Neutrofer (Comprimido)

⁽¹⁾ Excipientes: celulose microcristalina + lactose² monoidratada, óxido de ferro vermelho, croscarmelose sódica,

estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, álcool polivinílico + talco + macrogol.

⁽²⁾ Excipientes: celulose microcristalina + lactose² monoidratada, essência de menta, essência de chocolate, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, óxido de ferro vermelho.

Neutrofer® está indicado para tratamento de anemia³ por deficiência de ferro.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neutrofer® age como antianêmico, pois repõe o ferro nos estados de deficiência prevenindo o surgimento de anemias na mulher e em crianças, e também tratando anemia³ causada por deficiência de ferro.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neutrofer® não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro ou com anemias não causadas por deficiência de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma⁴ brônquica, artrite reumatóide⁵, doenças gastrintestinais, doença de Crohn⁶ e doenças hepáticas⁷ (do fígado⁸) agudas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neutrofer® deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite⁹, infecções¹⁰ agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterite, colite¹¹ ulcerativa), pancreatite¹² e úlcera péptica¹³.

Avise o seu médico se você recebeu transfusões sanguíneas repetidas.

Como outros compostos de ferro, Neutrofer® pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da urina¹⁴, fato este sem qualquer significância clínica.

Este medicamento contém LACTOSE².

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose¹⁵ (deficiência Lapp de lactose² ou má absorção de glicose¹⁶-galactose¹⁵), não devem tomar Neutrofer®, pois ele possui lactose² em sua formulação.

Pacientes idosos

Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer® em pacientes idosos.

Grávidas e lactantes¹⁷

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez¹⁸ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco¹⁹ não demonstrou risco para o feto²⁰ no primeiro trimestre de gravidez¹⁸. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹⁸ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamento – medicamento:

Graças à alta estabilidade do seu complexo, Neutrofer®, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), se porventura forem empregados concomitantemente.

Interações medicamento – substância química:

A ingestão de álcool aumenta a probabilidade de efeitos colaterais²¹ e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

150mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.
300mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, oblongo e monossectado.
500mg comprimido revestido: Comprimido revestido na cor marrom, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo²³, o teor de ferro elementar de cada apresentação de Neutrofer® é o seguinte:

1. Comprimido revestido 500 mg: 100 mg de Fe III
2. Comprimido revestido 300 mg: 60 mg de Fe III
3. Comprimido revestido 150 mg: 30 mg de Fe III

A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro.

Posologia de Neutrofer®

Crianças de 4 a 12 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico.

• Comprimidos revestidos de 150 mg ou 300 mg: 1 comprimido ao dia (150 mg = 30 mg de Fe III ou 300 mg = 60 mg de Fe III).
• Comprimidos revestidos de 500 mg: 1 comprimido (500 mg = 100 mg de Fe III).

Adolescentes e Adultos: A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou critério médico.

• Comprimidos revestidos de 150 mg: em média, de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III ).
• Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido (60 mg de Fe III).
• Comprimidos revestidos de 500 mg: 1 comprimido (500 mg = 100 mg de Fe III).

Gestantes: A dose diária recomendada pode variar a critério médico.

• Comprimidos revestidos de 150 mg: em média de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III) ao dia.
• Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido ao dia (60 mg de Fe III).

Instruções de uso

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

• Recomenda-se a administração de Neutrofer® pouco antes ou durante as refeições. Os comprimidos de Neutrofer devem ser ingeridos com água (comprimidos revestidos).
• A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de Neutrofer®.
• Neutrofer® comprimidos não possui açúcar²⁴, podendo ser administrado a pacientes diabéticos.
• Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca²⁵ e escovar as próteses imediatamente após o uso do medicamento, a fim de evitar o escurecimento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Neutrofer® é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e, apenas ocasionalmente, provoca fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas²⁶, constipação²⁷ ou diarréia²⁸), que são frequentemente observados com o uso dos compostos ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia²⁹, erupções cutâneas³⁰) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível escurecimento das fezes é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro, não tendo significado clínico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?