Glibeneck

Glibeneck é destinado ao tratamento de diabetes² mellitus não insulinodependente (tipo 2 ou diabetes² do adulto), quando os níveis de glicose³ no sangue⁴ não podem ser controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de peso

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Glibeneck é um produto que apresenta como princípio ativo a glibenclamida, antidiabético oral⁵ do grupo das sulfonilureias⁶, com potente ação hipoglicemiante⁷ (diminuição de açúcar⁸ no sangue⁴) e ótima tolerabilidade. Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante⁷ permanece detectável por aproximadamente 24 horas. O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Glibeneck nos seguintes casos:

• ser portador de diabetes² mellitus insulinodependente (tipo 1 ou diabetes juvenil⁹), por exemplo, diabéticos com histórico de cetoacidose;
• estiver em tratamento de cetoacidose diabética¹⁰ (altos níveis de açúcar⁸ sem presença suficiente de insulina¹¹ para metabolizar);
• estiver em tratamento de pré-coma¹² ou coma¹² diabético;
• possuir disfunção dos rins¹³ e/ou do fígado¹⁴ graves;
• possuir alergia¹⁵ à glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
• estiver grávida ou amamentando;
• estiver utilizando medicamento à base de bosentana (substância usada no tratamento da pressão arterial¹⁶ elevada).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção nos rins¹³ e/ou fígado¹⁴ graves. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

Estudos epidemiológicos sugerem que a administração de glibenclamida está associada a um aumento do risco de mortalidade¹⁷ cardiovascular quando comparado ao tratamento com metformina¹⁸ ou glicazida. Este risco é especialmente observado em pacientes com doença coronariana¹⁹ diagnosticada. Os sinais²⁰ clínicos da hiperglicemia²¹ (alta taxa de açúcar⁸ no sangue⁴) são: aumento da frequência urinária, sede intensa, boca²² seca, pele²³ seca. E os sinais²⁰ clínicos da hipoglicemia²⁴ (baixa taxa de açúcar⁸ no sangue⁴) são: fome intensa, transpiração²⁵ intensa, tremor, agitação, irritabilidade, dores de cabeça²⁶, distúrbios do sono, depressão do humor e distúrbios neurológicos transitórios (ex.: alterações da fala, visão²⁷ e sensação de paralisia²⁸). Em situações excepcionais de estresse (por exemplo, traumas, cirurgias, infecções²⁹ febris), o controle da glicemia³⁰ (taxa de açúcar⁸ no sangue⁴) pode não ser adequado e a substituição temporária por insulina¹¹ pode ser necessária para manter um bom controle metabólico. As pessoas alérgicas a outros derivados de sulfonamidas podem desenvolver uma reação alérgica³¹ à glibenclamida.

PRECAUÇÕES

Para atingir o objetivo do tratamento com Glibeneck, isto é, controle adequado da glicemia³⁰ plasmática, a aderência à dieta, a prática de exercícios físicos regulares e suficientes e, se necessário, a redução de peso, são tão necessários quanto a administração regular de Glibeneck. Durante o tratamento com Glibeneck os níveis de glicose³ (tipo de açúcar⁸) no sangue⁴ e na urina³² devem ser medidos regularmente. Além disso, recomenda-se a realização de determinações regulares da proporção de hemoglobina glicada³³ (porção no sangue⁴ que identifica o controle de glicose³ nos últimos 2 a 3 meses). O monitoramento da glicemia³⁰ no sangue⁴ e na urina³² também auxilia a detecção de falha terapêutica³⁴ tanto primária quanto secundária. De acordo com as diretrizes atuais (por exemplo, o consenso europeu para Diabetes² Mellitus não insulinodependente NIDDM), o monitoramento de alguns outros parâmetros também é recomendado. Quando iniciar o tratamento, o paciente deve ser informado quanto aos efeitos e os riscos de Glibeneck e quanto às interações com a dieta e com os exercícios físicos; deve-se ressaltar a importância da cooperação adequada por parte do paciente.

