Tazomaz
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tazomaz
piperacilina sódica + tazobactam sódico
Injetável 2,25 g ou 4,5 g
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó para solução injetável
Embalagem contendo 10 frascos-ampola
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de dose única de Tazomaz 2,25 mg contém:
piperacilina sódica (equivalente a 2 g de piperacilina) | 2,0849 g |
tazobactam sódico (equivalente a 250 mg de tazobactam) | 268,29 mg |
Cada frasco-ampola de dose única de Tazomaz 4,5 mg contém:
piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina) | 4,1698 g |
tazobactam sódico (equivalente a 500 mg de tazobactam) | 536,58 mg |
O produto não contém excipientes ou conservantes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tazomaz é indicado para o tratamento das seguintes infecções1 bacterianas:
Adultos
- Infecções1 do aparelho respiratório2 inferior (pneumonias);
- Infecções1 das vias urinárias;
- Infecções1 intra-abdominais;
- Infecções1 da pele3 e tecidos moles;
- Infecção4 generalizada bacteriana (sepse5);
- Infecções1 ginecológicas, incluindo infecção4 da parede interna do útero6 no pós-parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino7;
- Infecções1 neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em associação a um antibiótico aminoglicosídeo;
- Infecções1 dos ossos e articulações8;
- Infecções1 polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).
Crianças acima de 2 anos:
- Infecções1 febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas9 responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos10). É recomendado o tratamento em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina).
- Infecções1 intra-abdominais.
Tazomaz é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções1 causadas pelas bactérias sensíveis à piperaciclina sódica + tazobactam sódico.
Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção4 você está recebendo esse medicamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tazomaz é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias causadoras de infecção4 sensíveis a este antibiótico, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue11.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica12 ou pouco comum a algum medicamento antibiótico, como penicilinas e cefalosporinas.
Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do início do tratamento com Tazomaz, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica12 a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia13 a vários tipos de alérgenos14, incluindo medicamentos.
Ocorreram hemorragias15 (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos β-lactâmicos (classe de medicamento do Tazomaz). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes de coagulação16 (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrerem, o médico deve ser informado.
Leucopenia17 (redução de células18 de defesa no sangue11) e neutropenia19 (diminuição de um tipo de células18 de defesa no sangue11: neutrófilos10) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu médico sobre essas situações.
Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como o Tazomaz), complicações neurológicas na forma de convulsões (crise convulsivas) podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal20.
Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção21, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Embora a associação de piperacilina sódica + tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade22 do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins23, fígado24 e medula óssea25 quando o medicamento for usado por tempo prolongado.
Como com outras penicilinas semissintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um aumento na incidência26 de febre27 e vermelhidão em pacientes com fibrose cística28.
Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).
Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a determinação periódica de eletrólitos29 nesses pacientes.
O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia30 pode mascarar ou atrasar os sintomas31 iniciais da sífilis32. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia30 também devem ser avaliados para sífilis32. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão33 suspeita de alguma dessas doenças.
O uso de Tazomaz pode causar reações cutâneas34 graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson35 e necrólise epidérmica tóxica36, reações adversas a medicamentos com eosinofilia37 e sintomas31 sistêmicos38 e pustulose exantemática aguda generalizada. Se você desenvolver erupções cutâneas34, o médico deverá ser informado.
Antes de iniciar o tratamento com Tazomaz você deve informar ao seu médico se tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal20, gravidez39 e lactação40.
O uso combinado de Tazomaz e vancomicina pode estar associado a um aumento da incidência26 de lesão33 renal41 aguda.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez39 e Lactação40
Tazomaz atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto42.
Tazomaz é excretado em baixas concentrações no leite materno. As mulheres lactantes43 devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e à criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com o Tazomaz.
Interações com Testes Laboratoriais: Tazomaz pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais, inclusive detecção de açúcar44 na urina45. Converse com o seu médico sobre essa situação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde46.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15–30°C) antes da reconstituição.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Após preparo (reconstituição), manter em temperatura ambiente (15–30°C) por 24 horas ou manter sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C) por 48 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pó ou massa branca a quase branca. Após reconstituição: solução límpida, incolor a amarelo pálido livre de partículas não dissolvidas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tazomaz é um pó liofilizado47 injetável que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
Tazomaz é para ser usado injetável, por via endovenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde46 e sob recomendação do médico prescritor.
Instruções para reconstituição e diluição para uso endovenoso: Tazomaz deve ser administrado em infusão endovenosa lenta (p.ex., de 20–30 minutos).
Duração do Tratamento
A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção4 e nos progressos clínicos e bacteriológicos do paciente.
