Belcomplex (Gotas)
BELFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Belcomplex
cloridrato de tiamina + fosfato sódico de riboflavina + cloridrato de piridoxina + nicotinamida + pantotenato de cálcio
Gotas 3 mg/mL + 3 mg/mL + 3 mg/mL + 10 mg/mL +3 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Frasco gotejador com 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) de Belcomplex solução oral contém:
cloridrato de tiamina (vitamina1 B1) | 3 mg |
fosfato sódico de riboflavina (vitamina1 B2) | 3 mg |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) | 3 mg |
nicotinamida (vitamina1 B3) | 10 mg |
pantotenato de cálcio (vitamina1 B5) | 3 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ciclamato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, metilparabeno, propilparabeno, sacarose, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Belcomplex é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos: em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas/convalescença, para crianças em fase de crescimento, lactentes2 e idosos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Belcomplex contém, em proporções adequadas, as vitaminas do complexo B que o organismo necessita. As vitaminas do complexo B regulam várias fases do metabolismo3 dos açúcares, das gorduras e das proteínas4. Embora cada substância presente na formulação tenha ação biológica própria, os processos metabólicos por elas regulados são intimamente interligados, fazendo com que a carência de um fator vitamínico possa influir na ação de outros, repercutindo como um todo no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Belcomplex é contra-indicado para pacientes5 com hipersensibilidade às vitaminas do complexo B ou aos outros componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como ocorre com todos os medicamentos, o uso em pacientes renais crônicos ou em mulheres grávidas deve ser avaliado por um médico. Belcomplex em geral é bem tolerado, porém, podem ocorrer eventualmente reações alérgicas ou ainda outros efeitos indesejáveis não previstos e dependentes da tolerância individual ao medicamento. Caso ocorram essas reações durante o uso do medicamento, suspenda a medicação e informe ao médico.
Belcomplex não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves. A piridoxina (vitamina1 B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar sintomas6 como: alteração da sensibilidade, alteração no modo de andar e fraqueza muscular. Belcomplex não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas. A alteração da coloração da urina7 devido à presença de riboflavina (vitamina1 B2) não é prejudicial à saúde8.
Gravidez9 e Lactação10
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas
Belcomplex deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura, devido à interação desta substância com a vitamina1 B6, que é um dos constituintes do Belcomplex. Porém, quando a levodopa estiver associada com benserazida ou carbidopa não ocorre interação com a vitamina1 B6 presente no Belcomplex.
Em pessoas que fazem uso do fenobarbital ou da fenitoína (difenilhidantoína) em concomitância com a piridoxina (vitamina1 B6) pode haver redução dos níveis plasmáticos destes medicamentos.
O uso concomitante de carbamazepina e da nicotinamida (vitamina1 B3) pode ocasionar redução do clearance da carbamazepina, levando a um aumento de seu nível plasmático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
A solução oral é um líquido límpido alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As gotas devem ser diluídas (misturadas) em água antes da administração por via oral.
Posologia
Salvo a critério médico, recomenda-se:
Lactentes2: 5 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças: 10 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas6, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Belcomplex conforme as recomendações da bula ou orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer sintomas6 gastrintestinais como náusea11, vômito12 e diarréia13, bem como vermelhidão e coceira na pele14. Reações alérgicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais15 e sintomas6 de intoxicação não estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas6 de intoxicação do medicamento após uma superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas6 procure orientação médica.
MS 1.0571.0005
Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte - MG - CEP 31560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira
SAC 0800 0310055