Assim como qualquer outro medicamento redutor de glicose³ no sangue⁴, é necessário que o paciente e o médico estejam cientes do risco de hipoglicemia²⁴. Os fatores que favorecem a hipoglicemia²⁴ incluem:

• relutância (mais comumente em pacientes idosos) ou incapacidade do paciente cooperar;
• subnutrição, horários irregulares das refeições ou refeições perdidas;
• desequilíbrio entre esforço físico e ingestão de carboidratos;
• alterações na dieta;
• disfunção dos rins¹³;
• disfunção grave do fígado¹⁴;
• superdosagem com Glibeneck;
• distúrbios descompensados do sistema endócrino³⁵ afetando o metabolismo³⁶ dos carboidratos e da contrarregulação da hipoglicemia²⁴ (como, por exemplo, em certos distúrbios da função da tireoide³⁷ e insuficiência³⁸ na pituitária anterior ou adrenocortical);
• uso concomitante com outros medicamentos (vide “Interações Medicamentosas”);
• tratamento com Glibeneck na ausência de qualquer indicação.

Você deve informar seu médico sobre os fatores citados acima e sobre episódios de hipoglicemia²⁴, uma vez que eles podem indicar a necessidade de um monitoramento cuidadoso. Se tais fatores de risco de hipoglicemia²⁴ estiverem presentes, pode ser necessária uma alteração na dosagem de Glibeneck ou do tratamento completo. Isto também se aplica em casos de surgimento de doença durante o tratamento ou toda vez que seu estilo de vida mudar. Os pacientes idosos são particularmente susceptíveis à ação hipoglicêmica de medicamentos redutores de glicose³. Pode ser difícil reconhecer hipoglicemia²⁴ em idosos. As doses iniciais e de manutenção devem ser conservadoras para evitar reações de hipoglicemia²⁴. Estes sintomas³⁹ de hipoglicemia²⁴, que refletem a contrarregulação adrenérgica corpórea (suor excessivo, pele²³ úmida e fria, ansiedade, aceleração do ritmo cardíaco e palpitação⁴⁰), (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”), podem ser mais leves ou ausentes quando a hipoglicemia²⁴ se desenvolve gradualmente, quando há neuropatia autonômica⁴¹ (doença que afeta os nervos do sistema nervoso autônomo⁴²) ou quando está recebendo tratamento concomitante com beta-bloqueadores, clonidina, reserpina, guanitidina ou outros medicamentos simpatolíticos. A hipoglicemia²⁴ quase sempre pode ser rapidamente corrigida através da ingestão imediata de carboidratos (glicose³ ou açúcar⁸, tais como, açúcar⁸ puro, suco de frutas ou chá adoçados com açúcar⁸). Para esta finalidade, recomenda-se sempre levar consigo um mínimo de 20 g de glicose³. Você poderá necessitar de auxílio de outras pessoas para evitar complicações. Os adoçantes artificiais não são eficazes no controle da glicemia³⁰. Apesar das medidas de controle terem sucesso inicialmente, a hipoglicemia²⁴ pode ocorrer novamente; portanto, você deve estar sempre atento aos sinais²⁰ e sintomas³⁹. A hipoglicemia²⁴ severa ou episódios prolongados, os quais somente podem ser temporariamente controlados utilizando açúcar⁸, requerem tratamento imediato e acompanhamento médico e, em alguns casos, cuidados hospitalares. Se outras doenças surgirem durante o tratamento com Glibeneck, o médico que está orientando o tratamento deve ser imediatamente informado. Se tratado por outro médico (por exemplo, internações hospitalares após acidente, doença num feriado), você deve informá-lo que é diabético e qual é o seu tratamento. O tratamento dos pacientes com deficiência de G6PD (glicose³-6-fosfatodesidrogenase) com sulfonilureias⁶ pode levar à anemia hemolítica⁴³ (diminuição do número de células⁴⁴ vermelhas do sangue⁴ em decorrência da destruição prematura das mesmas). Uma vez que a glibenclamida pertence à classe das sulfonilureias⁶, deve-se ter cautela em pacientes com deficiência de G6PD, e deve ser considerada a utilização de um agente alternativo não sulfonilureia.

