratamento da restauração da microbiota2 intestinal fisiológica3, desequilibrada por infecções4 intestinais, provocada por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos e quimioterápicos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Florax SM é um produto probiótico5, constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae, que atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota2 intestinal fisiológica3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Florax SM é contraindicado para pacientes6 com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez7, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco A).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos8 com o medicamento Florax SM pode reduzir seu efeito terapêutico.
NÃO CONTÉM LACTOSE9.
NÃO CONTÉM GLÚTEN10.
NÃO CONTÉM SOJA.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde11
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar o Florax SM em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luze da umidade.
Florax SM tem validade de 18 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Florax SM é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Você deve ingerir o conteúdo do flaconete por via oral. Agite antes de usar.
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de uma dose do Florax SM, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação13.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato por meio do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Como o levedo do Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o perigo da superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.1557.0015.014-4 Florax SM Pediátrico Sabor Framboesa com 3 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.009-8 Florax SM Pediátrico Sabor Framboesa com 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.010-1 Florax SM Hospitalar Pediátrico Sabor Framboesa com 100 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.016-0 Florax SM Adulto Sabor Framboesa com 3 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.011-1 Florax SM Adulto Sabor Framboesa com 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.012-8 Florax SM Hospitalar Adulto Sabor Framboesa com 100 flaconetes
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia CRF/PE nº 2842
INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR-232 – km 136
Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru/PE
CEP 55.034-640
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