

Albocresil Gel
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Albocresil®
policresuleno
Gel 18 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gel tópico1 e vaginal
Bisnaga com 50 gramas
USO TÓPICO1 E VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Albocresil® Gel contém:
policresuleno | 18 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: polioxietilenoalquiléter, butil-hidroxitolueno, macrogol, edetato dissódico, dióxido de silício, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em Ginecologia
Albocresil® é indicado para o tratamento tópico1 das inflamações3, infecções4 ou lesões5 teciduais cérvico-vaginais (por ex. corrimentos cervicais e vaginais causados por bactérias, tricomonas, infecções4 fúngicas6, vaginites, cervicites e úlceras7 por compressão em pacientes usuárias de diafragma8 intra-uterino) e no condiloma9 acuminado.
O produto deve ser utilizado no tratamento tópico1 de ectopias cervicais e no controle da hemorragia10 após biópsia11 e remoção de pólipos12 do útero13.
Em Dermatologia e Cirurgia
Utiliza-se Albocresil® Gel para acelerar a remoção do tecido14 necrótico após queimaduras, para limpeza e estimulação da cicatrização (queimaduras de pequenas áreas, úlceras7 venosas de perna, úlceras7 por decúbito15 e condiloma9 acuminado). Controle de hemorragias16.
Em Otorrinolaringologia / Odontologia
Utiliza-se Albocresil® Gel para o tratamento tópico1 de aftas e nas inflamações3 da membrana mucosa17 oral e das gengivas. Para hemostasia18 após tonsilectomia e na epistaxe19.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Albocresil® age regenerando o tecido14 lesado, promovendo a cicatrização por meio do aumento da circulação20 do sangue21 na área tratada. Apresenta também ação contra germes e contra sangramentos localizados.
As ações de Albocresil® podem ser observadas logo após a aplicação do produto, podendo-se notar modificações no aspecto do tecido14 lesado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia22/hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos ou em mulheres na pós-menopausa23, uma vez que não há, até o momento, estudos avaliando o uso do medicamento nessas faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Albocresil® não deve ser ingerido. Caso isso ocorra, o indivíduo deve beber imediatamente água em abundância. Durante o tratamento vaginal com Albocresil® devem-se evitar lavagens genitais com sabonetes irritantes. Deve-se evitar o uso do produto durante a menstruação24. A atividade sexual deve ser evitada durante o período de tratamento com Albocresil® Gel e nos sete dias seguintes.
Após alguns dias de tratamento, é comum a formação de um acúmulo do produto e de restos celulares na vagina25, que geralmente são eliminados espontaneamente. Em alguns casos, quando o acúmulo é importante, pode ser necessária a sua retirada a fim de evitar uma irritação local e sensação de incômodo para a paciente.
Albocresil® não é eficaz contra infecções4 por HIV26 ou outras doenças sexualmente transmissíveis, como gonorréia27 e sífilis28. Caso haja contato do produto com os olhos29, enxaguá-los com água até que o produto seja completamente retirado. Em casos de maior irritação dos olhos29, consulte um oftalmologista30. Após a aplicação do produto na mucosa31 da boca32 e/ou gengiva, recomenda-se intensivo enxágue do local, visto que o produto pode causar desmineralização dos dentes.
Gravidez33 e Lactação34
Este produto somente deve ser usado durante a gravidez33 e a amamentação35 quando estritamente indicado, e após as devidas considerações sobre os riscos para a mãe e para a criança, pois não há disponibilidade de estudos relevantes sobre o uso seguro do produto em mulheres nestas condições.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. O uso de Albocresil® deve ser exclusivamente local. Deve-se evitar o uso de outros medicamentos na mesma área durante o tratamento com Albocresil®. Note que esta informação se aplica também a medicamentos recentemente utilizados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você fez está fazendo uso de algum outro medicamento.
Produtos têxteis ou de couro que eventualmente entrarem em contato com Albocresil® devem ser imediatamente enxaguados com água, antes de secarem.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Albocresil® Gel tem cor branca a marrom-clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Leia com atenção este item para a utilização correta do produto.
Informações para abertura do lacre:

Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.
No uso ginecológico, dependendo da gravidade das condições, a aplicação deve ser feita diariamente ou em dias alternados, de preferência à noite, ao deitar.
Administrar na vagina25 um aplicador cheio (cerca de 5 g do produto).
O aplicador, composto de duas partes, é encaixado na bisnaga com o êmbolo36 inteiramente dentro do aplicador. A bisnaga deve ser espremida pelo fundo até preencher o interior do aplicador. Introduz-se o aplicador profundamente na vagina25 e administra-se o gel pressionando-se o êmbolo36 até que o aplicador esteja vazio. Após o uso, remover o êmbolo36 do aplicador. O aplicador poderá ser facilmente lavado para a próxima aplicação.
Posologia
O gel de Albocresil® caracteriza-se por boa bioadesividade, distribuindo-se então de forma uniforme na parede vaginal, formando uma fina camada que atinge uma grande extensão.
No uso dermatológico e pós-cirúrgico, aplica-se uma camada do produto no local do tratamento. A quantidade aplicada depende da natureza e extensão da área afetada.
Recomenda-se geralmente a aplicação de Albocresil® Gel após tratamento com Albocresil® Solução Concentrada nos casos de queimaduras, úlceras7 de decúbito15 e úlceras7 varicosas, de maneira direta ou com o auxílio de uma gaze.
População especial
Albocresil® não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas37, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não deve ser excedida a
dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não se conhece a frequência de ocorrência das reações adversas com Albocresil® gel.
As seguintes reações indesejáveis foram relatadas com o uso de preparados contendo policresuleno: candidíase38 (infecção39 fúngica40) na vagina25, coceira na vagina25, eliminação de fragmentos41 de tecidos da mucosa31 da vagina25, desconforto e ressecamento da vagina25, sensação de corpo estranho, reações alérgicas sistêmicas e urticária42.
Em caso de irritação local intensa, é recomendável interromper o tratamento. Consulte seu médico. O uso bucal de Albocresil® gel pode ocasionar desmineralização dos dentes, o que pode ser evitado com o completo enxágüe bucal com água após a aplicação do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O quadro clínico por superdose ainda não é conhecido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas37, procure orientação médica.
MS – 1.0639.0084
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5 Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 7710345