Gravidez⁴⁵

Glibeneck não deve ser administrada durante a gravidez⁴⁵ (vide “Quando não devo usar este medicamento?”). Caso a paciente fique grávida, o médico deverá ser avisado rapidamente e o tratamento com Glibeneck deverá ser substituído por insulina¹¹ durante o período de gestação. Caso você planeje engravidar, deve informar ao seu médico. Neste caso, recomenda-se que o médico substitua o tratamento por insulina¹¹.

Amamentação⁴⁶

Glibeneck não deve ser administrada durante a amamentação⁴⁶. Se necessário, o médico deve substituir o tratamento por insulina¹¹, ou deve interromper a amamentação⁴⁶.

Pacientes idosos

A hipoglicemia²⁴ ocorre com maior frequência em pacientes idosos que usam glibenclamida. Recomenda-se o uso de doses conservadoras em pacientes idosos para evitar hipoglicemia²⁴.

Outros grupos de risco

Glibeneck não deve ser utilizada por pacientes com disfunção grave nos rins¹³ ou no fígado¹⁴.

Risco de dirigir veículos ou realizar outras tarefas que exijam atenção

O tratamento de diabetes² com Glibeneck requer monitoramento constante. O estado de alerta e o tempo de reação podem ser prejudicados por episódios de hipo ou hiperglicemia²¹ especialmente no início ou após alteração no tratamento ou quando Glibeneck não é tomado regularmente. Isto pode, por exemplo, afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante de Glibeneck com outros fármacos pode levar ao enfraquecimento ou aumento indesejado de sua ação hipoglicemiante⁷. Por esta razão, outros fármacos não devem ser usados sem o conhecimento do médico.

Associações não recomendadas

Bosentana: observou-se um aumento na incidência⁴⁷ de elevação das enzimas hepáticas⁴⁸ (do fígado¹⁴) em pacientes recebendo glibenclamida concomitantemente com bosentana. Tanto a glibenclamida quanto a bosentana inibem a bomba de liberação de sal biliar, levando a um acúmulo intracelular de sais biliares citotóxicos⁴⁹. Portanto, esta associação não deve ser utilizada (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Interações que devem ser consideradas

Os pacientes que fazem uso de alguns medicamentos ou param de usá-los durante o tratamento com Glibeneck podem apresentar alterações no controle da glicemia³⁰. Caso você esteja tomando um medicamento indutor ou inibidor do CYP2C9 (sistema enzimático localizado no fígado¹⁴ e responsável pela metabolização de vários medicamentos), procure a orientação de seu médico antes de utilizar Glibeneck, pois a glibenclamida é metabolizada principalmente pelo CYP2C9, e em menor extensão pelo CYP3A4. Potencialização do efeito hipoglicemiante⁷ de Glibeneck, em alguns casos hipoglicemia²⁴, pode ocorrer quando se usa os seguintes medicamentos: insulina¹¹ e outros hipoglicemiantes orais⁵⁰, inibidores da ECA, esteróides anabolizantes e hormônios sexuais masculinos, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, ifosfamidas, inibidores da MAO⁵¹, miconazol, ácido paramino-salicílico, pentoxifilina (uso parenteral em altas doses), fenilbutazona, azapropazone, oxifembutazona, probenicida, quinolonas, salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas, agentes simpatolíticos tais como beta-bloqueadores, e guanetidina, claritromicina, tetraciclina, tritoqualina e trofosfamida. O enfraquecimento do efeito hipoglicemiante⁷ de glibenclamida comprimidos e consequente elevação do nível de glicose³ podem ocorrer quando há o uso concomitante dos seguintes medicamentos: acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos⁵², epinefrina (adrenalina⁵³) e outras medicações simpaticomiméticas, glucagon⁵⁴, laxativos⁵⁵ (após uso prolongado), ácido nicotínico (em altas doses), estrogênio e progestágenos, fenotiazínicos, fenitoína, hormônios tireoidianos e rifampicina. Podem ocorrer potencialização ou redução de efeito de Glibeneck em pacientes fazendo uso concomitante de antagonistas do receptor H2, clonidina e reserpina. Sob a influência de drogas simpatolíticas, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais²⁰ da contrarregulação adrenérgica da hipoglicemia²⁴ podem ser reduzidos ou tornarem-se ausentes. O uso de Glibeneck pode potencializar ou diminuir os efeitos dos derivados cumarínicos. Glibeneck pode elevar a concentração plasmática da ciclosporina e potencialmente levar a um aumento da sua toxicidade⁵⁶. Portanto, recomenda-se o monitoramento e um ajuste na dose da ciclosporina quando estes medicamentos forem coadministrados. O colesevelam se liga à glibenclamida e reduz a absorção da glibenclamida no trato gastrointestinal. Não foi observada interação quando a glibenclamida é administrada pelo menos 4 horas antes do colesevelam. Portanto, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes da administração do colesevelam.

