Sinustrat

(Bula do profissional de saúde)

Sinustrat® é indicado como fluidificante e drenador das secreções nasais e paranasais e redutor da obstrução nasal, em casos de resfriados, rinites e sinusites agudas ou crônicas.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Estudos demonstram que a higiene nasal com solução salina isotônica² (cloreto de sódio a 0,9% ou soro³ fisiológico⁴) é o tratamento adjuvante mais indicado na redução da obstrução nasal (resfriados, rinites e sinusites) com o objetivo de auxiliar na remoção mecânica da secreção e das bactérias, aumentando a permeabilidade⁵ da via respiratória^1,2,3.

Referências Bibliográficas:

1. Passàli D, Damiani V, Passàli FM, Passàli GC, Bellussi L. Atomized nasal douche vs nasal lavage in acute viral rhinitis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;131(9):788-90.
2. Bricks LF, Leone C. Terapêutica⁶ das infecções⁷ respiratórias agudas: problemas e desafios na melhoria das prescrições pediátricas. In: Benguigui Y. Investigações operacionais sobre o controle das infecções⁷ respiratórias agudas (IRA). Washington, D.C.: OPAS; 1997. p. 109-115.
3. Bricks LF, Sih T. Controversial drugs in otorhinolaryngology. J Pediatr (Rio J) 1999;75:11-22.

Sinustrat® é um produto tópico⁸ nasal composto por uma solução isotônica² de cloreto de sódio a 0,9%.

O cloreto de sódio, cuja fórmula é NaCl e peso molecular é 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins⁹, sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina.

O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade¹⁰ do organismo. A solução isotônica² de uso tópico⁸ atua, através do seu efeito osmótico¹¹, reduzindo o edema¹² da mucosa¹³ nasal, fluidificando o muco e facilitando a sua remoção pelo clearance mucociliar¹⁴.

CONTRAINDICAÇÕES

Sinustrat® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade individual aos componentes da formulação. Sinustrat® não deve ser ingerido nem utilizado em qualquer outra via, especialmente na via oral. O medicamento deve ser somente utilizado por via nasal, por nebulização¹⁵. Em caso acidental de contato com os olhos¹⁶, lave com água em abundância e procure orientação médica.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Recomenda-se que o produto seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva¹⁷, hipoproteinemias, insuficiência renal¹⁸ ou hepática¹⁹ grave, quadros de edema pulmonar²⁰ ou periférico e quadros de obstrução urinária.

Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteroides devem utilizar o produto somente sob orientação médica.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

Gravidez²¹ e Lactação²²

Categoria de risco na gravidez²¹: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com este medicamento.

CUIDADOS DE ARMANEZAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Atenção: não utilize o produto fora do prazo indicado, pois pode ser ineficaz ou prejudicial à sua saúde¹.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Sinustrat® é uma solução límpida, levemente amarelada e com odor característico de rosas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Após a aplicação de Sinustrat® pode ocorrer, em alguns casos, ardor²⁴, espirros, lacrimejamento, coriza²⁵ e mais raramente, leve dor de cabeça²³.

Apesar das frequências das reações adversas com Sinustrat® serem baixas, podem ocorrer quadros de irritação local no início do tratamento quando a mucosa¹³ ainda apresenta-se congestionada e edemaciada²⁶.

Pode ocorrer queimação ou prurido²⁷ da mucosa¹³ nasal, que desaparecem com a suspensão do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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