Albocresil Óvulo

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Albocresil® Óvulo¹
policresuleno
Óvulo¹ 90 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Óvulos
Embalagem com 6 unidades

USO VAGINAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada óvulo¹ de Albocresil® contém:

Excipiente: macrogol.‌

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Albocresil® é indicado para o tratamento tópico² das inflamações³, infecções⁴ ou lesões⁵ teciduais cérvico-vaginais (por ex. corrimentos cervicais e vaginais causados por bactérias, tricomonas, infecções⁴ fúngicas⁶, vaginites, cervicites e úlceras⁷ por compressão em pacientes usuárias de diafragma⁸ intrauterino) e no condiloma⁹ acuminado.

O produto deve ser utilizado no tratamento tópico² de ectopias cervicais e no controle de hemorragia¹⁰ após biópsia¹¹ e remoção de pólipos¹² do útero¹³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Albocresil® age regenerando o tecido¹⁴ lesado, promovendo a cicatrização por meio do aumento da circulação¹⁵ do sangue¹⁶ na área tratada. Apresenta, também, ação contra germes e contra sangramentos localizados.

As ações de Albocresil® podem ser observadas logo após a aplicação do produto, podendo-se notar modificações no aspecto do tecido¹⁴ lesado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia¹⁷/hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos ou em mulheres na pós-menopausa¹⁸, uma vez que não há, até o momento, estudos avaliando o uso do medicamento nessas faixas etárias.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Albocresil® não deve ser ingerido. Caso isso ocorra, o indivíduo deve beber imediatamente água em abundância. Durante o tratamento vaginal com Albocresil® devem-se evitar lavagens genitais com sabonetes irritantes. Deve-se evitar o uso do produto durante a menstruação¹⁹. A atividade sexual deve ser evitada durante o período de tratamento com Albocresil® Óvulos e nos sete dias seguintes.

Após alguns dias de tratamento, é comum a formação de um acúmulo do produto e de restos celulares na vagina²⁰, que geralmente são eliminados espontaneamente. Em alguns casos, quando o acúmulo é importante, pode ser necessária a sua retirada a fim de evitar uma irritação local e sensação de incômodo para a paciente.

Albocresil® não é eficaz contra infecções⁴ por HIV²¹ ou outras doenças sexualmente transmissíveis, como gonorréia²² e sífilis²³. Caso haja contato do produto com os olhos²⁴, enxaguá-los com água até que o produto seja completamente retirado. Em casos de maior irritação dos olhos²⁴, consulte um oftalmologista²⁵.

Gravidez²⁶ e Lactação²⁷

Este produto somente deve ser usado durante a gravidez²⁶ e a amamentação²⁸ quando estritamente indicado e após as devidas considerações sobre os riscos para a mãe e para a criança, pois não há disponibilidade de estudos relevantes sobre o uso seguro do produto em mulheres nestas condições.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamentosas

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. O uso de Albocresil® deve ser exclusivamente local. Deve-se evitar o uso de outros medicamentos na mesma área durante o tratamento com Albocresil®. Note que esta informação se aplica também a medicamentos recentemente utilizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você fez está fazendo uso de algum outro medicamento.

Produtos têxteis ou de couro que entrarem em contato eventual com Albocresil® devem ser imediatamente enxaguados com água, antes de secarem.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C).

Os óvulos devem ser guardados em local fresco. Caso amoleçam por calor ou umidade, basta colocá-los na geladeira até recuperarem a consistência necessária. Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Albocresil® Óvulo¹ Vaginal tem forma cilíndrica arredondada em uma das extremidades e cor creme a marrom- avermelhada.

Manchas nos óvulos devem-se à aparência natural da sua massa base, não afetando a aplicação, eficácia ou segurança do produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Leia com atenção este item para a utilização correta do produto.

Informações para abertura da embalagem:

1. Separe o óvulo¹ utilizando o picote.

Em Ginecologia:

Dependendo da gravidade das lesões⁵, Albocresil® Óvulos é administrado diariamente ou em dias alternados, devendo ser aplicado à noite, ao deitar. O tratamento deve persistir até que os sintomas³⁰ tenham desaparecido, mas não deve exceder 9 dias. A paciente deve estar deitada, e o óvulo¹ introduzido profundamente no canal vaginal. Para facilitar sua introdução, o óvulo¹ pode ser umedecido com um pouco de água. Recomenda-se o uso de absorvente higiênico para evitar que a roupa íntima se manche com a eventual saída do produto.

Após o tratamento inicial com Albocresil® Solução Concentrada, Albocresil® Óvulo¹ pode ser utilizado a partir do

segundo dia após a primeira aplicação da Solução Concentrada, nos períodos entre as cauterizações. Caso o óvulo¹ seja aplicado durante a consulta médica, ele deve ser mantido no local por meio de um tampão vaginal, o qual deve ser removido pela paciente após uma ou duas horas.

População especial:

Albocresil® não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³⁰, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não se deve exceder a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento): ressecamento da vagina²⁰.

Reação comum (ocorre em 1% a 10% das pacientes que utilizam este medicamento): eliminação de fragmentos³¹ de tecidos da mucosa³² da vagina²⁰.

As seguintes reações indesejáveis foram relatadas com o uso de preparados contendo policresuleno: candidíase³³ (infecção³⁴ fúngica³⁵) na vagina²⁰, coceira na vagina²⁰, eliminação de fragmentos³¹ de tecidos da mucosa³² da vagina²⁰, desconforto e ressecamento da vagina²⁰, sensação de corpo estranho, reações alérgicas sistêmicas e urticária³⁶.

Em caso de irritação local intensa, o tratamento com o medicamento deve ser descontinuado. Consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O quadro clínico por superdose ainda não é conhecido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas³⁰ procure orientação médica.
 

MS – 1.0639.0084
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535

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