Álcool: A ingestão aguda ou crônica de bebidas alcoólicas pode atenuar ou aumentar a ação hipoglicemiante⁷ de Glibeneck de maneira imprevisível.

Alimentos: Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de alimentos na ação de Glibeneck.

Testes laboratoriais: Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de Glibeneck em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Glibeneck deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegida da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento

Características físicas

Comprimido branco, circular, plano, com vinco unilateral.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos inteiros, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido, por via oral.

A princípio, a dose de Glibeneck é determinada pelo nível de glicemia³⁰ desejado. A dosagem de glibenclamida deve ser a menor dose eficaz possível.

O tratamento com Glibeneck deve ser iniciado e monitorado pelo médico. Você deve tomar Glibeneck nos horários e doses prescritos pelo médico. Se for identificada a administração de uma dose muito alta ou uma dose extra de Glibeneck, você deve notificar seu médico imediatamente.

Dose Inicial e Titulação da Dose

Dose inicial usual: ½ a 1 comprimido de Glibeneck 5 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com a menor dose eficaz possível. Isto se aplica particularmente aos pacientes que apresentam uma tendência a hipoglicemia²⁴ (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”) ou que pesam menos que 50 kg. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada gradativamente, isto é, um acréscimo de, no máximo, ½ comprimido de Glibeneck 5 mg em intervalos de uma a duas semanas, e que este aumento seja guiado através do monitoramento da glicemia³⁰ plasmática.

Variação de Dose em Pacientes com diabetes² bem controlada; doses máximas

Dose única usual: Glibeneck 5 mg: ½ a 2 comprimidos.

Uma dose única de 2 comprimidos de Glibeneck 5 mg não deve ser excedida. Doses maiores devem ser divididas em no mínimo duas doses.

Dose diária usual: Glibeneck 5 mg: 1 ou 2 comprimidos. Exceder a dose diária total de 3 comprimidos não é recomendado, uma vez que doses diárias maiores, de até 4 comprimidos de Glibeneck 5 mg, são mais eficazes apenas em casos excepcionais.

Distribuição das Doses

As doses e os horários devem ser decididos pelo médico levando-se em consideração o estilo de vida do paciente. Normalmente uma dose única diária de Glibeneck é suficiente. É recomendado que doses diárias de até 2 comprimidos de Glibeneck 5 mg sejam administradas antes do desjejum (café da manhã) substancial ou antes da primeira refeição principal, e qualquer porção remanescente da dose diária total seja administrada antes do jantar. É muito importante não pular as refeições depois de ter tomado um comprimido.

Dose em Adultos Jovens com diabetes² mellitus Tipo 2
A dose é basicamente a mesma que para os adultos mais velhos.

Ajuste de Dose Secundário

Como a melhora do controle do diabetes² é, por si própria, associada a uma maior sensibilidade à insulina¹¹, as necessidades de glibenclamida podem diminuir com a evolução do tratamento. Para evitar hipoglicemia²⁴, reduções momentâneas ou a suspensão do tratamento com Glibeneck devem ser consideradas.

Correções de dosagem devem ser também consideradas sempre que:

• o peso do paciente se altera;
• o estilo de vida do paciente se altera;
• surgem outros fatores os quais causam aumento da tendência a hipo ou hiperglicemia²¹ (“O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Duração do Tratamento

O tratamento com Glibeneck é normalmente de longo prazo.

