Eritropoietina

A alfaepoetina (eritropoietina¹ humana recombinante) é indicada para o tratamento de anemia⁵ associada à falência renal⁶ crônica, anemia⁵ em pacientes com câncer⁷ tratados com quimioterapia⁸ e para a mobilização de hemácias⁹ em período peri-operatório em cirurgias eletivas¹⁰.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A eritropoietina¹ é uma substância produzida nos rins¹¹ em resposta a um nível reduzido de oxigênio no sangue¹². Sua ação, assim como da alfaepoetina, resulta em aumento do número de hemácias⁹ circulantes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em caso de alergia¹³ à alfaepoetina ou a qualquer outro componente da fórmula. A alfaepoetina é contra indicada para pessoas com pressão alta não controlada, pessoas com alergia¹³ a algum derivado de células¹⁴ de mamíferos e para pessoas com infecções¹⁵ pré-existentes (a infecção¹⁶ deve ser controlada antes de usar alfaepoetina).

Gravidez¹⁷ e Lactação¹⁸: A segurança da alfaepoetina em grávidas não foi estabelecida. O médico deve avaliar se este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹⁷ para verificar se o benefício potencial justifica o risco potencial ao feto¹⁹. Deve-se tomar cuidado com o uso deste medicamento por mulheres que estejam amamentando, pois não se sabe se a alfaepoetina é excretada no leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O hematócrito²⁰ (percentagem ocupada pelos glóbulos vermelhos ou hemácias⁹ no volume total de sangue¹²) deve ser monitorado regularmente, uma vez por semana na fase inicial do tratamento e uma vez a cada duas semanas na fase de manutenção, para evitar eritropoese (produção de glóbulos vermelhos ou hemácias⁹) excessiva. O hematócrito²⁰ não deve ser maior que 36%. O tratamento com alfaepoetina deve ser interrompido se ocorrer eritropoese excessiva.

Os hábitos alimentares devem ser alterados para evitar excesso de potássio. Se ocorrer excesso de potássio, a dose deve ser ajustada de acordo com a recomendação médica.

Atenção deve ser dispensada a pacientes com sintomas²¹ como infarto do miocárdio²², pulmão²³, cérebro²⁴ e manifestações alérgicas.

Deve ser feita a reposição de ferro, cujo o nível de ferritina sérica (principal proteína de armazenamento de ferro, cujo nível é proporcional a quantidade de ferro no organismo) esteja abaixo de 100ng/mL ou a saturação de transferrina (proteína que transporta o ferro de acordo com a necessidade da célula²⁵) esteja menor que 20%.

Caso o paciente não responda ou não mantenha resposta à terapia com alfaepoetina, devem ser considerados os possíveis motivos: deficiência de ácido fólico ou vitamina²⁶ B12, intoxicação por alumínio. Não foram observadas evidências de interações medicamentosas entre alfaepoetina e outros medicamentos durante os ensaios clínicos²⁷.

Este medicamento pode causar doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde²⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

A alfaepoetina deve ser mantida sob refrigeração (2–8°C). Não deve ser congelada. Deve ser protegida da luz.

A alfaepoetina tem validade de 24 meses a partir de sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

A alfaepoetina é um líquido transparente e incolor, sem partículas visíveis. Apenas soluções incolores, transparentes devem ser injetados.

As seringas preenchidas são de dose única, não devendo ser reutilizadas após a administração.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Pacientes com falência renal⁶ crônica devem usar alfaepoetina, sob supervisão médica, através de injeção⁴ por via intravenosa ou subcutânea²⁹, 2 a 3 vezes na semana. A dose deve ser ajustada de acordo com o grau de anemia⁵, idade e outros fatores relacionados. O tratamento é dividido em dois estágios: fase inicial e fase de manutenção.

Na fase inicial, a dose inicial recomendada é de 100–150 UI/Kg/semana para pacientes³⁰ sob hemodiálise³¹ e diálise peritoneal³² contínua e 75–100 UI/Kg/semana para pacientes³⁰ que não estejam sob diálise³³. A dose pode ser elevada de 15–30 UI/Kg quatro semanas após o início de terapia, se o aumento do hematócrito²⁰ tiver sido inferior a 0,5% por semana. Porém, o aumento máximo na dose não deve exceder 30 UI/Kg semanal e o hematócrito²⁰ não deve exceder 36%.

Na fase de manutenção, a dose deve corresponder a 2/3 da dose inicial, tão logo o hematócrito²⁰ atinja 30–33% ou a hemoglobina³⁴ atinja 100–110 g/L.O hematócrito²⁰ deve ser monitorado a cada 2–4 semanas para que estes parâmetros sejam mantidos em um nível apropriado. Recomenda-se injeção⁴ intravenosa aos pacientes sob diálise³³ e injeção subcutânea³⁵ aos pacientes sob diálise peritoneal³² e aqueles que não estejam sob diálise³³.

Os pacientes com cirurgia programada, apresentando hemoglobina³⁴ entre 100–130g/L devem receber 150 UI/Kg de alfaepoetina, por via subcutânea²⁹, 3 vezes por semana, iniciando o tratamento 10 dias antes da cirurgia até 4 dias após a cirurgia. A alfaepoetina pode aliviar a anemia⁵ associada com a cirurgia, reduzir a necessidade de transfusão³⁶ pericirúrgicas e corrigir anemia⁵ pós cirúrgica. Suplemento férrico deve ser administrado para evitar a falta de ferro.

Para pacientes³⁰ com câncer⁷ sob quimioterapia⁸, o tratamento com alfaepoetina não é recomendado a pacientes com níveis endógenos de eritropoietina¹ superiores a 200 mUI/mL. Pacientes com níveis endógenos basais inferiores respondem mais vigorosamente ao tratamento que pacientes com níveis superiores. A dose inicial recomendada é de 150 UI/Kg/aplicação, por via subcutânea²⁹, 3 vezes por semana durante 4 a 8 semanas. Se a resposta não for satisfatória (não reduzir a necessidade de transfusões ou não aumentar o hematócrito²⁰ após 8 semanas de terapia) a dose de alfaepoetina pode ser elevada até 200 UI/kg/aplicação, 3 vezes por semana. Se o hematócrito²⁰ exceder 40%, a dose de alfaepoetina deve ser interrompida até que o hematócrito²⁰ alcance 36%. A dose de alfaepoetina deve ser reduzida em 25% quando o tratamento for recomeçado e ajustado para manter o hematócrito²⁰ desejado. O aumento na dose deve ser interrompido quando o hematócrito²⁰ exceder 40% ou o aumento deste exceder 4% em um período de duas semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?