Neutrofer (Flaconetes)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neutrofer®
glicinato férrico
Flaconetes 50 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Flaconetes
Caixa contendo 4 e 20 flaconetes de 5 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada flaconete de Neutrofer (5 mL) contém:
ferro elementar | 250 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: sorbitol1, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica + celulose microcristalina, essência dementa, essência de chocolate, propilenoglicol, água purificada.
Tabela de IDR (Ingestão Diária Recomendada) na posologia máxima recomendada:
Adulto |
Gestante |
Lactente2 |
Criança |
|||
0–6 |
7–11 |
1–3 |
4–6 |
7–10 |
||
714,28% |
370,37% |
18518,51% |
555,55% |
833,33% |
1666,66% |
1111,11% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neutrofer® está indicado para tratamento de anemia3 por deficiência de ferro.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neutrofer® age como antianêmico, pois repõe o ferro nos estados de deficiência prevenindo o surgimento de anemias na mulher e em crianças, e também tratando anemia3 causada por deficiência de ferro.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neutrofer® não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro ou com anemias não causadas por deficiência de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma4 brônquica, artrite reumatóide5, doenças gastrintestinais, doença de Crohn6 e doenças hepáticas7 (do fígado8) agudas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neutrofer® deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite9, infecções10 agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterite, colite11 ulcerativa), pancreatite12 e úlcera péptica13.
Avise o seu médico se você recebeu transfusões sanguíneas repetidas.
Como outros compostos de ferro, Neutrofer® pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da urina14, fato este sem qualquer significância clínica.
Pacientes idosos
Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer® em pacientes idosos.
Grávidas e lactantes15
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez16 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco17 não demonstrou risco para o feto18 no primeiro trimestre de gravidez16. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez16 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamento – medicamento
Graças a alta estabilidade do seu complexo, Neutrofer®, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), se porventura forem empregados concomitantemente.
Interações medicamento – substância química
A ingestão de álcool aumenta a probabilidade de efeitos colaterais19 e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Suspensão homogênea, de cor marrom, com sabor e odor de chocolate e menta, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo21, o teor de ferro elementar de cada apresentação de Neutrofer® é o seguinte:
Flaconetes com 5 ml da suspensão (250 mg/5 ml): 50 mg de Fe III
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro.
Posologia
Prematuros, lactentes22 e crianças até 4 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico. Como média, a dose varia de ½ (2,5 ml = 25 mg de Fe III) a 1 flaconete (5 ml => 50 mg de Fe III).
Crianças de 4 a 12 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico. Usualmente, a dose varia de ½ (2,5 ml = 25 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III) flaconetes.
Adolescentes e Adultos: A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou critério médico. Usualmente de 1 (5 ml = 50 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III).
Gestantes: A dose diária recomendada pode variar a critério médico. Como média, varia de 1 (5 ml = 50 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III).
Instruções de uso
Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca23 e escovar as próteses imediatamente após o uso do medicamento, a fim de evitar o escurecimento.
Recomenda-se a administração de Neutrofer® pouco antes ou durante as refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- Recomenda-se a administração de Neutrofer® pouco antes ou durante as refeições.
- Agite bem Neutrofer® flaconetes antes de usar.
- A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de Neutrofer®.
- Neutrofer® flaconetes não possui açúcar24, podendo ser administrado a pacientes diabéticos.
- Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro, pode-se continuar a administração de Neutrofer® durante 1 mês após o desaparecimento dos sintomas25 clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Neutrofer® é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e, apenas ocasionalmente, provoca fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas26, constipação27 ou diarréia28), que são frequentemente observados com o uso dos compostos ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia29, erupções cutâneas30) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível escurecimento das fezes é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro, não tendo significado clínico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Quando da ingestão acidental de doses muito superiores às preconizadas, podem ocorrer sintomas25 como náuseas26, diarréias, vômitos31, sensação de plenitude gástrica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.3569.0626
Farmacêutico Responsavel: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
C.N.P.J.: 00.923.140/0001-31
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