Substituição de outro Hipoglicemiante⁷ oral por Glibeneck.

Não existe nenhuma relação de dose entre Glibeneck e outros hipoglicemiantes orais⁵⁰. Quando houver a substituição por Glibeneck, recomenda-se que seja adotado o mesmo procedimento utilizado para dose inicial, iniciando com doses diárias de ½ a 1 comprimido de Glibeneck. Este procedimento se aplica até mesmo nos casos onde o paciente está trocando uma dose máxima de outro hipoglicemiante⁷ oral por Glibeneck. Deve-se considerar a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante⁷ previamente utilizado. Um intervalo na medicação pode ser necessário para evitar qualquer potencialização de efeitos, implicando em risco de hipoglicemia²⁴. O médico irá lhe prescrever a dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (doseamento de glicose³ no sangue⁴ e na urina³²).

Risco de uso por via de administração por via não aprovada

Não há estudos dos efeitos de Glibeneck administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Os comprimidos de Glibeneck devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido, como por exemplo, metade de um copo.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante observar a correta ingestão de Glibeneck. Erros de ingestão, como por exemplo, esquecimento de uma dose, nunca poderá ser compensado tomando-se uma dose maior mais tarde. Medidas sobre como lidar com erros (particularmente esquecimentos da dose ou pular uma refeição) ou no caso de a dose não poder ser administrada no horário prescrito, devem ser discutidas e combinadas entre o paciente e o médico antecipadamente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios de Metabolismo³⁶ e Nutrição⁵⁸

Hipoglicemia²⁴ (reação muito comum), às vezes prolongada e até mesmo com risco de vida, pode ocorrer como resultado da ação redutora da glicose sanguínea⁵⁹ de Glibeneck. Isto ocorre quando existe um desequilíbrio entre a dose de glibenclamida comprimidos, ingestão de carboidratos (dieta), a realização de exercício físico e outros fatores que interfiram no metabolismo³⁶. Os possíveis sintomas³⁹ de hipoglicemia²⁴ incluem: dor de cabeça²⁶, fome exagerada, enjoo, vômito⁶⁰, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietação, agressividade, incapacidade de concentração, vigilância e reação, depressão, confusão, dificuldade de comunicação (fala, escrita, etc.), afasia⁶¹, distúrbios visuais, tremor, paresia⁶² (grau leve a moderado de fraqueza muscular), distúrbios sensoriais, tontura⁶³, desamparo, perda do autocontrole, delírio⁶⁴, convulsões cerebrais e perda de consciência incluindo coma¹², respiração superficial e bradicardia⁶⁵ (frequência cardíaca baixa). Além disso, podem estar presentes, sinais²⁰ de contrarregulação adrenérgica, tais como sudorese⁶⁶, pele²³ pegajosa, ansiedade, taquicardia⁶⁷ (frequência cardíaca alta), hipertensão⁶⁸ (pressão arterial¹⁶ elevada), palpitações⁶⁹, angina⁷⁰ pectoris (dor no peito⁷¹, relacionada à doença das artérias coronárias⁷²) e arritmias⁷³ cardíacas (descompasso dos batimentos do coração⁷⁴).

O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo (reação muito comum) pode assemelhar-se ao de um derrame⁷⁵. Os sintomas³⁹ de hipoglicemia²⁴ quase sempre diminuem quando a hipoglicemia²⁴ é corrigida.

Em casos isolados, a concentração de sódio no sangue⁴ pode diminuir (frequência desconhecida).

Distúrbios Visuais

Especialmente no início do tratamento podem ocorrer distúrbios visuais temporários (frequências desconhecidas) devido à alteração dos níveis de glicose sanguínea⁵⁹. A causa é uma alteração temporária na turgidez e, portanto, do índice refrativo das lentes, o qual é dependente da glicemia³⁰.

