Cloridrato de Lincomicina (Injetável 600 mg)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de lincomicina
Injetável 600 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Embalagem contendo 1 ampola com 2 mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de lincomicina (equivalente a 300 mg de lincomicina) | 340,20 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: água para injetáveis e álcool benzílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções1 graves causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas (tipo de microrganismo), incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de lincomicina é um antibiótico (medicamento que combate infecções1) bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas2 que são a base do seu crescimento e reprodução3).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas das Questões 4 e 8
Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia4) conhecida à lincomicina, à clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso no tratamento de infecções1 bacterianas leves ou por vírus5.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas das Questões 3 e 8
Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive lincomicina, pode levar ao aparecimento de colite6 pseudomembranosa, (infecção7 do intestino por bactéria8 da espécie C. dificille) um tipo potencialmente grave de diarreia9. Avise seu médico se apresentar diarreia9 durante e após o tratamento com lincomicina.
Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez10 e durante a amamentação11 apenas se claramente necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto12 compensam os benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O cloridrato de lincomicina contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a Síndrome13 de Gasping (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.
Este medicamento é excretado pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes14.
O cloridrato de lincomicina não deve ser utilizado no tratamento de meningite15 (infecção7 das meninges16, membranas que envolvem o sistema nervoso central17, cérebro18 e medula espinal19), pois não penetra adequadamente no sistema nervoso central17.
Pacientes com disfunção renal20 e hepática21 precisam de uso cauteloso de lincomicina que exige a avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.
A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal20 grave ou disfunção hepática21 e os níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a terapia com altas doses.
Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal20, hepática21 e hematológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
O cloridrato de lincomicina pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico), pois um pode inibir a ação do outro e, com bloqueadores da transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos23), pois pode potencializar os seus efeitos.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si, alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15–30°C). proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução límpida incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
- Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
- Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
- Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua abertura.
Este medicamento pode ser usado em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou intravenosa (dentro das veias24). Este medicamento não deve ser administrado na forma de bolus25 (de uma vez), e sim lentamente. Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente. A dose recomendada de lincomicina para adultos é de 600 mg (2 mL) a cada 24 horas por via intramuscular ou 600–1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção7 a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas (ou mais frequente). Em infecções1 que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm sido administradas. A dose recomendada de lincomicina para crianças acima de 1 mês de idade é de 10 mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular. Em infecções1 graves a dose pode ser de 10 mg para cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia, dependendo da gravidade da infecção7. A dose de lincomicina precisa ser ajustada se você tiver insuficiência26 (redução da função) hepática21 (do fígado27) ou renal20 (dos rins28). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico.
Instruções para preparo da medicação: diluição e índices de infusão
Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma solução adequada, e administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.
Dose |
Volume de diluente |
Tempo de administração |
600 mg |
100 mL |
1h |
1 g |
100 mL |
1h |
2 g |
200 mL |
2h |
3 g |
300 mL |
3h |
4 g |
400 mL |
4h |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que acompanha o seu caso. Se você esquecer de aplicar o medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar. Porém, se o horário estiver muito próximo do da próxima dose contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Leia as respostas das Questões 3 e 4
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar lincomicina:
Comum (≥ 1% e < 10%): diarreia9, náusea29 (enjoo) e vômito30;
Incomum (≥ 0,1% e < 1%): infecção7 vaginal, rash31 (erupção32 cutânea33) e urticária34 (alergia4 da pele35);
Rara (<0,01%): prurido36 (coceira);
Frequência não conhecida: colite6 pseudomembranosa (infecção7 do intestino por bactéria8 da espécie C. difficile), colite6 por Clostridium difficile, pancitopenia37 (diminuição de todas as células38 do sangue39), agranulocitose40 (ausência de células38 de defesa: neutrófilos41, basófilos e eosinófilos42), anemia43 aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue39), neutropenia44 (diminuição de um tipo de células38 de defesa no sangue39: neutrófilos41), leucopenia45 (redução de células38 de defesa no sangue39), púrpura46 trombocitopênica (doença que causa diminuição das células38 de coagulação47 do sangue39: plaquetas48), reação anafilática49 (reações alérgicas graves), angioedema50 (inchaço51 das partes mais profundas da pele35 ou da mucosa52, geralmente de origem alérgica), doença do soro53 (reação alérgica54 após infusão de substância biológica), parada cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida, hipotensão55 (pressão baixa) após administração parenteral muito rápida, tromboflebite56 (inflamação57 da veia com formação de coágulos) relatada com injeção58 intravenosa, esofagite59 (inflamação57 do esôfago60) relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia61 (coloração amarelada da pele35 e mucosas62 por acúmulo de pigmentos biliares), anormalidades nos testes de função hepática21 (elevação da transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado27), síndrome13 de Stevens-Johnson (reação alérgica54 grave com bolhas na pele35 e mucosas62), dermatite63 bolhosa (inflamação57 da pele35 com presença de bolhas), dermatite63 esfoliativa (descamação64 da pele35), eritema multiforme65 (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações66 em todo o corpo). Abscesso67 estéril no local da injeção58, enduração, dor e irritação no local da injeção58, todos em caso de injeção intramuscular68.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Diálise69 (filtração do sangue39) por qualquer via não é eficaz para remoção da lincomicina do sangue39.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
M.S. no 1.0370. 0283
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132–140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 1800