Reconstituição
Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos.
Frasco ampola (piperacilina sódica + tazobactam sódico) |
Volume do diluente a ser adicionado ao frasco- ampola |
2,25 g |
10 mL |
4,50 g |
20 mL |
As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam sódico para reconstituição são:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica48)
- água estéril para injeção49
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose50 a 5%)
Infusão Endovenosa
Cada frasco-ampola de Tazomaz 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco.
Cada frasco-ampola de Tazomaz 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa51. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa51 fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
A solução de Tazomaz reconstituída pode ainda ser diluída ao volume desejado (p. ex., de 50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso endovenoso mencionados a seguir:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica48)
- água estéril para injeção49*
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose50 a 5%)
* Volume máximo recomendado de água estéril para injeção49 por dose é 50 mL.
Antes de utilizar Tazomaz, deve-se ler com atenção o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” Converse com o seu médico a respeito desses itens.
Atenção: frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40x12, as quais aumentam a incidência26 do carreamento de pequenos fragmentos52 de rolha para dentro do frasco durante este procedimento. Desta forma, recomenda-se a utilização de agulhas com 0,8 mm de diâmetro externo (calibre 21) que, embora dificultem o processo de reconstituição, possuem menor probabilidade de 6 carrearem partículas de rolha para dentro dos frascos. Ainda, deve-se sempre inspecionar visualmente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas
POSOLOGIA
– Adultos e Crianças Acima de 12 Anos
Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções1 graves.
– Neutropenia19 febril em pacientes pediátricos
Em crianças com função renal41 normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por quilograma do peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
– Infecções1 Intra-Abdominais Pediátricas
Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal41 normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina + 12,5 mg de tazobactam).
Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal41 normal, seguir a orientação posológica para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais53 clínicos e sintomas31.
Dosagens especiais
Uso em Pacientes Idosos: Tazomaz pode ser administrado nas mesmas doses usadas em adultos, à exceção dos casos de insuficiência renal20 (ver item abaixo).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal20: Em pacientes com insuficiência renal20 ou em hemodiálise54, as doses endovenosas e os intervalos entre as doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal20 como a seguir:
Clearance de Creatinina55 |
piperacilina/tazobactam (dose recomendada) |
> 40 |
Não é necessário nenhum ajuste |
20 – 40 |
12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
< 20 |
8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal41.
Para pacientes56 em hemodiálise54, a dose diária máxima é 8 g/1 g de Tazomaz. Além disso, uma vez que a hemodiálise54 remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de Tazomaz deve ser administrada após cada sessão de diálise57. Para pacientes56 com insuficiência renal20 e hepática58 (insuficiência59 da função do fígado24), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de piperacilina sódica + tazobactam sódico, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Insuficiência Renal20 em Crianças Pesando Menos que 50 kg: Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal20, a dose endovenosa deverá ser ajustada até o grau da insuficiência renal20 conforme indicado a seguir:
Clearance de Creatinina55 *(mL /min) |
Dose Recomendada de piperacilina/tazobactam |
40–80 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas. |
20–40 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas. |
menor que 20 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal41.
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise54, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática60: Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática60.
Administração Concomitante de Tazomaz com Aminoglicosídeos
Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano61) do aminoglicosídeo pelos antibióticos β-lactâmicos (classe do Tazomaz), recomenda-se que o Tazomaz e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. O Tazomaz e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (ver subitem Incompatibilidades Farmacêuticas).
Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de Tazomaz contendo EDTA fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração concomitante simultânea via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas seguintes condições:
aminoglicosídeo |
Dose de piperacilina sódica + tazobactam sódico (g) |
Volume do Diluente da Dose de piperacilina sódica + tazobactam sódico (mL) |
Intervalo de Concentração do aminoglicosídeo‡ |
Diliuentes Aceitáveis |
Amicacina |
2,25; 4,5 |
50,150 |
1,75–7,5 |
Cloreto de sódio 0,9% ou dextrose50 5% |
Gentamicina |
2,25; 4,5 |
50,150 |
0,7–3,32 |
Cloreto de sódio 0,9% ou dextrose50 5% |
‡ A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção4 (séria ou potencialmente fatal) e na função renal41 (depuração de creatinina55).
A compatibilidade do Tazomaz com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida. Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de Tazomaz apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante simultânea via equipo infusão em Y de qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pelo Tazomaz.
Incompatibilidades farmacêuticas
Sempre que Tazomaz for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de Tazomaz com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo (ver item Posologia).
