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A cefalexina é indicada para o tratamento de infecções¹ do trato respiratório, otite média² (inflamação³ no ouvido), infecções¹ na pele⁴ e tecidos moles, infecções¹ urinárias e infecções¹ ósseas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A cefalexina é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O tempo para cura da infecção⁵ pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria⁶ causadora da infecção⁵ e das condições do paciente.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cefalexina não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica⁷ a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes que o tratamento com a cefalexina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia⁸ a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica⁷ ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.

O tratamento com a cefalexina, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria⁶ Clostridium difficile, a principal causa de colite⁹ associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago¹⁰, cólica, diarreia¹¹ aquosa, podendo conter sangue¹²; febre¹³). É importante considerar este diagnóstico¹⁴ caso você apresente diarreia¹¹ durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite⁹.

Pacientes com a função renal¹⁵ diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal¹⁵ normal.

Gravidez¹⁶ e Lactação¹⁷

Categoria de risco B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais¹⁸ que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez¹⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

A cefalexina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.

Populações especiais

Uso em idosos: Pacientes idosos têm a maior probabilidade de apresentar a função dos rins¹⁹ diminuída, portanto pode ser necessária a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins¹⁹.

Interações medicamentosas

A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração da cefalexina no sangue¹².

Os diuréticos²⁰ de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade²¹ para os rins¹⁹ com as cefalosporinas.

Interações com testes laboratoriais

A cefalexina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose²² na urina²³ através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.

Pacientes que receberam cefalexina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15–30°C); proteger da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Cápsula de gelatina dura, corpo amarelo e tampa azul escura, contendo pó branco a quase branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cefalexina deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.

Atenção: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.

Posologia

Adultos e adolescentes

• Cistite²⁵ não complicada; faringite²⁶; infecção⁵ de pele⁴ e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg a cada 12 horas. Nota: o tratamento de cistite²⁵ é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
• Prevenção de endocardite²⁷ bacteriana (infecção⁵ das válvulas do coração²⁸) em pacientes com alergia⁸ a penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do procedimento.
• Outras infecções¹:
  • Leve a moderada: 250 mg* a cada 6 horas.
  • Grave: até 1 g a cada 6 horas.

*A cefalexina cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina pó para suspensão oral.

Dose máxima para adultos: 4 g por dia.

Crianças: A cefalexina cápsula não é indicada para pacientes²⁹ pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina pó para suspensão oral.

Idosos: Não é necessário ajuste de dose. Ver item “Posologia – adultos e adolescentes” acima.

Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins¹⁹ diminuída e podem precisar de doses menores.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas raras

Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia¹¹, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas³⁰ de colite⁹ pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago¹⁰; cólica, diarreia¹¹ aquosa, podendo conter sangue¹²; febre¹³), dispepsia³¹ (má digestão³²), dor abdominal, náuseas³³, vômitos³⁴, hepatite³⁵ (inflamação³ do fígado³⁶) transitória e icterícia³⁷ colestática (caracterizada por pele⁴ e mucosas³⁸ amareladas).

Alergia⁸ – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele⁴, urticária³⁹, angioedema⁴⁰ (caracterizado por inchaço⁴¹ na pele⁴ ou mucosas³⁸) e eritema multiforme⁴² (caracterizado por lesões⁴³ avermelhadas), Síndrome de Stevens-Johnson⁴⁴ ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica⁷ grave na pele⁴ com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia⁴⁵ (reação alérgica⁷ aguda, caracterizada por urticária³⁹, coceira e angioedema⁴⁰) também foi relatada.

Reações adversas muito raras

Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção⁵ por fungo⁴⁶), vaginite⁴⁷ (inflamação³ na vagina⁴⁸) e corrimento vaginal, tonturas⁴⁹, fadiga⁵⁰, dor de cabeça⁵¹, agitação, confusão, alucinações⁵², artralgia⁵³ (dor nas articulações⁵⁴), artrite⁵⁵ (inflamação³ nas articulações⁵⁴) e doenças nas articulações⁵⁴. Tem sido raramente relatada a nefrite⁵⁶ intersticial⁵⁷ reversível (inflamação³ no rim⁵⁸). Eosinofilia⁵⁹ (aumento de eosinófilos⁶⁰ no sangue¹²), neutropenia⁶¹ (diminuição de neutrófilos⁶² no sangue¹²), trombocitopenia⁶³ (diminuição de plaquetas⁶⁴ no sangue¹²) e elevações moderadas de enzimas do fígado³⁶ (AST e ALT) no soro⁶⁵ têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?