Dropropizina (Xarope 1,5 mg/mL e 3 mg/mL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dropropizina
Xarope Pediátrico 1,5mg/mL / Xarope Adulto 3,0mg/mL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope pediátrico
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope pediátrico contém:
dropropizina | 1,5 mg |
veículo q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes: sacarose, ácido benzoico, benzoato de sódio, álcool etílico, corante vermelho eritrosina F.D.C RED nº 3, essência de morango hidrossolúvel, ácido cítrico, glicerol e água.
Teor alcoólico: 0,4%
Cada mL do xarope adulto contém:
dropropizina | 3,0 mg |
veículo q.s.p | 1,0 mL |
Excipientes: sacarose, ácido benzoico, benzoato de sódio, álcool etílico, corante amarelo F.D.C. nº 6, essência de laranja hidrossolúvel, ácido cítrico, glicerol e água.
Teor alcoólico: 2,0%
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A dropropizina é indicada para o tratamento dos sintomas1 da tosse irritante e seca (sem secreção).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 e 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca2).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia3 a dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória4 grave, hipotensão5 (queda da pressão arterial6), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com a dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas1 persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas:
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão5 (queda da pressão arterial6) ou sonolência.
Alterações nos rins7 e fígado8
A dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins7 ou do fígado8.
Uso em idosos
A dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos.
Uso em crianças
É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez9 e lactação10
A dropropizina não deve ser utilizado durante a gravidez9 e a amamentação11, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez9 ou iniciar amamentação11 durante o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento contém AÇÚCAR12, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes13.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso da dropropizina, junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central14, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos15, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais16 da dropropizina, como a hipotensão5 e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
A dropropizina xarope pediátrico apresenta-se como solução límpida, de cor avermelhada e sabor morango.
A dropropizina xarope adulto apresenta-se como solução límpida, de cor e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xarope adulto (3,0mg/mL)
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10mL), 4 vezes ao dia.
Xarope pediátrico (1,5mg/mL):
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a ½ copo dosador, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 copo dosador, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas1, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão5 (queda da pressão arterial6), náusea17, sonolência e eritema18 (vermelhidão da pele19).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas1 da superdosagem da dropropizina são hipotensão5 (queda de pressão arterial6), náusea17 e sonolência. Não existe antídoto20 específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito21, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica22 somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas1 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584. 0221
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020