Pilocan
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PILOCAN®
cloridrato de pilocarpina
Solução Oftálmica Estéril
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de pilocarpina | 20 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico diidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.
Cada mL contém 27 gotas. Cada gota1 contém 0,74 mg de cloridrato de pilocarpina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PILOCAN® é indicado como miótico no controle da pressão intraocular2 elevada (glaucoma3).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PILOCAN® é uma solução oftálmica com ação colinérgica4, com consequente diminuição da pressão intraocular2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PILOCAN® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia5 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
PILOCAN® é contraindicado em caso de irite6 (inflamação7 da íris8) ou glaucoma3 (pressão aumentada
dentro dos olhos9) por bloqueio pupilar.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio10 evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos9.
PILOCAN® é um medicamento de uso exclusivamente tópico11 ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose12 geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão13 noturna. O produto deve ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina14.
Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma3 secundário associado a processos inflamatórios.
Uso durante a gravidez15 e lactação16
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez15 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar PILOCAN® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
PILOCAN® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Após aberto, válido por 90 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
PILOCAN® é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos9.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize PILOCAN® caso haja sinais18 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos9, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio10.
- A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão intraocular2 serão estabelecidas a critério médico.
Instile a dose recomendada dentro do olho19, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. - Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de pilocarpina. Foram relatados casos de espasmo20 ciliar, irritação ocular, congestão vascular21 conjuntival, cefaleia22 temporal ou supraorbitária, dor ocular, redução da acuidade visual23 sob iluminação deficiente e indução de miopia24, principalmente em pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.
O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino25. Assim como todos os mióticos, raros casos de deslocamento da retina14 foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Reações sistêmicas seguidas da administração tópica são extremamente raras. Se acidentalmente for ingerido, beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. ANVISA/MS - 1.1725.0019
Farm. Resp.: Janaina A. S. Roberto CRF-SP nº 27.185
Fabricado por:
LATINOFARMA Indústrias Farmacêuticas Ltda.
Rua Dr. Tomás Sepe, 489
Jardim da Glória, Cotia - SP
CNPJ: 60.084.456/0001-09
Indústria Brasileira
SAC (11) 4702-5322