Distúrbios Gastrintestinais

Podem ocorrer sintomas³⁹ gastrointestinais tais como: dor abdominal (reação comum), vômitos⁷⁶ (frequência desconhecida), diarreia⁷⁷ (reação comum), náuseas⁷⁸ (reação comum), distensão abdominal (reação incomum). Entretanto, apesar da manutenção do tratamento, estes sintomas³⁹ frequentemente diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuar o tratamento com Glibeneck.

Distúrbios Hepatobiliares⁷⁹

Pode haver doença do fígado¹⁴, elevação do nível das enzimas hepáticas⁴⁸ (frequências desconhecidas) e/ou colestase⁸⁰ (diminuição do fluxo da bile⁸¹ produzida no fígado¹⁴ devido a obstruções nos canais que transportam a mesma, frequência desconhecida) e icterícia⁸² (coloração amarelada da pele²³, frequência desconhecida), as quais podem regredir depois da suspensão de Glibeneck, embora possam levar a risco de vida por insuficiência hepática⁸³ (alteração do funcionamento do fígado¹⁴, frequência desconhecida).

Distúrbios Hematológicos e no Sistema Linfático⁸⁴

Podem ocorrer alterações hematológicas potencialmente graves. Elas podem incluir casos de trombocitopenia⁸⁵ (apresentando como púrpura⁸⁶ - extravasamento de sangue⁴ para fora dos capilares⁸⁷ da pele²³ ou mucosa⁸⁸ formando manchas roxas) leve a severa e pancitopenia⁸⁹ (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas⁹⁰), devido à mielossupressão (diminuição da função de produção de células sanguíneas⁹¹ pela medula espinhal⁹²), agranulocitose⁹³ (diminuição de granulócitos⁹⁴), leucopenia⁹⁵ (diminuição das células⁴⁴ de defesa do sangue⁴), eritrocitopenia (diminuição de eritrócitos⁹⁶), granulocitopenia (alteração nas células⁴⁴ de defesa do sangue⁴, frequência desconhecida) e anemia hemolítica⁴³ (alteração nos glóbulos vermelhos do sangue⁴, frequência desconhecida). A princípio, estas reações são reversíveis com a suspensão do tratamento com Glibeneck.

Distúrbios do Sistema Imunológico⁹⁷

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, reações alérgicas ou pseudoalérgicas (frequências desconhecidas); podem ser diretamente devido à glibenclamida, mas também podem ser desencadeadas pelos excipientes. A alergia¹⁵ aos derivados de sulfonamida também pode ser responsável por reações alérgicas à glibenclamida. Reações leves em forma de urticária⁹⁸ (erupção⁹⁹ na pele²³, geralmente de origem alérgica, que causa coceira, frequência desconhecida), podem evoluir para reações graves que implicam em risco de vida com dispneia¹⁰⁰ (dificuldade respiratória, falta de ar) e queda da pressão arterial¹⁶, algumas vezes, evoluindo para choque¹⁰¹ (colapso¹⁰² circulatório ou estado fisiológico¹⁰³ em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células⁴⁴ do corpo, frequência desconhecida). Em casos de urticária⁹⁸, o médico deverá ser imediatamente notificado.

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo¹⁰⁴

Foi observado prurido¹⁰⁵ (coceira e/ou ardência, reação desconhecida), erupções cutâneas¹⁰⁶ (manchas na pele²³, reação comum), reações bolhosas (bolhas na pele²³, frequência desconhecida), eritema multiforme¹⁰⁷ (distúrbio da pele²³ resultante de uma reação alérgica³¹, frequência desconhecida), dermatite¹⁰⁸ esfoliativa (alteração da pele²³ acompanhada de descamação¹⁰⁹, frequência desconhecida).

Pode ocorrer hipersensibilidade da pele²³ à luz (frequência desconhecida). Em casos isolados pode surgir vasculite¹¹⁰ alérgica (inflamação¹¹¹ da parede do vaso sanguíneo, frequência desconhecida) e, em algumas circunstâncias, pode implicar em risco de vida.

Investigações

A glibenclamida como todas as sulfonilureias⁶, pode causar ganho de peso (reação comum). Se estas reações ocorrerem, o médico deve decidir se a terapia com Glibeneck deve ser descontinuada ou não.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?