Esperson N

Esperson N é destinado ao tratamento de dermatoses (doença de pele²) que devam ser tratadas por corticoides (substância hormonal) tópicos secundariamente infectadas por bactérias, tais como: eczemas³ (inflamação⁴ da pele² que fica vermelha, escamosa⁵ e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), psoríase⁶ (doença crônica na pele² caracterizada por manchas vermelhas escamadas), neurodermatite, (inflamação⁴ crônica da pele²), queimaduras de 1º grau, dermatite⁷ solar (inflamação⁴ da pele² causada pelo sol) e outras dermatites infecciosas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Esperson N pomada apresenta em sua formulação a desoximetasona, um corticoide tópico¹ de ação anti-inflamatória e antipruriginosa (evita coceira), associado à neomicina, um antibacteriano de amplo espectro (combate vários tipos de bactérias) eficaz no combate a infecções⁸ bacterianas secundárias.

Ação esperada do medicamento: o início da ação de Esperson N ocorre imediatamente após o contato com a área lesada.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esperson N não deve ser utilizado nos olhos⁹ (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”) e em pacientes com hipersensibilidade (alergia¹⁰ ou intolerância) conhecida a desoximetasona, sulfato de neomicina, e a outros corticosteroides derivados da betametasona ou a qualquer componente da fórmula.

Esperson N contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex (camisinha). Portanto, o contato entre Esperson N e preservativos de látex deve ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode estar prejudicada.

Esperson N não está indicado em reações cutâneas¹¹ (na pele²) consequentes de vacinações e manifestações cutâneas¹¹ consequentes à sífilis¹² (doença sexualmente transmitida caracterizada por lesões¹³ na pele² e mucosas¹⁴), tuberculose¹⁵, infecções⁸ virais (por exemplo, varicela¹⁶), rosácea (tipo de acne¹⁷) e dermatite⁷ perioral (inflamação⁴ de pele² ao redor da boca¹⁸) devido ao risco de agravamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O tratamento prolongado (superior a 4 semanas) e em áreas extensas do corpo (superior a 10% da superfície corporal) deve ser evitado, para que não ocorram manifestações sistêmicas decorrentes da utilização do medicamento. Em tais casos, especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão do eixo hipotálamo²⁰-hipófise²¹-adrenal deve ser considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado gradualmente.

Ao longo do tempo, a pressão intraocular²² (dentro do olho²³) pode aumentar se pequenas doses de corticosteroides tópicos (incluindo Esperson N) repetidamente entrarem em contato com a bolsa conjuntival (região do olho²³). Por esta razão, a aplicação prolongada de Esperson N nos arredores dos olhos⁹ deverá ser precedida por uma cuidadosa avaliação risco/benefício e deve somente ser feita sob supervisão médica.

Distúrbio visual pode estar associado ao uso sistêmico²⁴ e tópico¹ de corticosteroides. Se você apresentar sintomas²⁵ como visão²⁶ turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar o encaminhamento a um oftalmologista²⁷ para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata²⁸, glaucoma²⁹ (aumento da pressão intraocular²²) ou doenças raras, como Corioretinopatia Central Serosa (CRCS) (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos⁹, a área macular).

Gravidez¹⁹ e amamentação³⁰

Devido ao risco de absorção da desoximetasona, a aplicação tópica de Esperson N em áreas extensas é contraindicada durante a gravidez¹⁹ e lactação³¹. Entretanto, se o médico considerar necessário o uso de Esperson N, este pode ser aplicado em uma pequena área da pele².

No período de gestação e amamentação³⁰ o uso de Esperson N somente deve ocorrer sob prescrição e controle médico.

Uso em bebês³² e crianças com menos de 6 anos

Esperson N somente poderá ser utilizado em bebês³² ou crianças com menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos³³ (por todo corpo), devido a absorção de corticosteroide, é maior. Se o uso for inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o sucesso do tratamento.

Pacientes idosos

Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Esperson N deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pomada branca a quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se possível, Esperson N deve ser aplicado suavemente na pele².

Aplicar Esperson N 1 a 2 vezes ao dia e em casos mais graves, a critério médico, 3 vezes ao dia. Aplicar pequena quantidade e espalhar pela pele². Após a melhora das lesões¹³ da pele², a frequência das aplicações deve ser reduzida.

A aplicação em grandes áreas (superior a aproximadamente 10% da superfície corporal) e terapias prolongadas (período superior a 4 semanas) deverão ser evitadas. Ambos os casos levam a um risco de efeito corticosteroide sistêmico²⁴. Adicionalmente, a terapia prolongada está também associada a um risco pronunciado dos efeitos adversos locais.

Não há estudos dos efeitos de Esperson N administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Erro de Dosagem
Caso ocorra um pequeno desvio no esquema posológico (por exemplo: aplicação em uma área maior ou em excessiva quantidade, aplicação muito frequente ou um simples erro de dosagem) não causará prejuízo ao tratamento

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados existentes).

As seguintes reações adversas podem ser observadas na região em que o produto foi aplicado: foliculite (inflamação⁴ de um pelo), hipertricose³⁵ (excesso de pelos no corpo), acne¹⁷ (doença inflamatória da pele²), hiper ou hipopigmentação (excesso ou falta de coloração da pele²), telangiectasias³⁶ (alargamento de pequenas veias³⁷), estrias por distensão, atrofia³⁸ e maceração da pele².

Estes efeitos tópicos ocorrem especialmente quando o tratamento é prolongado ou utiliza-se curativos oclusivos. Esperson N raramente leva a uma reação de hipersensibilidade (alergia¹⁰) no local da pele².

Quantidades sistemicamente ativas de desoximetasona podem ser absorvidas se Esperson N for usado sobre grandes áreas, por período prolongado ou sob curativos oclusivos (vide “Como devo usar este medicamento”).

Distúrbios visuais

• Desconhecido: visão²⁶ turva e corioretinopatia.

Distúrbios nutricionais e metabólicos

• Desconhecido: hiperglicemia³⁹ (aumento na taxa de açúcar⁴⁰ no sangue⁴¹).

Informe ao seu médico, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?