Zolben (Suspensão oral)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zolben®
albendazol
Suspensão oral 4%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Frasco com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Zolben® suspensão oral contém:
albendazol | 40 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: glicerol, carmelose sódica, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, polissorbato 20, sorbato de potássio, ácido benzoico, ácido sórbico, simeticona, aroma de tutti-frutti, aroma de baunilha, sacarina1 sódica di-hidratada e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zolben é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções2 por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis,Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea3; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zolben pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Zolben tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações
Não use Zolben se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez4 ou planeja engravidar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral de Zolben contém um ingrediente chamado ácido benzóico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele5, dos olhos6 e das membranas ou mucosas7. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com Zolben pode revelar casos de neurocisticercose8 preexistente (infecção9 de sistema nervoso central10 causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões11 intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência12 de teníase. Caso você apresente convulsão13 ou outros sintomas14 neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Gravidez4 e Lactação15
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez4 nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos16 são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Zolben não deve ser usado durante a amamentação17, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Precauções
Para evitar futuras infecções2 por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES
- Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos18 após utilizá-las.
- Evitar andar descalço.
- Cortar e manter limpas as unhas19.
- Beber água filtrada ou fervida.
- Lavar e cozinhar bem os alimentos.
- Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
- Combater os insetos.
- Lavar as mãos18 antes das refeições.
- Lavar os utensílios domésticos.
- Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Zolben pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago20 vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Zolben, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos16 do medicamento no sangue21. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito22 do medicamento no sangue21; quando estes forem usados concomitantemente com Zolben.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Zolben é uma suspensão oral, homogênea, de coloração branca a levemente acinzentada, com odor de baunilha – tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Zolben na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações |
Idade |
Dose |
Período |
Ascaris lumbricoides |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
Dose única |
Enterobius vermicularis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
Dose única |
Strongyloides stercoralis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia |
Giardíase |
Crianças de 2 a 12 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia |
Larva migrans cutânea3 |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia |
Opistorquíase (Opisthorchis viverrini) |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
2 doses por dia |
No caso de infestação24 por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Zolben estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas14 causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça25, vertigem26, enjoo e vômito27 ou diarreia28.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele5 e urticária29) e alterações do fígado30 (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado30).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele5; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson31, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação32 da pele5 e lesões11, com a possibilidade de sintomas14 sistêmicos33 (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Zolben do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica34 ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0987
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP n° 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014