Lidopass

LIDOPASS® Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia³, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele⁴ (ex.: queimadura de sol, herpes zoster⁵ e labial, prurido⁶, rachadura de seios⁷, picada de inseto) e, para anestesia⁸ de mucosas⁹ (ex.: casos de hemorroidas¹⁰ e fissuras¹¹).

Odontologia: anestesia⁸ superficial da gengiva antes da injeção¹² de anestésicos, remoção de tártaro¹³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LIDOPASS® é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada. LIDOPASS® também é efetiva quando aplicada em mucosas⁹ e pele⁴ danificada, mas não quando aplicada à pele⁴ intacta.

LIDOPASS® tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar LIDOPASS® se tiver alergia¹⁴ à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

LIDOPASS® não deve ser aplicada nos olhos¹⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico. LIDOPASS® deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa¹⁶ traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias¹⁷ cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica¹⁸ em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse¹⁹, doença hepática²⁰ grave ou insuficiência cardíaca²¹ e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando LIDOPASS® é usada na boca²² ou região da garganta²³, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico²⁴ pode prejudicar a deglutição²⁵ e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua²⁶ ou mucosa¹⁶ da boca²² pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Gravidez²⁷ e Lactação²⁸

Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios⁷/mamilos²⁹ sejam limpos completamente com água antes da amamentação³⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de LIDOPASS® não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade. O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Interações medicamentosas

LIDOPASS® deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos: antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

LIDOPASS® é uma pomada laranja com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Usar

A pomada é de aplicação tópica de mucosa¹⁶ e pele⁴. Use a menor quantidade necessária de LIDOPASS® para controlar os sintomas³². Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.

Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados.

Em odontologia, deve-se secar a mucosa¹⁶ antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva. Nos seios⁷, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação³⁰.

Não deve ser aplicada nos olhos¹⁵.

Posologia

Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas⁹ ou pele⁴ danificada, mas provavelmente em extensão mínima quando aplicada à pele⁴ intacta. A absorção ocorre mais rapidamente após administração intratraqueal. Após administração tópica da LIDOPASS® na mucosa¹⁶ oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. O início de ação na mucosa¹⁶ genital e anorretal ocorre dentro de 5 minutos.

A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de LIDOPASS® pomada em adultos por tipo de aplicação

Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas⁹, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto³³ ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

LIDOPASS® pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

LIDOPASS® deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas⁹ traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse¹⁹, doença

hepática²⁰ grave ou insuficiência cardíaca²¹, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso:

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas⁹ e pele⁴ danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas (ver item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. Porém, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Toxicidade³⁴ sistêmica aguda:

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:

• Reações do Sistema Nervoso Central³⁵, as quais incluem: nervosismo, tontura³⁶, convulsões, inconsciência³⁷ e, possivelmente, parada respiratória.
• Reações cardiovasculares, as quais incluem: hipotensão³⁸ (queda da pressão arterial³⁹), depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração⁴⁰), bradicardia⁴¹ (batimentos lentos do coração⁴⁰) e, possivelmente, parada cardíaca.

Reações alérgicas:

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático⁴²) associadas à anestésicos locais do tipo amino- amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica: