Ascarizole

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ascarizole
cloridrato de levamisol
Comprimidos 80 mg e 150 mg

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido
Embalagem contendo 1 comprimido

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Ascarizole 80 mg contém:

Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnesio e alcool etilico.

Cada comprimido de Ascarizole 150 mg contém:

Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnesio e alcool etilico

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ascarizole é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridiase).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ascarizole paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas e promove eliminação total dos vermes dentro de 24 horas após a administração de Ascarizole.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Ascarizole se você tiver hipersensiblidade (alergia) ao levamisol ou aos outros componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ascarizole só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito por um médico.

O uso de Ascarizole repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue, tais como na contagem dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia). Portanto, você não deve tomar Ascarizole em quantidades maiores que as recomendadas.

Recomenda-se cuidado ao tomar Ascarizole em combinação com medicamentos que alteram a produção de celulas do sangue.

Inflamação dos vasos sanguineos (vasculite leucocitoclastica) foi relatada em usuarios de cocaina adulterada com levamisol.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veiculos e operar maquinas, embora tenha sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cerebro (encefalopatia).

Gravidez e Lactação

Ascarizole não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Não se sabe se o levamisol e excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele e excretado no leite da vaca.

Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação ou do Ascarizole deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientação medica ou do cirurgiao-dentista.

Populações especiais

Ascarizole é indicado para crianças e adultos.

Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes idosos e outros grupos de risco.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:

Interações Medicamentosas

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com Ascarizole, pois podem ocorrer efeitos indesejáveis (por exemplo, nausea e vomito).

Ascarizole deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese.

Reações adversas semelhantes as observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para tratar alcoolismo) foram descritas quando Ascarizole foi associado com a ingestao de bebidas alcoólicas.

Ascarizole pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes cumarinicos que agem na coagulação do sangue. Portanto, converse com o médico antes de tomar Ascarizole se você estiver recebendo tratamento com medicamentos anticoagulantes.

Ascarizole não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar verminoses) ou ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do uso combinado destes medicamentos com Ascarizole não foram estabelecidas.

Interações com alimentos e exames laboratoriais

Não há relatos de interação de alimentos com Ascarizole.

Não há relatos de interação de Ascarizole com exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Ascarizole 80 mg: comprimido circular, plano, sem sulco, branco.
• Ascarizole 150 mg: comprimido circular, plano, sem sulco, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se podera utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

Siga a orientação abaixo sobre a posologia do medicamento. A dose indicada deve ser tomada apenas uma vez.

• Lactentes ate 1 ano: 40 mg (1/2 comprimido de 80 mg).
• Crianças de 1 a 7 anos: 80 mg (1 comprimido de 80 mg).
• Crianças acima de 7 anos e Adultos: 150 mg (1 comprimido de 150 mg).

Como usar

Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes. Não é necessário seguir qualquer dieta alimentar.

Após a administração de Ascarizole, a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esta orientação não se aplica ao Ascarizole, uma vez que ele é um medicamento de dose única.

Em caso de duvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os seguintes efeitos colaterais foram observados em estudos clinicos:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios gastrintestinais: dor no abdomen (1,1%).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios gastrintestinais: diarreia, nausea, vomito.
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea.

Pós-comercialização

Os seguintes efeitos colaterais foram observados após o inicio da comercialização:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do sistema nervoso: alteração do funcionamento do cérebro (encefalopatia), dor de cabeça (cefaleia).
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: coceira (prurido).
• Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre (pirexia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa atraves do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas

Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de Ascarizole.

Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, cãibras, vertigem e letargia. A ocorrência de convulsões foi relatada em doses acima da dose recomendada.

Tratamento

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser utilizadas. Quando houver sintomas de atividade anticolinesterasica, o uso de atropina deve ser considerado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 

MS 1.0535.0173
Farmaceutica Responsavel: Dra. Kenia Cristina da Silva CRF-MG No 30.731

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