Tazomaz não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa51 ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, Tazomaz não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
Tazomaz não deve ser adicionado a sangue11 e derivados ou a hidrolisados de albumina62.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de utilizar Tazomaz no horário estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia63.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção4 por Candida*, trombocitopenia64 (diminuição das células18 de coagulação16 do sangue11: plaquetas65), anemia66* (diminuição da quantidade de células18 vermelhas no sangue11: hemácias67), insônia, cefaleia68 (dor de cabeça69), dor abdominal, vômitos70, constipação71 (prisão de ventre), náusea72 (enjoo), dispepsia73 (má digestão74), erupções (lesões75) cutâneas34, prurido76 (coceira), pirexia77 (febre27), reação no local da injeção49, aumento da alanina aminotransferase (ALT ou TGP: enzima78 do fígado24), aumento da aspartato aminotransferase (AST ou TGO: enzima78 do fígado24), diminuição da proteína total, redução da albumina62 sanguínea, teste de Coombs direto positivo, aumento da creatinina55 sanguínea (substância eliminada pela urina45 cujo aumento no sangue11 indica que há algum problema no funcionamento dos rins23), aumento da fosfatase alcanina sanguínea, aumento da ureia79 sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina80 parcial ativada (resultado de exame que indica diminuição na velocidade de coagulação16 do sangue11).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia17 (redução das células18 de defesa no sangue11), hipocalemia81 (potássio sanguíneo baixo), crises convulsivas (movimentos involuntários como espasmos82 musculares); hipotensão83 (pressão baixa), flebite84 (inflamação85 da veia), tromboflebite86 (inflamação85 da veia com formação de coágulos), rubor (vermelhidão na pele3), eritema multiforme87* (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações88 em todo o corpo), urticária89 (alergia13 da pele3), erupção90 maculopapular91* (pequenas lesões75 vermelhas arredondadas e/ou manchas vermelhas na pele3), artralgia92 (dor nas articulações8), mialgia93 (dor muscular), calafrios94, diminuição da glicose sanguínea95, aumento da bilirrubina96 sanguínea (substância resultante da destruição e metabolização da célula97 sanguínea), prolongamento do tempo de protrombina98 (resultado de exame que indica diminuição no tempo de coagulação16 do sangue11).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite99 pseudomembranosa (infecção4 do intestino por bactéria100 da espécie C. dificille), agranulocitose101 (ausência de células18 de defesa: neutrófilos10, basófilos e eosinófilos102), epistaxe103 (sangramento nasal), estomatite104 (inflamação85 da mucosa105 da boca106), necrólise epidérmica tóxica36* (descamação107 grave da camada superior da pele3).
Reações com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): pancitopenia108* (diminuição de todas as células18 do sangue11), neutropenia19 (diminuição de um tipo de célula97 de defesa no sangue11: neutrófilos10), anemia hemolítica109* (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), trombocitose110* (aumento da quantidade de plaquetas65 – célula97 de coagulação16 – no sangue11 acima do normal), eosinofilia37* (aumento do número de um tipo de célula97 de defesa do sangue11 chamado eosinófilo111), choque112 anafilactoide113*, choque anafilático114*, reação anafilactoide113* (reação alérgica12 grave), reação anafilática115* (reação alérgica12 grave), hipersensibilidade*, pneumonia116 eosinofílica (acúmulo de glóbulo branco no pulmão117), hepatite118* (inflamação85 do fígado24), icterícia119 (coloração amarelada da pele3 e mucosas120 por acúmulo de pigmentos biliares), Síndrome121 de Stevens- Johnson* (reação alérgica12 grave com bolhas na pele3 e mucosas120), reações adversas a medicamentos com eosinofilia37 e sintomas31 sistêmicos38 (Síndrome121 DRESS)*, pustulose exantemática generalizada aguda*, dermatite122 esfoliativa* (inflamação85 da pele3 com descamação107, vermelhidão e coceira), dermatite122 bolhosa (inflamação85 da pele3 com presença de bolhas), púrpura123 (cor vermelha ou arroxeada na pele3), insuficiência renal20 (diminuição da função renal41),nefrite124 tubulointersticial* (tipo de inflamação85 nos rins23), aumento do tempo de sangramento, aumento da gama-glutamiltransferase (tipo de enzima78 principalmente do fígado24).
*Reações adversas identificadas no período pós-comercialização.
O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência26 de febre27 e erupções cutâneas34 em pacientes com fibrose cística28 (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório125).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os pacientes podem apresentar excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões se forem administradas doses acima das recomendadas por via endovenosa (particularmente na presença de insuficiência renal20).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro MS – 1.0497.1432
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n° 49136
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited Hyderabad, TelanganaState – Índia
SAC 0800 011 1559